Randomiseret evaluering af patienter med stabil angina ved sammenligning af diagnostiske undersøgelser (RESCUE)

Inklusionskriterier:

• Villig og i stand til at give et skriftligt informeret samtykke;
• 40 år eller ældre;
• Præsentation med symptomer på stabil angina (CCS klasse I til III) eller tilsvarende angina med eller uden kendt CAD;
• Planlagt ikke-invasiv billeddannelse til CAD-diagnose;
• I stand til at tolerere CCTA eller SPECT MPI pr. randomisering som krævet af protokol, der skal udføres på en ACRIN-kvalificeret facilitet med en RESCUE-kvalificeret scanner.

Ekskluderingskriterier:

• Forudgående revaskularisering;

• Ikke egnet til at gennemgå CT med et jodholdigt kontrastmiddel:

  • Kendt allergilignende reaktion på kontrastmidler som defineret af American College of Radiology (ACR) (se www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/contrast_manual.aspx for reaktionsdefinition) eller moderate til svære allergiske reaktioner på mere end ét allergen;
  • Nyresvigt, bestemt ved glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 baseret på et serumkreatininniveau opnået inden for 28 dage før registrering;
• Nyreinsufficiens på indskrivningstidspunktet, bestemt ved GFR 30 til 60 ml/min/1,73 m2 baseret på et serumkreatininniveau opnået inden for 28 dage før registrering, medmindre det er tilladt af institutionens politik og/eller ACR-vejledning for risikoreduktionsstrategier (se www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/contrast_manual.aspx for vejledning om kontrastvalg og forbehandlingsstrategier);
• Atrieflimren eller signifikant arytmi vurderes potentielt at begrænse kvaliteten af ​​CCTA;
• Akut iskæmi;
• Akut myokardieinfarkt;
• Alvorlig myokardieiskæmi: kendt markant positiv stresstest for træningsløbebånd (signifikante ST-segmentdepressioner eller hypotensiv respons under fase I af Bruce-protokollen);
• Ude af stand til at standse vejrtrækningen i 15 sekunder eller følge instruktionerne for at gøre det;
• Ustabil angina og symptomer, der er modstandsdygtige over for maksimal oral og intravenøs medicinsk terapi (vedvarende CCS klasse IV);
• Anamnese med kendt venstre ventrikulær ejektionsfraktion < 45 %;
• Lungeødem eller hjertesvigt, der ikke reagerer på standard medicinsk behandling;
• Pacemaker;
• Valvulær hjertesygdom vil sandsynligvis kræve operation inden for de næste 18 måneder;
• Medfødt hjertesygdom eller kardiomyopati vil sandsynligvis påvirke prognosen under opfølgning;
• Signifikant systemisk hypertension (blodtryk > 200/100 mm Hg), som ikke reagerer på medicinsk behandling;
• Alvorlig ikke-kardiovaskulær komorbiditet, der begrænser overlevelsen (f.eks. cancer eller anden livstruende sygdom, som patienten forventes at leve for mindre end 12 måneder);
• Forudgående billeddannelsesevaluering for denne episode af symptomer (f.eks. SPECT MPI eller CCTA inden for de foregående 72 timer);
• BMI > 40 kg/m2;
• Graviditet eller hensigt om at blive gravid (hvis en kvinde er i den fødedygtige alder, defineret som en præmenopausal kvinde, der er i stand til at blive gravid - skal der udføres en graviditetstest før tilmelding).