Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fakogłębokości wymagane do bezpiecznego i skutecznego cięcia podczas fakoemulsyfikacji zaćmy. (CALIBCHOP)

7 lipca 2012 zaktualizowane przez: Dr. Praveen Kumar Malik, Dr. Ram Manohar Lohia Hospital

Ocena fakogłębokości wymaganej do uzyskania pęknięcia jądrowego pełnej grubości w różnych stopniach zaćmy i określenia korelacji między nimi.

Istnieje korelacja między fakogłębokością wymaganą do pęknięcia jądrowego pełnej grubości a różnymi stopniami zaćmy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

TŁO:- Techniki Phacochop zostały sklasyfikowane jako poziome lub pionowe. Te podejścia są uważane za jedne z najlepszych technik radzenia sobie z zaćmą twardą. W technice pionowego siekania kluczowe znaczenie ma właściwe umieszczenie końcówki fako. Musi być osadzony głęboko w środku jądra, skierowany w stronę nerwu wzrokowego, z wysoką próżnią i trybem burst. Niewystarczająca penetracja facotip może spowodować pęknięcie jądra częściowej grubości z pozostałością tylnej blaszki, a nadgorliwa penetracja może spowodować pęknięcie tylnej torebki. Można tego uniknąć, jeśli przed operacją można oszacować głębokość penetracji wymaganą do uzyskania pęknięcia o pełnej grubości. Mając to na uwadze, badanie ma na celu dokonanie przedoperacyjnej oceny głębokości wymaganej do dotarcia do środka jąder i obserwację rzeczywistej głębokości penetracji wymaganej do bezpiecznego i skutecznego cięcia pionowego.

PODSTAWY MATEMATYCZNE: - Przekrój poprzeczny jądra soczewki jest elipsoidalny. Geometryczne oszacowanie promienia elipsy (x) przebytej przez końcówkę phacotip w celu dotarcia do środka można wykonać przed operacją. Obliczenia będą zależały w dużej mierze od trzech parametrów.

Większa oś elipsy (tj. średnica soczewki[b] ) Mniejsza oś elipsy (tj. grubość soczewki[a] ) Punkt wejścia na powierzchnię soczewki. Określa to kąt Ø, który ten promień tworzy z osi pionowej i z kolei można ją przybliżyć długością łuku od środka powierzchni soczewki do punktu wejścia [y].

Soczewka krystaliczna dorosłego człowieka ma grubość od 4,2 ± 0,5 mm do średnicy 9,6 ± 0,4 mm. Zakładając, że średnica soczewki (b) wynosi od 9,2 mm do 10,0 mm, grubość soczewki (a) waha się od 3,7 mm do 4,7 mm, a punkt wejścia facotip od 2,0 mm do 3,0 mm od środka przedniej powierzchni soczewki (y) , ta odległość (x) wahałaby się od 2,59 mm do 3,2 mm Internetowy kalkulator Wolframa) w jądrach od najcieńszych do najgrubszych. Zwiększyłoby się to wraz ze wzrostem ( a ) oraz ( y ). W soczewce zaćmowej im twardsze jądro, tym głębsza może być wymagana penetracja, aby uzyskać pęknięcie pełnej grubości.

Jeśli badacze zanotują wszystkie trzy zmienne, tj. grubość soczewki, twardość jądrową i punkt wejścia w czasie zabiegu chirurgicznego i skorelują je z rzeczywistą głębokością wymaganą w czasie zabiegu, badacze mogą być w stanie zalecić skuteczną i bezpieczną fakogłębokość dla osiągnięcie pełnej grubości pęknięcia jądrowego w różnych stopniach zaćmy twardej.

Do tej pory nie było możliwości zmierzenia długości penetracji facotip podczas operacji. Badacze zaprojektowali skalibrowaną końcówkę phacotip z widocznymi oznaczeniami w skali 0,2 mm od 2 do 3,4 mm, aby umożliwić pomiary i zapisy.

W związku z tym badacze dążą do określenia bezpiecznej i skutecznej fakogłębokości wymaganej dla każdego stopnia zaćmy {3,0 - 6,9 zgodnie z systemem klasyfikacji zmętnienia soczewki (LOCS-III)}, aby osiągnąć pomyślne pęknięcie jądrowe. Jednocześnie analizowana byłaby jakakolwiek korelacja między różnymi stopniami jądrowymi a efektywną fakogłębokością w celu znalezienia jakiegokolwiek związku między nimi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110001
        • Dr. R.M.L.Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone w ZAKŁADIE OKULISTYCZNYM, Podyplomowym Instytucie Kształcenia i Badań Medycznych (PGIMER), Szpitalu Dr R.M.L.

Kolejna próbka wszystkich oczu z zaćmą zgłaszających się do OPD oka Dr. R.M.L.Hospital i spełniających kryteria włączenia zostałaby włączona do badania począwszy od daty zatwierdzenia przez komisję bioetyczną do marca 2011 r., po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (w wieku > 40 lat) z zaćmą starczą stopnia od 3,0 do 6,9 (według LOCS-III) zostaną włączeni do tego badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Soczewka podwichnięta i przemieszczona.
  2. Centralne białaczkowe zmętnienie rogówki uniemożliwiające wizualizację soczewki zaćmy do oceny i operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fakogłębokość wymagana do osiągnięcia pęknięcia jądrowego pełnej grubości
Ramy czasowe: dzień 0 zabiegu
fakogłębokość jest terminem używanym do opisania głębokości penetracji przez fakotip w substancję soczewki. Należy sporządzić notatkę dotyczącą głębokości penetracji przez końcówkę w celu uzyskania pęknięcia jądrowego pełnej grubości.
dzień 0 zabiegu
Korelacja między kolorem jądrowym a fakogłębokością wymagana do bezpiecznego i skutecznego cięcia pionowego podczas fakoemulsyfikacji
Ramy czasowe: dzień 0 zabiegu
ocena barwy jądrowej zgodnie z kryteriami LOCS III dla każdego przypadku oraz głębokość penetracji facotip wymagana podczas pionowego siekania została przeanalizowana w celu znalezienia jakiejkolwiek korelacji między tymi dwoma.
dzień 0 zabiegu
Korelacja między opalescencją jądrową a fakogłębią
Ramy czasowe: dzień 0 zabiegu

Współczynnik korelacji Pearsona zostałby obliczony w celu wyszukania jakiejkolwiek korelacji między

  1. opalescencja jądrowa zgodnie z systemem klasyfikacji LOCS III dla każdej zaćmy i
  2. penetracja końcówki fakotyku wymagana do uzyskania pęknięcia jądrowego pełnej grubości w siekaniu pionowym podczas fakoemulsyfikacji zaćmowej soczewki
dzień 0 zabiegu
Korelacja między grubością soczewki a głębią ostrości
Ramy czasowe: dzień 0 zabiegu

Współczynnik korelacji Pearsona zostałby obliczony w celu wyszukania jakiejkolwiek korelacji między

  1. pomiar grubości długości za pomocą biometru skanującego dla każdej zaćmy i
  2. penetracja końcówki fakotyku wymagana do uzyskania pęknięcia jądrowego pełnej grubości w siekaniu pionowym podczas fakoemulsyfikacji zaćmowej soczewki
dzień 0 zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pęknięcie tylnej torebki
Ramy czasowe: dzień 0 zabiegu.
Należy odnotować każde pęknięcie torebki tylnej, które można przypisać próbie cięcia pionowego.
dzień 0 zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Praveen K Malik, MS, Dr. R.M.L.Hospital,New Delhi,India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMLH-001-EYE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj