白内障の水晶体超音波乳化吸引術中の安全で効果的なチョップに必要な水晶体深度の研究。 (CALIBCHOP)
さまざまなグレードの白内障で全層核亀裂を達成し、2 つの相関関係を判断するために必要な水晶体深度の評価。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景:- Phacochop 技術は、水平または垂直のいずれかに分類されています。 これらのアプローチは、ハード白内障を管理するための最良の技術の 1 つと考えられています。 バーティカル チョップ テクニックでは、フェイコ チップを適切に配置することが重要です。 それは、高真空およびバーストモードで、視神経に向けて、核の中心に深く埋め込まれなければなりません。これは、完全な厚さの亀裂を達成するために必要な浸透の深さを術前に推定できる場合は回避できます。 これを念頭に置いて、この研究は、核の中心に到達するために必要な深さの術前評価を行い、安全で効果的な垂直チョップに必要な実際の浸透深さを観察することを目的としています.
数学的根拠 :- 水晶体核の断面は楕円体です。 水晶体先端が中心に到達するまでに横断する楕円の半径 (x ) の幾何学的推定は、術前に行うことができます。計算は、主に 3 つのパラメーターに依存します。
楕円の長軸 (つまり、レンズの直径[b]) 楕円の短軸 (つまり、レンズの厚さ[a]) レンズの表面の入口点。これは、この半径が作る角度 Ø を定義します。垂直軸は、レンズ表面の中心からエントリ ポイント [y] までの弧の長さによって近似できます。
成人の水晶体の厚さは 4.2+/-0.5 mm で、直径は 9.6+/- 0.4 mm です。 レンズの直径 (b) が 9.2 mm から 10.0 mm であると仮定すると、レンズの厚さ (a) は 3.7 mm から 4.7 mm まで変化し、ファコチップの挿入点はレンズ前面の中心から 2.0 mm から 3.0 mm の位置 (y ) になります。 、この距離 (x) は 2.59mm から 3.2mm まで変化します。 オンラインの Wolfram 計算機) で、最も薄い原子核から最も厚い原子核へ。 これは、(a) および (y) の増加とともに増加します。白内障の水晶体では、核が硬くなるほど、全層の亀裂を達成するために深く貫通する必要がある場合があります。
研究者が 3 つすべての変数、つまりレンズの厚さ、核硬度、手術時の侵入点を記録し、手術時に必要な実際の深度と相関する場合、研究者は効果的で安全な水晶体深度を推奨できる場合があります。さまざまなグレードのハード白内障で全層核亀裂を達成します。
これまで、手術中にファコチップの貫通長さを測定することはできませんでした。 調査員は、測定と記録を可能にするために、2 から 3.4 mm までの 0.2 mm スケールで目に見えるマーキングを備えた校正済みファコチップを設計しました。
したがって、研究者は、白内障の各グレード {水晶体混濁分類システム (LOCS-III) によると 3.0 ~ 6.9} に必要な安全で効果的な水晶体深度を特定して、核亀裂を成功させることを目指しています。 同時に、異なる核グレードと有効な水晶体深度の間の相関関係を分析して、それらの間の関連性を見つけます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110001
- Dr. R.M.L.Hospital,
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
この研究は、眼科、医学教育研究大学院大学(PGIMER)、Dr R.M.L病院で実施されます。
Dr. R.M.L.Hospital の眼科専門医に報告され、選択基準を満たす白内障のすべての眼の連続サンプルは、書面によるインフォームド コンセントの後、倫理委員会の承認の翌日から 2011 年 3 月まで研究に登録されます。
説明
包含基準:
- -老人性白内障のグレード3.0〜6.9(LOCS-IIIによる)の患者(40歳以上)がこの研究に含まれます
除外基準:
- 亜脱臼および脱臼したレンズ。
- グレーディングおよび手術のための白内障レンズの視覚化を妨げる中央白斑性角膜混濁。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全層核亀裂を達成するために必要な位相深度
時間枠:手術の0日目
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phacodepth は、phacotip がレンズの物質に侵入した深さを表すために使用される用語です。完全な厚さの核亀裂を達成するために先端が侵入した深さを記録する必要があります。
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手術の0日目
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超音波乳化吸引術中の安全で効果的な垂直チョップに必要な核色と水晶体深度との相関
時間枠:手術の0日目
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各ケースのLOCS III基準による核色の等級付けと、垂直チョップ中に必要なファコチップの浸透の深さを分析して、2つの間の相関関係を探しました。
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手術の0日目
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核乳白光と水晶体深度の相関
時間枠:手術の0日目
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ピアソン相関係数を計算して、
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手術の0日目
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水晶体の厚さと水晶体深度の相関
時間枠:手術の0日目
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ピアソン相関係数を計算して、
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手術の0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後嚢破裂
時間枠:手術0日目。
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試みられた垂直チョップに起因する後嚢破裂について記録するものとする。
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手術0日目。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Praveen K Malik, MS、Dr. R.M.L.Hospital,New Delhi,India
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。