- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01250067
Motorický kortikální potenciál u pacientů s esenciálním třesem
26. listopadu 2010 aktualizováno: China Medical University Hospital
V tomto návrhu budou kromě konvenčního záznamu MRCP také analyzovány dipóly a zdroje různých podsložek MRCP pomocí analýzy elektrického zdroje mozku (BESA), aby se vyhodnotil rozdíl v řešeních a síle zdroje, která je základem MRCP, mezi normálními kontrol a pacientů s ET.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Esenciální třes (ET) je běžná porucha s neznámou etiologií a patogenezí.
ET, typicky popisovaný jako posturální třes, má často výraznou kinetickou složku naznačující cerebelární zapojení do patogeneze třesu.
Předpoklad byl ilustrován jak pozitronovou emisní tomografií, tak funkční magnetickou rezonancí, které odhalily, že průtok krve a aktivita mozečku byly u pacientů s ET ve srovnání s normálními kontrolami zvýšené.
Na rozdíl od kumulativního množství zobrazovacích důkazů jsou fyziologické základy pro spojení ET a cerebelárních funkčních alternací vzácné.
Studie s tandemovou analýzou chůze odhalily 25% abnormalitu pacientů s ET a povrchová elektromyografická studie zjistila zpoždění v explozi druhého agonisty během rychlých pohybů zápěstí, což naznačuje možnou roli cerebelární funkční alternace při vzniku ET.
Kromě toho, protože třes ET má tendenci se objevovat při zapálení pohybu nebo během udržování držení těla, je možné, že tento druh třesu může mít určitý dopad na programování a přípravu pohybu končetiny.
Pro vyšetření pacientů s ET by tedy bylo vhodné přijmout nástroj, který dokáže současně zhodnotit funkci mozečku a pohybovou přípravu.
V tomto návrhu zaznamenáme kortikální potenciály související s pohybem (MRCP) u pacientů s ET.
MRCP je pomalý negativní posun začínající 1-1,5 s před dobrovolným pohybem.
Skládá se z nejméně 3 dílčích složek, potenciálu Bereitschaftspotential, negativního sklonu a potenciálu motoru.
Mezi generátory rozhodující pro tvorbu MRCP patří mozeček, motorická a motorická asociační kůra.
MRCP se tedy zdá být vhodným nástrojem pro hodnocení pacientů s ET, u kterých by triviální cerebelární funkční alternace mohla být zodpovědná za vznik třesu a současně mohla být ztížena motorická příprava.
V tomto návrhu budou kromě konvenčního záznamu MRCP také analyzovány dipóly a zdroje různých podsložek MRCP pomocí analýzy elektrického zdroje mozku (BESA), aby se vyhodnotil rozdíl v řešeních a síle zdroje, která je základem MRCP, mezi normálními kontrol a pacientů s ET.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bilaterální posturální třes s nebo bez kinetického třesu zahrnujícího ruce nebo předloktí, který je viditelný a přetrvávající a dlouhotrvající (> 5 let). Může být přítomen třes zahrnující jiné části těla než horní končetiny, třes může být asymetrický, amplituda může kolísat a třes může nebo nemusí způsobit invaliditu.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické příznaky, kromě Fromentova znamení
- Příčiny zvýšeného fyziologického třesu
- Současná nebo nedávná expozice tremorgenním lékům
- Přímé nebo nepřímé trauma centrálního a periferního nervového systému
- Historický nebo klinický důkaz psychogenního původu třesu
- Přesvědčivý důkaz náhlého nástupu nebo důkaz postupného zhoršování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chon-Haw Tsai, MD, Ph.D., Department of Neurology, China Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSC92-2314-B-039-016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Esenciální třes
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)NáborEsenciální třes | Essential Tremor-plus | Esenciální třes, pohybové poruchySpojené státy
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZápis na pozvánku
-
University of Sao Paulo General HospitalZatím nenabíráme
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoREM porucha spánkového chování | Poruchy pohybu (včetně parkinsonismu) | Tremor Familial Essential, 1Spojené státy
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Carlos III Health Institute; European Regional Development FundDokončenoEsenciální tremor (ET)Španělsko
-
Ospedale San RaffaeleDokončenoGenetická hypertenze | Hypertenze Essential | Nadbytek soliItálie
-
University of California, DavisDokončenoFragile X Associated Tremor/Ataxia Syndrome (Fxtas) (diagnóza)Spojené státy
-
Rutgers UniversityDokončenoAlzheimerova nemoc | Parkinson | Demence, Alzheimerova typu | Demence s Lewyho těly | Aspergerův syndrom | Spektrum autistických poruch | Adhd | Demence s Lewyho tělísky s poruchou chování (porucha) | Frontální demence | Tremor EssentialSpojené státy
-
University of California, DavisNational Institute on Aging (NIA); Forest LaboratoriesDokončenoFragile X-Associated Tremor/syndrom ataxie | Křehké nosiče X premutaceSpojené státy
-
Rush University Medical CenterDokončenoFragile X Tremor/syndrom ataxieSpojené státy