Randomisert evaluering av pasienter med stabil angina ved å sammenligne diagnostiske undersøkelser (RESCUE)

Inklusjonskriterier:

• Villig og i stand til å gi et skriftlig informert samtykke;
• 40 år eller eldre;
• Presentasjon med symptomer på stabil angina (CCS klasse I til III) eller angina ekvivalent med eller uten kjent CAD;
• Planlagt ikke-invasiv avbildning for CAD-diagnose;
• Kunne tolerere CCTA eller SPECT MPI per randomisering som kreves av protokollen, som skal utføres på et ACRIN-kvalifisert anlegg med en RESCUE-kvalifisert skanner.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere revaskularisering;

• Ikke egnet til å gjennomgå CT med jodert kontrastmiddel:

  • Kjent allergilignende reaksjon på kontrastmidler som definert av American College of Radiology (ACR) (se www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/contrast_manual.aspx for reaksjonsdefinisjon) eller moderate til alvorlige allergiske reaksjoner på mer enn ett allergen;
  • Nyresvikt, bestemt av glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) < 30 ml/min/1,73 m2 basert på et serumkreatininnivå oppnådd innen 28 dager før registrering;
• Nyreinsuffisiens på registreringstidspunktet, bestemt av GFR 30 til 60 ml/min/1,73 m2 basert på et serumkreatininnivå oppnådd innen 28 dager før registrering, med mindre det er tillatt av institusjonens retningslinjer og/eller ACR-veiledning for risikoreduksjonsstrategier (se www.acr.org/SecondaryMainMenuCategories/quality_safety/contrast_manual.aspx for veiledning om kontrastvalg og forbehandlingsstrategier);
• Atrieflimmer eller signifikant arytmi bedømt til å potensielt begrense kvaliteten på CCTA;
• Akutt iskemi;
• Akutt hjerteinfarkt;
• Alvorlig myokardiskemi: kjent markert positiv treningstredemølle stresstest (signifikante ST-segmentdepresjoner eller hypotensiv respons under stadium I av Bruce-protokollen);
• Kan ikke stoppe respirasjonen i 15 sekunder eller følge instruksjonene for å gjøre det;
• Ustabil angina og symptomer som er motstandsdyktige mot maksimal oral og intravenøs medisinsk behandling (vedvarende CCS klasse IV);
• Anamnese med kjent venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 45 %;
• Lungeødem eller hjertesvikt som ikke reagerer på standard medisinsk behandling;
• Pacemaker;
• Valvulær hjertesykdom vil sannsynligvis kreve kirurgi i løpet av de neste 18 månedene;
• Medfødt hjertesykdom eller kardiomyopati som sannsynligvis vil påvirke prognosen under oppfølging;
• Signifikant systemisk hypertensjon (blodtrykk > 200/100 mm Hg) som ikke reagerer på medisinsk behandling;
• Alvorlig ikke-kardiovaskulær komorbiditet som begrenser overlevelsen (f.eks. kreft eller annen livstruende sykdom som pasienten forventes å leve for mindre enn 12 måneder);
• Forutgående bildeevaluering for denne episoden med symptomer (f.eks. SPECT MPI eller CCTA innen de siste 72 timene);
• BMI > 40 kg/m2;
• Graviditet eller intensjon om å bli gravid (hvis en kvinne er i fertil alder, definert som en premenopausal kvinne som er i stand til å bli gravid - bør en graviditetstest utføres før påmelding).