- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01250067
Motorgerelateerd corticaal potentieel bij patiënten met essentiële tremor
26 november 2010 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
In dit voorstel zullen, naast de conventionele MRCP-opname, de dipolen en bronnen van de verschillende subcomponenten van MRCP ook worden geanalyseerd met de Brain Electric Source Analysis (BESA) om het verschil in de oplossingen en bronsterkte die ten grondslag liggen aan de MRCP tussen normale controles en patiënten met ET.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Essentiële tremor (ET) is een veel voorkomende aandoening met onbekende etiologie en pathogenese.
Typisch beschreven als een posturale tremor, heeft ET vaak een duidelijke kinetische component die suggereert dat het cerebellum betrokken is bij de pathogenese van de tremor.
De veronderstelling is geïllustreerd door zowel positronemissietomografie als functionele magnetische resonantiebeeldvormingsonderzoeken, waaruit bleek dat de bloedstroom en activiteit van het cerebellum waren verhoogd bij ET-patiënten in vergelijking met de normale controles.
In tegenstelling tot de cumulatieve hoeveelheid beeldvormingsbewijs, zijn de fysiologische basissen om de ET en cerebellaire functionele afwisseling te koppelen schaars.
Studies met tandemganganalyse hebben 25% afwijkingen van ET-patiënten onthuld en oppervlakte-elektromyografische studie heeft een vertraging gevonden in de tweede agonist-uitbarsting tijdens snelle polsbewegingen, wat de mogelijke rol suggereert van cerebellaire functionele afwisseling bij het genereren van ET.
Bovendien, aangezien de tremor van ET de neiging heeft om te verschijnen tijdens het starten van de beweging of tijdens houdingshandhaving, is het denkbaar dat dit soort tremor een bepaalde invloed kan hebben op de programmering en voorbereiding van de beweging van de ledematen.
Het zou dus gepast zijn om een hulpmiddel te gebruiken, dat gelijktijdig de cerebellaire functie en bewegingsvoorbereiding kan beoordelen, om de patiënten met ET te onderzoeken.
In dit voorstel zullen we bewegingsgerelateerde corticale potentialen (MRCP) registreren bij ET-patiënten.
MRCP is een langzame negatieve verschuiving die 1-1,5 sec voor de vrijwillige beweging begint.
Het bestaat uit ten minste 3 subcomponenten, de Bereitschaftspotentiaal, de negatieve helling en de motorpotentiaal.
De generatoren die cruciaal zijn voor het genereren van MRCP zijn cerebellum, motorische en motorische associatiecortex.
MRCP lijkt dus een geschikt hulpmiddel om de patiënten met ET te beoordelen, bij wie de triviale cerebellaire functionele afwisseling verantwoordelijk zou kunnen zijn voor het genereren van tremor en de motorische voorbereiding mogelijk gelijktijdig wordt belemmerd.
In dit voorstel zullen, naast de conventionele MRCP-opname, de dipolen en bronnen van de verschillende subcomponenten van MRCP ook worden geanalyseerd met de Brain Electric Source Analysis (BESA) om het verschil in de oplossingen en bronsterkte die ten grondslag liggen aan de MRCP tussen normale controles en patiënten met ET.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bilaterale houdingstremor met of zonder kinetische tremor van handen of onderarmen, die zichtbaar en aanhoudend is en langdurig duurt (>5 jaar). Tremor waarbij andere lichaamsdelen dan de bovenste ledematen betrokken zijn, kan aanwezig zijn, de tremor kan asymmetrisch zijn, de amplitude kan fluctueren en de tremor kan al dan niet invaliditeit veroorzaken.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische symptomen, behalve het teken van Froment
- Oorzaken van verhoogde fysiologische tremor
- Gelijktijdige of recente blootstelling aan tremorgenische geneesmiddelen
- Direct of indirect trauma aan het centrale en perifere zenuwstelsel
- Historisch of klinisch bewijs van psychogene oorsprong van tremor
- Overtuigend bewijs van plotseling ontstaan of bewijs van stapsgewijze verslechtering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chon-Haw Tsai, MD, Ph.D., Department of Neurology, China Medical University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2003
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSC92-2314-B-039-016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Essentiële tremor
-
KU LeuvenVoltooid
-
Abbott Medical DevicesVoltooidEssentiële tremor | Tremor | Actie tremor | Tremor, ledematenVerenigde Staten
-
KU LeuvenVoltooid
-
University Hospital, MontpellierVoltooidBovenste ledematen tremor invaliderendFrankrijk
-
Emory UniversityVoltooidEssentiële tremor | Essentiële vocale tremor | Essentiële stemtrilling | Stemtremor | Vocale tremorVerenigde Staten
-
University Health Network, TorontoNational Organization for Rare DisordersWerving
-
ES Therapeutics Australia Pty LtdWervingTremor, essentieelCanada
-
University of OxfordIngetrokkenEssentiële tremor | Dystonische tremor
-
InSightecActief, niet wervendNeurologische manifestaties | Tremor | Tremor, essentieelKorea, republiek van, Canada
-
SK Life Science, Inc.VoltooidEssentiële tremor, bewegingsstoornissen
Klinische onderzoeken op Motorgerelateerd corticaal potentieel (procedure)
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingHartinfarct | Motorisch tekort aan de bovenste ledematenFrankrijk
-
Brugmann University HospitalWerving
-
El-Sahel Teaching HospitalVoltooidMotorisch opgewekt potentieelEgypte