- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01250067
Motorbezogenes kortikales Potential bei Patienten mit essentiellem Tremor
26. November 2010 aktualisiert von: China Medical University Hospital
In diesem Vorschlag werden zusätzlich zur herkömmlichen MRCP-Aufzeichnung die Dipole und Quellen der verschiedenen Unterkomponenten von MRCP auch mit der Brain Electric Source Analysis (BESA) analysiert, um den Unterschied in den Lösungen und der Quellenstärke, die dem MRCP zugrunde liegen, zwischen normal zu bewerten Kontrollen und Patienten mit ET.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der essentielle Tremor (ET) ist eine häufige Erkrankung mit unbekannter Ätiologie und Pathogenese.
Typischerweise als posturaler Tremor beschrieben, weist ET oft eine ausgeprägte kinetische Komponente auf, die auf eine Beteiligung des Kleinhirns an der Pathogenese des Tremors hindeutet.
Die Annahme wurde sowohl durch Positronen-Emissions-Tomographie- als auch durch funktionelle Magnetresonanztomographie-Studien veranschaulicht, die zeigten, dass der Blutfluss und die Aktivität des Kleinhirns bei ET-Patienten im Vergleich zu den normalen Kontrollen erhöht waren.
Im Gegensatz zu den kumulativen bildgebenden Beweisen sind die physiologischen Grundlagen für die Verknüpfung des ET und des Funktionswechsels des Kleinhirns spärlich.
Studien mit Tandem-Ganganalyse haben 25 % Anomalien bei ET-Patienten aufgedeckt, und Oberflächen-Elektromyographie-Studien haben eine Verzögerung des zweiten Agonistenausbruchs bei schnellen Handgelenksbewegungen festgestellt, was auf die mögliche Rolle der Kleinhirn-Funktionsänderung bei der Entstehung von ET hindeutet.
Da der Tremor von ET dazu neigt, bei der Bewegungszündung oder während der Haltungsbeibehaltung aufzutreten, ist es außerdem vorstellbar, dass diese Art von Tremor einen gewissen Einfluss auf die Programmierung und Vorbereitung der Gliedmaßenbewegung haben könnte.
Daher wäre es angebracht, ein Instrument einzusetzen, das gleichzeitig die zerebelläre Funktion und die Bewegungsvorbereitung beurteilen kann, um die Patienten mit ET zu untersuchen.
In diesem Vorschlag werden wir bewegungsbezogene kortikale Potentiale (MRCP) bei ET-Patienten aufzeichnen.
MRCP ist eine langsame negative Verschiebung, die 1-1,5 Sekunden vor der willentlichen Bewegung beginnt.
Es besteht aus mindestens 3 Teilkomponenten, dem Bereitschaftspotential, der negativen Steigung und dem Motorpotential.
Zu den Generatoren, die für die Erzeugung von MRCP entscheidend sind, gehören Kleinhirn, Motor und Motorassoziationskortex.
Daher scheint MRCP ein geeignetes Instrument zur Beurteilung von Patienten mit ET zu sein, bei denen die triviale Funktionsänderung des Kleinhirns für die Tremorerzeugung verantwortlich sein könnte und die motorische Vorbereitung gleichzeitig beeinträchtigt sein könnte.
In diesem Vorschlag werden zusätzlich zur herkömmlichen MRCP-Aufzeichnung die Dipole und Quellen der verschiedenen Unterkomponenten von MRCP auch mit der Brain Electric Source Analysis (BESA) analysiert, um den Unterschied in den Lösungen und der Quellenstärke, die dem MRCP zugrunde liegen, zwischen normal zu bewerten Kontrollen und Patienten mit ET.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bilateraler posturaler Tremor mit oder ohne kinetischem Tremor an Händen oder Unterarmen, der sichtbar und anhaltend ist und lange anhält (> 5 Jahre). Tremor, der andere Körperteile als die oberen Gliedmaßen betrifft, kann vorhanden sein, der Tremor kann asymmetrisch sein, die Amplitude kann schwanken und der Tremor kann zu einer Behinderung führen oder auch nicht.
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Zeichen, mit Ausnahme des Froment-Zeichens
- Ursachen des verstärkten physiologischen Tremors
- Gleichzeitige oder kürzliche Exposition gegenüber Tremorgenika
- Direktes oder indirektes Trauma des zentralen und peripheren Nervensystems
- Historische oder klinische Hinweise auf psychogene Ursprünge des Tremors
- Überzeugender Beweis für plötzlichen Beginn oder Beweis für schrittweise Verschlechterung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chon-Haw Tsai, MD, Ph.D., Department of Neurology, China Medical University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSC92-2314-B-039-016
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