Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitetsniveau og søvnløshed

4. maj 2024 opdateret af: Asmaa Adel Abdelaziz, Cairo University

Forholdet mellem fysisk aktivitetsniveau og søvnløshed hos kvinder med primær dysmenoré

Denne undersøgelse har til formål at undersøge sammenhængen mellem fysisk aktivitetsniveau og søvnløshed hos kvinder med primær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive designet som en case-kontrol undersøgelse, udført på 150 kvinder rekrutteret fra El_Nassr hospitalet i Helwan, Cairo, Egypten og fra sociale medier. Patienterne vil blive opdelt i to lige store grupper: gruppe A (75 patienter klager over PD ifølge WaLIDD-score) & gruppe B (75 patienter klager ikke fra PD ifølge WaLIDD-score). Alle data og oplysninger om hver kvinde i denne undersøgelse, herunder navn, alder, adresse, vægt, højde og menstruationshistorie, vil blive registreret i et registreringsdatablad. WaLIDD score vil blive brugt til at vurdere PD symptomer, Insomnia Severity Index vil blive brugt til at vurdere søvnløshed, International Physical Activity Questionnaire (Short-form) & Six-Minute Walk Test vil blive brugt til at vurdere fysisk aktivitetsniveau. Inklusionskriterier: 1)Patientens alder vil være mellem 18-25 år, 2)De modtager ingen medicin, 3)At være jomfru. Deltagerne vil blive udelukket, hvis de 1) bruger hormonel prævention (såsom orale præventionsmidler og injektioner), 2) tager nogen form for medicin, 3) historie om kronisk sygdom, 4) har psykiatriske eller gynækologiske problemer (såsom PCO, amenoré, kvinder, som led af overgangsalderen). Forsøgspersonen, der gik glip af enhver vurderingssession, ville blive trukket tilbage fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil blive udført på 150 kvinder rekrutteret fra El_ Nassr hospitalet i Helwan, Cairo, Egypten og fra sociale medier. Patienterne vil blive opdelt i to lige store grupper:

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienternes alder vil være mellem 18-25 år.
  2. De modtager ingen stoffer.
  3. At være jomfru.

Ekskluderingskriterier:

  1. Brug af hormonel prævention (såsom orale præventionsmidler og injektioner).
  2. Tager nogen form for medicin.
  3. Historie om kronisk sygdom.
  4. Har nogen psykiatriske eller gynækologiske problemer (såsom PCO, amenoré, kvinder, der led af overgangsalderen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med primær dysmenoré
75 kvinder klager over primær dysmenoré ifølge WaLIDD-score.
Diagnostisk test: WaLIDD-score / Insomnia Severity Index (ISI) / International Physical Activity Questionnaire (Short-form) / Six-Minute Walk Test
Case kontrol forsøg undersøgelse
Kvinder uden primær dysmenoré
75 kvinder klager ikke over primær dysmenoré ifølge WaLIDD-score.
Diagnostisk test: WaLIDD-score / Insomnia Severity Index (ISI) / International Physical Activity Questionnaire (Short-form) / Six-Minute Walk Test
Case kontrol forsøg undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnløshed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Registrer sværhedsgraden af ​​søvnløshed under menstruation
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder
Registrer fysisk aktivitetsniveau under menstruation
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Dalia Mohamed Kamel, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Giza, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004951

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner