Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Phacodepth nødvendig for sikker og effektiv hakning under Phacoemulsification for katarakt. (CALIBCHOP)

7. juli 2012 opdateret af: Dr. Praveen Kumar Malik, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Evaluering af Phacodepth nødvendig for at opnå fuld tykkelse nuklear crack i forskellige grader af grå stær og for at bestemme sammenhængen mellem de to.

Der er en sammenhæng mellem phacodepth, der kræves for fuld tykkelse nuklear crack og de forskellige grader af grå stær

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: - Phacochop-teknikker er blevet kategoriseret som enten vandret eller lodret. Disse metoder menes at være blandt de bedste teknikker til at håndtere hård grå stær. I vertikal chop-teknik er korrekt placering af phaco-spidsen afgørende. Det skal være indlejret dybt ind i kernens centrum, pegende mod synsnerven, med højt vakuum og burst mode.Utilstrækkelig penetration af phacotip kan resultere i en kernerevne med delvis tykkelse med resterende bagplade og overivrig penetration kan resultere i posterior kapselruptur. Dette kan undgås, hvis der præoperativt kan foretages et skøn over den nødvendige indtrængningsdybde for at opnå en revne i fuld tykkelse. Med dette i tankerne har undersøgelsen til hensigt at foretage en præoperativ vurdering af den dybde, der kræves for at nå centrum af kernerne, og observere den faktiske indtrængningsdybde, der kræves for en sikker og effektiv vertikal hakning.

MATEMATISK GRUNDLAG: Tværsnittet af en linsekerne er ellipseformet. Et geometrisk estimat af radius af ellipsen (x) gennemløbet af phacotip for at nå centrum kan foretages præoperativt. Beregningen vil i høj grad afhænge af tre parametre.

Ellipsens hovedakse (nemlig linsens diameter[b] ) Ellipsens mindreakse (nemlig linsetykkelse[a] ) Indgangspunktet på linsens overflade. Dette definerer en vinkel Ø, som denne radius danner med den lodrette akse og igen kan tilnærmes ved længden af ​​buen fra midten af ​​linsens overflade til indgangspunktet[y].

Voksen menneskelig krystallinsk linse varierer i tykkelse fra 4,2+/-0,5 mm og har en diameter på 9,6+/- 0,4 mm. Forudsat at linsediameteren (b) er fra 9,2 mm til 10,0 mm, varierer linsetykkelsen (a) fra 3,7 mm til 4,7 mm og indgangspunktet for phacotip 2,0 mm til 3,0 mm fra midten af ​​den forreste linseoverflade (y) , vil denne afstand (x) variere fra 2,59 mm til 3,2 mm.(ved hjælp af Online Wolfram-beregner) i tyndeste til tykkeste kerner. Dette ville blive øget med stigning i (a) såvel som (y). I grå stær linse, jo hårdere en kerne er, jo dybere kan det være nødvendigt at trænge ind for at opnå en revne i fuld tykkelse.

Hvis efterforskerne noterer alle tre variabler, dvs. linsetykkelse, nuklear hårdhed og indgangspunkt på operationstidspunktet og korrelerer med den faktiske dybde, der kræves på operationstidspunktet, kan efterforskerne muligvis anbefale en effektiv og sikker phacodepth for opnåelse af nuklear revner i fuld tykkelse i forskellige grader af hård grå stær.

Indtil nu har det ikke været muligt at måle længden af ​​penetration af phacotip under operationen. Efterforskerne har designet en kalibreret phacotip med synlige markeringer på 0,2 mm skala fra 2 til 3,4 mm for at muliggøre målinger og optagelser.

Derfor sigter efterforskerne efter at identificere en sikker og effektiv phacodepth, der kræves i hver grad af grå stær {3.0 - 6.9 i henhold til Lens Opacities Classification System (LOCS-III)} for at opnå vellykket nuklear crack. Samtidig vil enhver sammenhæng mellem forskellige nukleare kvaliteter og den effektive phacodepth blive analyseret for at finde en sammenhæng mellem dem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110001
        • Dr. R.M.L.Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil blive udført på EYE DEPARTMENT, Post Graduate Institute of Medical Education and Research(PGIMER), Dr R.M.L Hospital.

En fortløbende prøve af alle øjne med grå stær, der rapporterer til øjet OPD på Dr. R.M.L.Hospital og opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilmeldt undersøgelsen fra en dato efter godkendelse af den etiske komité indtil marts 2011, efter et skriftligt informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (> 40 år) med grad 3,0 til 6,9 (i henhold til LOCS-III) af senil grå stær vil blive inkluderet i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Subluxeret og dislokeret linse.
  2. Central leukomatøs hornhindeopacitet forhindrer visualisering af grå stær linse til gradering og kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Phacodepth påkrævet for at opnå fuld tykkelse nuklear crack
Tidsramme: dag 0 af operationen
phacodepth er det udtryk, der bruges til at beskrive den dybde, som phacotip trænger ind i linsens substans. Der skal laves en note om dybden, der penetreres af spidsen for at opnå fuld tykkelse af nuklear revne.
dag 0 af operationen
Korrelation mellem nuklear farve og Phacodepth påkrævet for en sikker og effektiv vertikal hakning under Phacoemulsification
Tidsramme: dag 0 af operationen
den nukleare farveklassificering i henhold til LOCS III-kriterierne for hvert tilfælde og dybden af ​​gennemtrængning af phacotip, der kræves under en vertikal hakning, blev analyseret for at se efter en sammenhæng mellem de to.
dag 0 af operationen
Korrelation mellem nuklear opalescens og Phacodepth
Tidsramme: dag 0 af operationen

Pearson korrelationskoefficient ville blive beregnet for at lede efter enhver sammenhæng mellem

  1. nuklear opalescens i henhold til LOCS III klassificeringssystem for hver grå stær og
  2. penetration af phacotip nødvendig for at opnå en fuld tykkelse nuklear revne i lodret chop under phacoemulsification af kataraktlinsen
dag 0 af operationen
Korrelation mellem linsetykkelse og Phacodepth
Tidsramme: dag 0 af operationen

Pearson korrelationskoefficient ville blive beregnet for at lede efter enhver sammenhæng mellem

  1. længdetykkelsesmåling ved hjælp af et scanningsbiometer for hver grå stær og
  2. penetration af phacotip nødvendig for at opnå en fuld tykkelse nuklear revne i lodret chop under phacoemulsification af kataraktlinsen
dag 0 af operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posterior kapselbrud
Tidsramme: dag 0 af operationen.
Der skal noteres enhver posterior kapselruptur, der kan tilskrives forsøget på lodret hug.
dag 0 af operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Praveen K Malik, MS, Dr. R.M.L.Hospital,New Delhi,India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2010

Først opslået (SKØN)

9. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMLH-001-EYE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner