- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01250067
Potenziale corticale correlato al motore in pazienti con tremore essenziale
26 novembre 2010 aggiornato da: China Medical University Hospital
In questa proposta, oltre alla registrazione MRCP convenzionale, i dipoli e le sorgenti dei diversi sottocomponenti di MRCP saranno analizzati anche con l'analisi della sorgente elettrica del cervello (BESA) per valutare la differenza nelle soluzioni e nella forza della sorgente alla base dell'MRCP tra il normale controlli e pazienti con TE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tremore essenziale (ET) è un disturbo comune con eziologia e patogenesi sconosciute.
Tipicamente descritto come un tremore posturale, l'ET ha spesso una marcata componente cinetica che suggerisce un coinvolgimento cerebellare nella patogenesi del tremore.
L'ipotesi è stata illustrata sia dalla tomografia a emissione di positroni che dagli studi di risonanza magnetica funzionale, che hanno rivelato che il flusso sanguigno e l'attività del cervelletto erano aumentati nei pazienti ET rispetto ai controlli normali.
Contrariamente al corpus cumulativo di prove di imaging, le basi fisiologiche per collegare l'ET e l'alternanza funzionale cerebellare sono scarse.
Gli studi con l'analisi dell'andatura in tandem hanno rivelato un'anomalia del 25% dei pazienti con TE e uno studio elettromiografico di superficie ha rilevato un ritardo nella raffica del secondo agonista durante i movimenti rapidi del polso, suggerendo il possibile ruolo dell'alternanza funzionale cerebellare nella generazione di TE.
Inoltre, poiché il tremore di ET tende ad apparire all'inizio del movimento o durante il mantenimento posturale, è ipotizzabile che questo tipo di tremore possa esercitare un certo impatto sulla programmazione e preparazione del movimento dell'arto.
Pertanto sarebbe opportuno adottare uno strumento, in grado di valutare contemporaneamente la funzione cerebellare e la preparazione al movimento, per indagare i pazienti con TE.
In questa proposta, registreremo i potenziali corticali correlati al movimento (MRCP) nei pazienti ET.
MRCP è un lento spostamento negativo che inizia 1-1,5 secondi prima del movimento volontario.
Consiste di almeno 3 sottocomponenti, il potenziale di Bereitschaft, la pendenza negativa e il potenziale motorio.
I generatori cruciali per la generazione di MRCP includono il cervelletto, il motore e la corteccia associativa motoria.
Quindi MRCP sembra essere uno strumento appropriato per valutare i pazienti con TE, in cui la banale alternanza funzionale cerebellare potrebbe essere responsabile della generazione del tremore e la preparazione motoria potrebbe essere ostacolata in concomitanza.
In questa proposta, oltre alla registrazione MRCP convenzionale, i dipoli e le sorgenti dei diversi sottocomponenti di MRCP saranno analizzati anche con l'analisi della sorgente elettrica del cervello (BESA) per valutare la differenza nelle soluzioni e nella forza della sorgente alla base dell'MRCP tra il normale controlli e pazienti con TE.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tremore posturale bilaterale con o senza tremore cinetico che coinvolge le mani o gli avambracci, che è visibile e persistente e di lunga durata (>5 anni). Può essere presente un tremore che coinvolge parti del corpo diverse dagli arti superiori, il tremore può essere asimmetrico, l'ampiezza può fluttuare e il tremore può o meno produrre disabilità.
Criteri di esclusione:
- Segni neurologici, ad eccezione del segno di Froment
- Cause di tremore fisiologico potenziato
- Esposizione concomitante o recente a farmaci tremorgenici
- Traumi diretti o indiretti al sistema nervoso centrale e periferico
- Evidenze storiche o cliniche di origini psicogene del tremore
- Prove convincenti di insorgenza improvvisa o prove di progressivo deterioramento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chon-Haw Tsai, MD, Ph.D., Department of Neurology, China Medical University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2010
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSC92-2314-B-039-016
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