- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01250067
Potencjał korowy związany z ruchem u pacjentów z drżeniem samoistnym
26 listopada 2010 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
W tej propozycji, oprócz konwencjonalnego zapisu MRCP, dipole i źródła różnych podskładników MRCP zostaną również przeanalizowane za pomocą analizy mózgowego źródła elektrycznego (BESA) w celu oceny różnicy w roztworach i mocy źródła leżącej u podstaw MRCP między normalnymi kontrole i pacjenci z ET.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Drżenie samoistne (ET) jest częstym zaburzeniem o nieznanej etiologii i patogenezie.
Zazwyczaj opisywany jako drżenie posturalne, ET często ma wyraźną komponentę kinetyczną, co sugeruje udział móżdżku w patogenezie drżenia.
Założenie to zostało zilustrowane zarówno badaniami pozytonowej tomografii emisyjnej, jak i funkcjonalnym rezonansem magnetycznym, które wykazały, że przepływ krwi i aktywność móżdżku były zwiększone u pacjentów z ET w porównaniu z normalnymi kontrolami.
W przeciwieństwie do skumulowanego materiału dowodowego z obrazowania, fizjologiczne podstawy łączące ET i funkcjonalną przemianę móżdżku są rzadkie.
Badania z tandemową analizą chodu ujawniły 25% nieprawidłowości u pacjentów z ET, a badanie elektromiograficzne powierzchni wykazało opóźnienie w wybuchu drugiego agonisty podczas szybkich ruchów nadgarstka, co sugeruje możliwą rolę zmian funkcjonalnych móżdżku w powstawaniu ET.
Ponadto, ponieważ drżenie ET ma tendencję do pojawiania się podczas inicjowania ruchu lub podczas utrzymywania postawy, można sobie wyobrazić, że ten rodzaj drżenia może wywierać pewien wpływ na programowanie i przygotowanie ruchu kończyny.
Właściwe byłoby zatem przyjęcie narzędzia, które może jednocześnie oceniać funkcję móżdżku i przygotowanie ruchowe do badania pacjentów z drżeniem samoistnym.
W tej propozycji będziemy rejestrować związane z ruchem potencjały korowe (MRCP) u pacjentów z ET.
MRCP to powolne ujemne przesunięcie rozpoczynające się 1-1,5 sekundy przed ruchem wolicjonalnym.
Składa się z co najmniej 3 podskładników, Bereitschaftspotential, ujemnego nachylenia i potencjału motorycznego.
Generatorami kluczowymi dla generowania MRCP są móżdżek, motoryczna i motoryczna kora skojarzeniowa.
Zatem MRCP wydaje się być odpowiednim narzędziem do oceny pacjentów z drżeniem samoistnym, u których trywialna zmiana czynnościowa móżdżku może być odpowiedzialna za generowanie drżenia i jednocześnie może być utrudnione przygotowanie motoryczne.
W tej propozycji, oprócz konwencjonalnego zapisu MRCP, dipole i źródła różnych podskładników MRCP zostaną również przeanalizowane za pomocą analizy mózgowego źródła elektrycznego (BESA) w celu oceny różnicy w roztworach i mocy źródła leżącej u podstaw MRCP między normalnymi kontrole i pacjenci z ET.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronne drżenie ortostatyczne z drżeniem kinetycznym lub bez, obejmujące dłonie lub przedramiona, które jest widoczne i trwałe oraz długotrwałe (>5 lat). Drżenie obejmujące części ciała inne niż kończyny górne może być obecne, drżenie może być asymetryczne, amplituda może się zmieniać, a drżenie może, ale nie musi, powodować niepełnosprawność.
Kryteria wyłączenia:
- Objawy neurologiczne, z wyjątkiem objawu Fromenta
- Przyczyny nasilonego drżenia fizjologicznego
- Jednoczesna lub niedawna ekspozycja na leki tremogeniczne
- Bezpośredni lub pośredni uraz ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego
- Historyczne lub kliniczne dowody psychogennego pochodzenia drżenia
- Przekonujące dowody nagłego początku lub dowody stopniowego pogarszania się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chon-Haw Tsai, MD, Ph.D., Department of Neurology, China Medical University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSC92-2314-B-039-016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Drżenie samoistne
-
CND Life SciencesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutacyjnyDrżenie samoistne | Essential Tremor-plus | Drżenie samoistne, zaburzenia ruchoweStany Zjednoczone
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaEssential fosfolipid w metabolicznej chorobie stłuszczowej wątroby