Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Phacodepth som kreves for sikker og effektiv hakke under Phacoemulsification for katarakt. (CALIBCHOP)

7. juli 2012 oppdatert av: Dr. Praveen Kumar Malik, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Evaluering av Phacodepth som kreves for å oppnå full tykkelse kjernefysisk sprekk i forskjellige grader av katarakt og for å bestemme korrelasjonen mellom de to.

Det er en sammenheng mellom phacodepth som kreves for full tykkelse kjernefysisk sprekk og de ulike gradene av grå stær

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: - Phacochop-teknikker har blitt kategorisert som enten horisontale eller vertikale. Disse tilnærmingene antas å være blant de beste teknikkene for å håndtere hard grå stær. I vertikal chop-teknikk er riktig plassering av phaco-spissen avgjørende. Den må være innebygd dypt inn i sentrum av kjernen, pekende mot synsnerven, med høyt vakuum og eksplosjonsmodus. Utilstrekkelig penetrering av phacotip kan resultere i atomsprekker med delvis tykkelse med gjenværende bakre plate og overivrig penetrasjon kan resultere i bakre kapselruptur. Dette kan unngås hvis det preoperativt kan gjøres et visst estimat av inntrengningsdybden som kreves for å oppnå full tykkelse sprekk. Med dette i tankene har studien til hensikt å gjøre en preoperativ vurdering av dybden som kreves for å nå sentrum av kjernene og observere den faktiske penetrasjonsdybden som kreves for en sikker og effektiv vertikal kutting.

MATEMATISK GRUNNLAG: - Tverrsnittet av en linsekjerne er ellipsoidalt. Et geometrisk estimat av radiusen til ellipsen (x) som phacotipen krysser for å nå sentrum kan gjøres preoperativt. Beregningen vil i stor grad avhenge av tre parametere.

Ellipsens hovedakse (nemlig linsediameteren[b] ) Ellipsens mindreakse (nemlig linsetykkelse[a] ) Inngangspunktet på linsens overflate. Dette definerer en vinkel Ø som denne radiusen lager med den vertikale aksen og i sin tur kan tilnærmes med lengden på buen fra sentrum av linseoverflaten til inngangspunktet[y].

Voksen menneskelig krystallinsk linse varierer i tykkelse fra 4,2+/-0,5 mm og har en diameter på 9,6+/- 0,4 mm. Forutsatt at linsediameteren (b) er fra 9,2 mm til 10,0 mm, vil linsetykkelsen (a) variere fra 3,7 mm til 4,7 mm og inngangspunktet for phacotip 2,0 mm til 3,0 mm fra midten av fremre linseoverflate ( y ) , vil denne avstanden (x) variere fra 2,59 mm til 3,2 mm (ved å bruke Online Wolfram-kalkulator) i de tynneste til tykkeste kjernene. Dette vil øke med økning i (a) så vel som (y). I grå stær linse jo hardere en kjerne er, desto dypere kan det være nødvendig å trenge inn for å oppnå en sprekk i full tykkelse.

Hvis etterforskerne noterer seg alle tre variablene, dvs. linsetykkelse, kjernefysisk hardhet og inngangspunkt på operasjonstidspunktet og korrelerer med den faktiske dybden som kreves på operasjonstidspunktet, kan etterforskerne anbefale en effektiv og sikker faskodedybde for oppnå full tykkelse kjernefysisk sprekk i ulike grader av hard grå stær.

Til nå var det ikke mulig å måle lengden på penetrasjon av phacotip under operasjonen. Etterforskerne har designet en kalibrert phacotip med synlige markeringer på 0,2 mm skala fra 2 til 3,4 mm for å muliggjøre målinger og opptak.

Etterforskerne tar derfor sikte på å identifisere en sikker og effektiv phacodepth som kreves i hver grad av katarakt {3.0 - 6.9 i henhold til Lens Opacities Classification System (LOCS-III)}for å oppnå vellykket atomcrack. Samtidig vil enhver korrelasjon mellom forskjellige kjernefysiske karakterer og den effektive fakodedybden bli analysert for å finne en sammenheng mellom dem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110001
        • Dr. R.M.L.Hospital,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført ved EYE DEPARTMENT, Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER), Dr R.M.L Hospital.

En fortløpende prøve av alle øyne med grå stær som rapporterer til øye-OPD til Dr. R.M.L.Hospital og som oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli registrert i studien fra en dato etter godkjenning av etikkkomiteen til mars 2011, etter et skriftlig informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (> 40 år) med grad 3.0 til 6.9 (i henhold til LOCS-III) av senil katarakt vil bli inkludert i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Subluksert og dislokert linse.
  2. Sentral leukomatøs hornhinneopasitet som forhindrer visualisering av kataraktøs linse for gradering og kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Phacodepth kreves for å oppnå full tykkelse kjernefysisk sprekk
Tidsramme: dag 0 av operasjonen
phacodepth er begrepet som brukes for å beskrive dybden penetrert av phacotip inn i substansen til linsen. Et notat om dybde penetrert av spissen for å oppnå full tykkelse kjernefysisk sprekk skal lages.
dag 0 av operasjonen
Korrelasjon mellom kjernefarge og Phacodepth kreves for en sikker og effektiv vertikal hakk under Phacoemulsification
Tidsramme: dag 0 av operasjonen
den kjernefysiske fargegraderingen i henhold til LOCS III-kriteriene for hvert tilfelle og penetreringsdybden til phacotip som kreves under en vertikal hakk, ble analysert for å se etter en eventuell korrelasjon mellom de to.
dag 0 av operasjonen
Korrelasjon mellom kjernefysisk opalescens og Phacodepth
Tidsramme: dag 0 av operasjonen

Pearson korrelasjonskoeffisient vil bli beregnet for å se etter en eventuell korrelasjon mellom

  1. kjernefysisk opalescens i henhold til LOCS III graderingssystem for hver katarakt og
  2. penetrering av phacotip nødvendig for å oppnå en kjernefysisk sprekk i full tykkelse i vertikal chop under phacoemulsification av kataraktlinsen
dag 0 av operasjonen
Korrelasjon mellom linsetykkelse og Phacodepth
Tidsramme: dag 0 av operasjonen

Pearson korrelasjonskoeffisient vil bli beregnet for å se etter en eventuell korrelasjon mellom

  1. lengdetykkelsesmåling ved hjelp av et skanningsbiometer for hver grå stær og
  2. penetrering av phacotip nødvendig for å oppnå en kjernefysisk sprekk i full tykkelse i vertikal chop under phacoemulsification av kataraktlinsen
dag 0 av operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakre kapselruptur
Tidsramme: dag 0 av operasjonen.
Det skal noteres enhver bakre kapselruptur som kan tilskrives forsøket på vertikal hakking.
dag 0 av operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Praveen K Malik, MS, Dr. R.M.L.Hospital,New Delhi,India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

9. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMLH-001-EYE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere