Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo da facoprofundidade necessária para corte seguro e eficaz durante a facoemulsificação para catarata. (CALIBCHOP)

7 de julho de 2012 atualizado por: Dr. Praveen Kumar Malik, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Avaliação da facoprofundidade necessária para obter uma trinca nuclear de espessura total em vários graus de catarata e para determinar a correlação entre os dois.

Existe uma correlação entre a facoprofundidade necessária para a fissura nuclear de espessura total e os vários graus de catarata

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

CONTEXTO: As técnicas Phacochop foram categorizadas como horizontais ou verticais. Acredita-se que essas abordagens estejam entre as melhores técnicas para o tratamento de cataratas duras. Na técnica de corte vertical, a colocação adequada da ponta de faco é crucial. Ele deve ser inserido profundamente no centro do núcleo, apontando para o nervo óptico, com alto vácuo e modo de explosão. A penetração inadequada do phacotip pode resultar em rachadura nuclear de espessura parcial com placa posterior residual e penetração excessiva pode resultar em ruptura capsular posterior. Isso pode ser evitado se alguma estimativa puder ser feita no pré-operatório da profundidade de penetração necessária para atingir a espessura total da trinca. Pensando nisso, o estudo pretende fazer uma avaliação pré-operatória da profundidade necessária para atingir o centro dos núcleos e observar a real profundidade de penetração necessária para um corte vertical seguro e eficaz.

BASE MATEMÁTICA:- A seção transversal de um núcleo de lente é elipsoidal. Uma estimativa geométrica do raio da elipse (x ) percorrida pela facotip para atingir o centro pode ser feita no pré-operatório. O cálculo dependeria em grande parte de três parâmetros.

O eixo maior da elipse (ou seja, o diâmetro da lente[b]) O eixo menor da elipse (ou seja, a espessura da lente[a]) O ponto de entrada na superfície da lente. Isso define um ângulo Ø que esse raio faz com o eixo vertical e, por sua vez, pode ser aproximado pelo comprimento do arco do centro da superfície da lente até o ponto de entrada [y].

O cristalino humano adulto varia em espessura de 4,2+/-0,5 mm e tem um diâmetro de 9,6+/- 0,4 mm. Assumindo que o diâmetro da lente (b) seja de 9,2 mm a 10,0 mm, a espessura da lente (a) variando de 3,7 mm a 4,7 mm e o ponto de entrada do facotip 2,0 mm a 3,0 mm do centro da superfície anterior da lente ( y ) , essa distância (x) variaria de 2,59 mm a 3,2 mm (usando Calculadora online Wolfram) em núcleos mais finos a mais grossos. Isso aumentaria com o aumento em (a) e (y). Em lentes com catarata, quanto mais duro for o núcleo, mais fundo pode ser necessário penetrar para obter uma rachadura de espessura total.

Se os investigadores anotarem todas as três variáveis, ou seja, espessura da lente, dureza nuclear e ponto de entrada no momento da cirurgia e correlacionarem com a profundidade real necessária no momento da cirurgia, os investigadores poderão recomendar uma facoprofundidade eficaz e segura para alcançando rachadura nuclear de espessura total em vários graus de catarata dura.

Até agora não foi possível medir o comprimento de penetração do facotip durante a cirurgia. Os investigadores projetaram um phacotip calibrado com marcações visíveis em escala de 0,2 mm de 2 a 3,4 mm para permitir medições e registros.

Assim, os investigadores pretendem identificar uma facoprofundidade segura e eficaz necessária em cada grau de catarata {3,0 - 6,9 de acordo com o Sistema de Classificação de Opacidades do Lente (LOCS-III)} para alcançar o crack nuclear bem-sucedido. Ao mesmo tempo, qualquer correlação entre diferentes graus nucleares e a profundidade de faco efetiva seria analisada para encontrar qualquer associação entre eles.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110001
        • Dr. R.M.L.Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será conduzido no EYE DEPARTMENT, Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER), Dr R.M.L Hospital.

Uma amostra consecutiva de todos os olhos com catarata relatando ao olho OPD do Dr. R.M.L.Hospital e preenchendo os critérios de inclusão, seria incluída no estudo a partir de uma data após a aprovação do comitê de ética até março de 2011, após um consentimento informado por escrito.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (> 40 anos de idade) com grau 3,0 a 6,9 (de acordo com LOCS-III) de catarata senil serão incluídos neste estudo

Critério de exclusão:

  1. Lente subluxada e deslocada.
  2. Opacidade corneana leucomatosa central impedindo a visualização do cristalino com catarata para classificação e cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Facoprofundidade necessária para atingir a espessura total da rachadura nuclear
Prazo: dia 0 da cirurgia
facoprofundidade é o termo usado para descrever a profundidade penetrada pela facotip na substância da lente. Deve ser feita uma anotação da profundidade penetrada pela ponta para atingir a espessura total da trinca nuclear.
dia 0 da cirurgia
Correlação entre cor nuclear e profundidade de faco necessária para um corte vertical seguro e eficaz durante a facoemulsificação
Prazo: dia 0 da cirurgia
a classificação de cor nuclear de acordo com os critérios LOCS III para cada caso e a profundidade de penetração da facotip necessária durante um corte vertical foram analisadas para procurar qualquer correlação entre os dois.
dia 0 da cirurgia
Correlação entre opalescência nuclear e facoprofundidade
Prazo: dia 0 da cirurgia

O coeficiente de correlação de Pearson seria calculado para procurar qualquer correlação entre

  1. opalescência nuclear de acordo com o sistema de classificação LOCS III para cada catarata e
  2. penetração de phacotip necessária para atingir uma rachadura nuclear de espessura total em corte vertical durante a facoemulsificação da lente catarata
dia 0 da cirurgia
Correlação entre a espessura da lente e a profundidade de faco
Prazo: dia 0 da cirurgia

O coeficiente de correlação de Pearson seria calculado para procurar qualquer correlação entre

  1. medição da espessura do comprimento usando um biômetro de varredura para cada catarata e
  2. penetração de phacotip necessária para atingir uma rachadura nuclear de espessura total em corte vertical durante a facoemulsificação da lente catarata
dia 0 da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ruptura Capsular Posterior
Prazo: dia 0 da cirurgia.
Uma nota deve ser feita de qualquer ruptura capsular posterior atribuível à tentativa de corte vertical.
dia 0 da cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Praveen K Malik, MS, Dr. R.M.L.Hospital,New Delhi,India

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RMLH-001-EYE

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever