Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus fakodeptista, joka vaaditaan turvalliseen ja tehokkaaseen pilkkomiseen kaihien fakoemulsifikaation aikana. (CALIBCHOP)

lauantai 7. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Dr. Praveen Kumar Malik, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Täysipaksuisen ydinhalkeaman saavuttamiseen eriasteisessa kaihissa ja näiden kahden välisen korrelaation määrittämiseen tarvittavan fakodeptin arviointi.

Täysipaksuiseen ydinhalkeamaan vaadittavan fakodeptin ja eriasteisten kaihien välillä on korrelaatio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA: - Phacochop-tekniikat on luokiteltu joko vaaka- tai pystysuoraksi. Näiden lähestymistapojen uskotaan olevan parhaita tekniikoita kovan kaihien hallintaan. Pystysilppuratekniikassa phaco-kärjen oikea sijoitus on ratkaisevan tärkeää. Se on upotettava syvälle ytimen keskelle, osoittaen kohti näköhermoa korkealla tyhjiöllä ja purskeella. Puutteellinen phacotipin tunkeutuminen voi aiheuttaa osittaisen paksuisen ydinhalkeaman, jossa on jäljellä takalevyä, ja liiallinen tunkeutuminen voi johtaa takakapselin repeämiseen. Tämä voidaan välttää, jos ennen leikkausta voidaan tehdä arvio tunkeutumissyvyydestä, joka tarvitaan täyden paksuuden halkeaman saavuttamiseksi. Tätä silmällä pitäen tutkimuksessa on tarkoitus tehdä ennen leikkausta arvio ytimien keskipisteen saavuttamiseen vaadittavasta syvyydestä ja tarkkailla todellista tunkeutumissyvyyttä, joka vaaditaan turvalliseen ja tehokkaaseen pystysuoraan pilkkomiseen.

MATEMAATTINEN PERUSTA: - Linssin ytimen poikkileikkaus on ellipsoidinen. Ennen leikkausta voidaan tehdä geometrinen arvio ellipsin säteestä (x ), jonka phacotip kulkee saavuttaakseen keskustan. Laskelma riippuisi suurelta osin kolmesta parametrista.

Ellipsin pääakseli (eli linssin halkaisija[b] ) Ellipsin pienempi akseli (eli linssin paksuus[a] ) Linssin pinnan sisääntulokohta. Tämä määrittää kulman Ø, jonka tämä säde muodostaa pystyakseli ja se voidaan puolestaan ​​likimääräisesti arvioida kaaren pituudella linssin pinnan keskipisteestä sisääntulopisteeseen [y].

Aikuisen ihmisen kiteisen linssin paksuus vaihtelee välillä 4,2+/-0,5 mm ja halkaisija 9,6+/- 0,4 mm. Olettaen, että linssin halkaisija (b) on 9,2–10,0 mm, linssin paksuus (a) vaihtelee 3,7–4,7 mm ja phacotipin sisääntulokohta 2,0–3,0 mm linssin etupinnan (y) keskipisteestä , tämä etäisyys (x) vaihtelee 2,59 mm:stä 3,2 mm:iin Online Wolfram-laskin) ohuimmista paksuimpiin ytimiin. Tämä lisääntyisi (a):n ja (y):n kasvaessa. Kaihilinssissä mitä kovempi tuma on, sitä syvemmälle sen voi joutua tunkeutumaan täyden paksuisen halkeaman saavuttamiseksi.

Jos tutkijat panevat merkille kaikki kolme muuttujaa, eli linssin paksuus, tuman kovuus ja sisääntulokohta leikkauksen aikana ja korreloivat leikkaushetkellä vaaditun todellisen syvyyden kanssa, tutkijat voivat suositella tehokasta ja turvallista fakodeptia täyspaksuisen ydinhalkeaman saavuttaminen kovan kaihien eri asteissa.

Toistaiseksi ei ole ollut mahdollista mitata fakotipin tunkeutumispituutta leikkauksen aikana. Tutkijat ovat suunnitelleet kalibroidun phacotipin, jossa on näkyvät merkit 0,2 mm:n asteikolla 2-3,4 mm mittausten ja tallenteiden mahdollistamiseksi.

Siten tutkijat pyrkivät tunnistamaan turvallisen ja tehokkaan phacodepth-menetelmän, joka vaaditaan jokaisessa kaihiasteessa {3,0 - 6,9 linssin opasiteettiluokitusjärjestelmän (LOCS-III) mukaan} onnistuneen ydinhalkeaman saavuttamiseksi. Samanaikaisesti analysoitaisiin mikä tahansa korrelaatio eri ydinlaatujen ja tehokkaan phacodepth:n välillä niiden välisen yhteyden löytämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110001
        • Dr. R.M.L.Hospital,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan EYE DEPARTMENTissa, jatkotutkinnon suorittaneen lääketieteellisen koulutuksen ja tutkimuksen instituutissa (PGIMER), tohtori R.M.L.

Peräkkäinen näyte kaikista silmistä, joilla on kaihi, jotka raportoivat Dr. R.M.L. Hospitalin silmän OPD:lle ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen eettisen komitean hyväksynnän jälkeisestä päivämäärästä maaliskuuhun 2011 saakka kirjallisen suostumuksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat (> 40-vuotiaat), joilla on aste 3,0–6,9 (LOCS-III:n mukaan) seniilikaihi, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Subluksoitunut ja siirtynyt linssi.
  2. Sarveiskalvon keskusleukomatoottinen sameus, joka estää kaihilinssin visualisoinnin arviointia ja leikkausta varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Phacodepth vaaditaan täydellisen ydinhalkeaman saavuttamiseksi
Aikaikkuna: leikkauksen päivä 0
phacodepth on termi, jota käytetään kuvaamaan syvyyttä, jonka phacotip tunkeutuu linssin aineeseen. On tehtävä muistiinpano kärjen tunkeutumasta syvyydestä, jotta saavutetaan täysi paksuinen ydinsärö.
leikkauksen päivä 0
Ydinvärin ja fakodeptin välinen korrelaatio, joka vaaditaan turvalliseen ja tehokkaaseen pystysuoraan pilkkomiseen fakoemulsifikaation aikana
Aikaikkuna: leikkauksen päivä 0
ydinvärin luokittelu LOCS III -kriteerien mukaisesti kussakin tapauksessa ja pystysuoran pilkkomisen aikana vaadittava phacotipin tunkeutumissyvyys analysoitiin mahdollisen korrelaation etsimiseksi näiden kahden välillä.
leikkauksen päivä 0
Ydinopalesenssin ja fakodeptin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: leikkauksen päivä 0

Pearson-korrelaatiokerroin laskettaisiin etsimään korrelaatiota välillä

  1. tuman opalesenssi LOCS III -luokitusjärjestelmän mukaisesti jokaiselle kaihille ja
  2. phacotipin tunkeutuminen vaaditaan täyden paksuisen ydinhalkeaman saavuttamiseksi pystysuorassa halkeamassa kaihilinssin fakoemulsifikaation aikana
leikkauksen päivä 0
Linssin paksuuden ja fakodeptin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: leikkauksen päivä 0

Pearson-korrelaatiokerroin laskettaisiin etsimään korrelaatiota välillä

  1. pituuden paksuuden mittaus käyttämällä skannausbiometriä jokaiselle kaihille ja
  2. phacotipin tunkeutuminen vaaditaan täyden paksuisen ydinhalkeaman saavuttamiseksi pystysuorassa halkeamassa kaihilinssin fakoemulsifikaation aikana
leikkauksen päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaosan kapselin repeämä
Aikaikkuna: leikkauksen päivä 0.
Huomio on tehtävä kaikista takakapselin repeämistä , jotka johtuvat pystysuoran leikkausyrityksestä .
leikkauksen päivä 0.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Praveen K Malik, MS, Dr. R.M.L.Hospital,New Delhi,India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 16. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RMLH-001-EYE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa