白内障超声乳化期间安全有效切碎所需的超声深度研究。 (CALIBCHOP)
评估在不同级别的白内障中实现全厚度核裂纹所需的 Phacodepth 并确定两者之间的相关性。
研究概览
地位
条件
详细说明
背景:- Phacochop 技术已被分类为水平或垂直。 这些方法被认为是治疗硬性白内障的最佳技术之一。 在垂直切碎技术中,超声乳化尖端的正确放置至关重要。 它必须深埋入核中心,指向视神经,具有高真空和爆裂模式。 phacotip 穿透不足可能导致部分厚度的核裂纹残留后板,过度穿透可能导致后囊膜破裂。如果可以在术前对实现全厚度裂纹所需的穿透深度进行一些估计,则可以避免这种情况。 考虑到这一点,该研究打算对到达细胞核中心所需的深度进行术前评估,并观察安全有效的垂直切碎所需的实际穿透深度。
数学基础:-晶状体核的横截面是椭圆形的。 术前可以对 phacotip 穿过的椭圆 (x) 到达中心的半径进行几何估计。计算主要取决于三个参数。
椭圆的长轴(即镜片直径[b]) 椭圆的短轴(即镜片厚度[a]) 镜片表面的入口点。这定义了一个角度 Ø,该半径与垂直轴又可以近似为从镜头表面中心到入口点的弧长[y]。
成人晶状体的厚度为 4.2+/-0.5 毫米,直径为 9.6+/-0.4 毫米。 假设晶状体直径 (b) 从 9.2 毫米到 10.0 毫米,晶状体厚度 (a) 从 3.7 毫米到 4.7 毫米不等,晶状体尖端的进入点距晶状体前表面中心 ( y ) 2.0 到 3.0 毫米,这个距离 (x) 会在 2.59mm 到 3.2mm 之间变化。(使用 在线 Wolfram 计算器)从最薄到最厚的原子核。 这将随着 (a) 和 (y) 的增加而增加。在白内障晶状体中,核越硬,可能需要穿透越深以实现全厚度裂纹。
如果研究人员记下所有三个变量,即晶状体厚度、核硬度和手术时的进入点,并与手术时所需的实际深度相关联,研究人员可能能够推荐有效且安全的超声深度在各种级别的硬性白内障中实现全厚度核裂纹。
直到现在,还不可能在手术过程中测量 phacotip 的穿透长度。 研究人员设计了一个校准的 phacotip,在 2 到 3. 4 毫米的 0.2 毫米刻度上带有可见标记,以便进行测量和记录。
因此,研究人员的目标是确定每个级别的白内障所需的安全有效的超声深度{根据晶状体混浊分类系统 (LOCS-III) 为 3.0-6.9},以实现成功的核裂纹。 同时,将分析不同核等级与有效晶状体深度之间的任何相关性,以发现它们之间的任何关联。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Delhi
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New Delhi、Delhi、印度、110001
- Dr. R.M.L.Hospital,
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
该研究将在 R.M.L 医院眼科、医学教育与研究研究生院 (PGIMER) 进行。
所有患有白内障的眼睛的连续样本向 R.M.L.Hospital 博士的眼睛 OPD 报告并满足纳入标准,在获得书面知情同意后,将在伦理委员会批准后至 2011 年 3 月开始参加研究。
描述
纳入标准:
- 本研究将纳入老年性白内障 3.0 至 6.9 级(根据 LOCS-III)的患者(> 40 岁)
排除标准:
- 晶状体半脱位和脱位。
- 中央白血病性角膜混浊妨碍分级和手术中白内障晶状体的可视化。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实现全厚度核裂纹所需的 Phacodepth
大体时间:手术第0天
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晶状体深度是用来描述晶状体尖端穿透到晶状体物质中的深度的术语。应记录尖端穿透以实现全厚度核裂纹的深度。
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手术第0天
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超声乳化期间安全有效垂直切碎所需的核颜色与超声深度之间的相关性
大体时间:手术第0天
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根据 LOCS III 标准对每种情况的核颜色分级以及垂直切割期间所需的 phacotip 穿透深度进行了分析,以寻找两者之间的任何相关性。
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手术第0天
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核乳光与超声深度的相关性
大体时间:手术第0天
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将计算 Pearson 相关系数以寻找两者之间的任何相关性
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手术第0天
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晶状体厚度与超声深度的相关性
大体时间:手术第0天
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将计算 Pearson 相关系数以寻找两者之间的任何相关性
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手术第0天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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后囊膜破裂
大体时间:手术第 0 天。
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应记录由于尝试垂直切碎而导致的任何后囊膜破裂。
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手术第 0 天。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Praveen K Malik, MS、Dr. R.M.L.Hospital,New Delhi,India
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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