Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van phacodiepte vereist voor veilige en effectieve hak tijdens phacoemulsificatie voor cataract. (CALIBCHOP)

7 juli 2012 bijgewerkt door: Dr. Praveen Kumar Malik, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Evaluatie van Phacodiepte die nodig is om kernscheuren van volledige dikte te bereiken in verschillende graden van cataract en om de correlatie tussen de twee te bepalen.

Er is een correlatie tussen de phacodiepte die nodig is voor een kernscheur over de volledige dikte en de verschillende graden van cataract

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: - Phacochop-technieken zijn gecategoriseerd als horizontaal of verticaal. Deze benaderingen worden beschouwd als een van de beste technieken voor het beheersen van harde staar. Bij verticale haktechniek is een juiste plaatsing van de phaco-tip cruciaal. Het moet diep in het midden van de kern worden ingebed, wijzend naar de oogzenuw, met hoog vacuüm en burst-modus. Onvoldoende penetratie van de phacotip kan resulteren in een kernscheur van gedeeltelijke dikte met resterende achterplaat en overijverige penetratie kan resulteren in achterste kapselruptuur. Dit kan worden vermeden als er preoperatief een schatting kan worden gemaakt van de penetratiediepte die nodig is om scheuren over de volledige dikte te bereiken. Met dit in het achterhoofd is de studie van plan een preoperatieve beoordeling te maken van de diepte die nodig is om het centrum van de kernen te bereiken en de werkelijke penetratiediepte te observeren die nodig is voor een veilige en effectieve verticale hak.

WISKUNDIGE BASIS: - De dwarsdoorsnede van een lenskern is ellipsvormig. Een geometrische schatting van de straal van de ellips (x) die door de phacotip wordt doorkruist om het centrum te bereiken, kan preoperatief worden gemaakt. De berekening zou grotendeels afhangen van drie parameters.

De hoofdas van de ellips (namelijk de lensdiameter[b] ) De kleine as van de ellips (namelijk lensdikte[a] ) Het punt van binnenkomst op het oppervlak van de lens. Dit definieert een hoek Ø die deze straal maakt met de verticale as en kan op zijn beurt worden benaderd door de lengte van de boog vanaf het midden van het lensoppervlak tot het beginpunt [y].

Volwassen menselijke kristallens varieert in dikte van 4,2 +/- 0,5 mm en heeft een diameter van 9,6 +/- 0,4 mm. Ervan uitgaande dat de lensdiameter (b) tussen 9,2 mm en 10,0 mm ligt, varieert de lensdikte (a) tussen 3,7 mm en 4,7 mm en het ingangspunt van de phacotip 2,0 mm tot 3,0 mm vanaf het midden van het voorste lensoppervlak (y) , zou deze afstand (x) variëren van 2,59 mm tot 3,2 mm Online Wolfram-calculator) in dunste tot dikste kernen. Dit zou worden verhoogd met toename van (a) en (y). Bij een cataractlens geldt: hoe harder een kern, hoe dieper het nodig kan zijn om te penetreren om een ​​scheur over de volledige dikte te bereiken.

Als de onderzoekers alle drie de variabelen noteren, d.w.z. lensdikte, nucleaire hardheid en punt van binnenkomst op het moment van de operatie en correleren met de werkelijke diepte die nodig is op het moment van de operatie, kunnen de onderzoekers mogelijk een effectieve en veilige phacodiepte aanbevelen voor het bereiken van kernscheuren van volledige dikte in verschillende soorten hard cataract.

Tot nu toe was het niet mogelijk om de lengte van de penetratie van de phacotip tijdens de operatie te meten. De onderzoekers hebben een gekalibreerde phacotip ontworpen met zichtbare markeringen op een schaal van 0,2 mm van 2 tot 3,4 mm om metingen en opnames mogelijk te maken.

De onderzoekers streven er dus naar om een ​​veilige en effectieve phacodiepte te identificeren die vereist is in elke graad van cataract {3.0 - 6.9 volgens Lens Opacities Classification System (LOCS-III)} om een ​​succesvolle nucleaire crack te bereiken. Tegelijkertijd zou elke correlatie tussen verschillende nucleaire kwaliteiten en de effectieve phacodiepte worden geanalyseerd om een ​​verband daartussen te vinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indië, 110001
        • Dr. R.M.L.Hospital,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd bij EYE DEPARTMENT, Post Graduate Institute of Medical Education and Research (PGIMER), Dr R.M.L Hospital.

Een opeenvolgend monster van alle ogen met cataract die rapporteren aan de OPD van het oog van Dr. R.M.L. Ziekenhuis en die voldoen aan de inclusiecriteria, zou worden opgenomen in de studie vanaf een datum na goedkeuring door de ethische commissie tot maart 2011, na een schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (> 40 jaar) met graad 3,0 tot 6,9 (volgens LOCS-III) van seniele cataract zullen in deze studie worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  1. Gesubluxeerde en ontwrichte lens.
  2. Centrale leukomateuze cornea-opaciteit die visualisatie van cataractlens verhindert voor beoordeling en chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Phacodiepte vereist om kernscheur over volledige dikte te bereiken
Tijdsspanne: dag 0 van de operatie
phacodiepte is de term die wordt gebruikt om de diepte te beschrijven die door de phacotip in de lenssubstantie is gepenetreerd.
dag 0 van de operatie
Correlatie tussen nucleaire kleur en phacodiepte vereist voor een veilige en effectieve verticale chop tijdens phaco-emulsificatie
Tijdsspanne: dag 0 van de operatie
de nucleaire kleurgradatie volgens LOCS III-criteria voor elk geval en de penetratiediepte van phacotip vereist tijdens een verticale hak werd geanalyseerd om te zoeken naar enige correlatie tussen de twee.
dag 0 van de operatie
Correlatie tussen nucleaire opalescentie en phacodiepte
Tijdsspanne: dag 0 van de operatie

Pearson-correlatiecoëfficiënt zou worden berekend om te zoeken naar een correlatie tussen

  1. nucleaire opalescentie volgens het LOCS III-classificatiesysteem voor elke cataract en
  2. penetratie van phacotip vereist om een ​​kernscheur over de volledige dikte in verticale hak te bereiken tijdens phaco-emulsificatie van de cataractlens
dag 0 van de operatie
Correlatie tussen lensdikte en Phacodiepte
Tijdsspanne: dag 0 van de operatie

Pearson-correlatiecoëfficiënt zou worden berekend om te zoeken naar een correlatie tussen

  1. lengtediktemeting met behulp van een scanbiometer voor elke cataract en
  2. penetratie van phacotip vereist om een ​​kernscheur over de volledige dikte in verticale hak te bereiken tijdens phaco-emulsificatie van de cataractlens
dag 0 van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Achterste kapselruptuur
Tijdsspanne: dag 0 van de operatie.
Er moet een aantekening worden gemaakt van elke ruptuur van het achterste kapsel die te wijten is aan de poging tot verticale hak.
dag 0 van de operatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Praveen K Malik, MS, Dr. R.M.L.Hospital,New Delhi,India

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 december 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

16 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RMLH-001-EYE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

3
Abonneren