- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01250067
Potencial cortical relacionado con el motor en pacientes con temblor esencial
26 de noviembre de 2010 actualizado por: China Medical University Hospital
En esta propuesta, además del registro convencional de MRCP, los dipolos y las fuentes de los diferentes subcomponentes de MRCP también se analizarán con el análisis de fuente eléctrica cerebral (BESA) para evaluar la diferencia en las soluciones y la fuerza de la fuente subyacente al MRCP entre normales controles y pacientes con TE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El temblor esencial (TE) es un trastorno común con etiología y patogénesis desconocidas.
Típicamente descrito como un temblor postural, el ET a menudo tiene un marcado componente cinético que sugiere participación del cerebelo en la patogenia del temblor.
La suposición ha sido ilustrada tanto por tomografía por emisión de positrones como por estudios de imágenes por resonancia magnética funcional, que revelaron que el flujo sanguíneo y la actividad del cerebelo aumentaron en pacientes con ET en comparación con los controles normales.
En contraste con el cuerpo acumulativo de evidencia de imágenes, las bases fisiológicas para vincular la ET y la alternancia funcional del cerebelo son escasas.
Los estudios con análisis de la marcha en tándem han revelado una anormalidad del 25 % en los pacientes con ET y el estudio electromiográfico de superficie ha encontrado un retraso en la segunda ráfaga del agonista durante los movimientos rápidos de la muñeca, lo que sugiere el posible papel de la alternancia funcional del cerebelo en la generación de ET.
Además, dado que el temblor de ET tiende a aparecer en el inicio del movimiento o durante el mantenimiento postural, es concebible que este tipo de temblor pueda ejercer cierto impacto en la programación y preparación del movimiento de las extremidades.
Por lo tanto, sería apropiado adoptar una herramienta que pueda evaluar de forma concomitante la función cerebelosa y la preparación del movimiento para investigar a los pacientes con TE.
En esta propuesta, registraremos los potenciales corticales relacionados con el movimiento (CPRM) en pacientes con TE.
MRCP es un cambio negativo lento que comienza 1-1.5 segundos antes del movimiento voluntario.
Consta de al menos 3 subcomponentes, el potencial de Bereitschaft, la pendiente negativa y el potencial motor.
Los generadores cruciales para la generación de MRCP incluyen el cerebelo, el motor y la corteza de asociación motora.
Por lo tanto, la CPRM parece ser una herramienta adecuada para evaluar a los pacientes con TE, en quienes la alternancia funcional cerebelosa trivial podría ser responsable de la generación de temblor y la preparación motora podría verse obstaculizada concomitantemente.
En esta propuesta, además del registro convencional de MRCP, los dipolos y las fuentes de los diferentes subcomponentes de MRCP también se analizarán con el análisis de fuente eléctrica cerebral (BESA) para evaluar la diferencia en las soluciones y la fuerza de la fuente subyacente al MRCP entre normales controles y pacientes con TE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40402
- China Medical University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Temblor postural bilateral con o sin temblor cinético que involucra manos o antebrazos, que es visible y persistente, y de larga duración (>5 años). Puede haber temblor que involucre partes del cuerpo que no sean las extremidades superiores, el temblor puede ser asimétrico, la amplitud puede fluctuar y el temblor puede o no producir discapacidad.
Criterio de exclusión:
- Signos neurológicos, excepto el signo de Froment
- Causas del temblor fisiológico intensificado
- Exposición concurrente o reciente a fármacos tremorgénicos
- Traumatismo directo o indirecto del sistema nervioso central y periférico.
- Evidencia histórica o clínica de los orígenes psicógenos del temblor.
- Evidencia convincente de inicio repentino o evidencia de deterioro gradual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chon-Haw Tsai, MD, Ph.D., Department of Neurology, China Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSC92-2314-B-039-016
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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