Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peptidvaccination til behandling af patienter med esophageal cancer (STF-II)

27. december 2010 opdateret af: University of Yamanashi

Fase II multicenterforsøg med peptidvaccinationsterapi ved brug af nye kræfttestisantigener (STF-II) til lokalt avanceret, tilbagevendende eller metastatisk spiserørspladecellecarcinom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere overordnet overlevelse og immunologisk monitorering for peptidvaccinationsterapi ved hjælp af nye cancertestis-antigener (STF-II) til lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk esophageal pladecellecarcinom

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fase II multicenterforsøg med vaccinationsstudie med peptider afledt af URLC10, CDCA1 og KOC1 til lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk esophageal pladecellecarcinom (ESCC), som havde fejlet standardbehandlingen, udføres for at evaluere overlevelsesfordelen ved cancervaccinationen .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, Japan, 4093898
        • Rekruttering
        • University of Yamanashi, First Department of Surgery
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Kousaku Mimura, PhD. MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

SYGDOMS KARAKTERISTIKA

1. Lokalt fremskredent, tilbagevendende eller metastatisk spiserørspladecellecarcinom, som havde fejlet standardbehandlingen

PATIENTENS KARAKTERISTIKA

  1. ECOG ydeevne status 0-2
  2. Alder≧20 år, 80≦år
  3. WBC≥ 2.000/mm³ Trombocyttal ≥ 75.000/mm³ Total bilirubin ≤ 2,0 x de institutionelle normale øvre grænser AST, ALT, ALP ≤ 2,5 x de institutionelle normale øvre grænser Kreatinin ≤ 1,5 x den institutionelle normale øvre grænse
  4. Ingen behandling 4 uger før påbegyndelse af forsøget
  5. Kan og er villig til at give gyldigt skriftligt informeret samtykke -

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet (kvinder i den fødedygtige alder: Afvisning eller manglende evne til at bruge effektive præventionsmidler)
  2. Amning
  3. Alvorlig blødningsforstyrrelse
  4. Alvorlige infektioner, der kræver antibiotika
  5. Samtidig behandling med steroider eller immunsupprimerende midler
  6. Afgørelse om uegnethed truffet af hovedforsker eller ansvarlig læge -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: peptidvaccination
Biologisk: vaccination
Biologisk/vaccine: URLC10-, CDCA1- og KOC1-peptider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: død fra behandlingsstart
død fra behandlingsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CTL-svar
Tidsramme: CTL-respons efter 5-runders vaccination
CTL-respons efter 5-runders vaccination
DTH svar
Tidsramme: Hudreaktion efter 5 runder vaccination
Hudreaktion efter 5 runder vaccination
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: tid fra start af vaccination til sygdomsforløb
tid fra start af vaccination til sygdomsforløb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Yamanashi

Samarbejdspartnere

Human Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Koji Kono, PhD, MD, University of Yamanashi, First Department of Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • 1. Okabe H, Satoh S, Kato T, et al. Genome-wide analysis of gene expression in human hepatocellular carcinomas using cDNA microarray: identification of genes involved in viral carcinogenesis and tumor progression. Cancer Res 2001; 61: 2129-37. 2 Lin YM, Furukawa Y, Tsunoda T, Yue CT, Yang KC, Nakamura Y. Molecular diagnosis of colorectal tumors by expression profiles of 50 genes expressed differentially in adenomas and carcinomas. Oncogene 2002; 21: 4120-28. 3. Hasegawa S, Furukawa Y, Li M, et al. Genome-wide analysis of gene expression in intestinal-type gastric cancers using a complementary DNA microarray representing 23,040 genes. Cancer Res 2002; 62: 7012-17. 4. Suda T, Tsunoda T, Daigo Y, Nakamura Y, Tahara H. Identification of human leukocyte antigen-A24-restricted epitope peptides derived from gene products upregulated in lung and esophageal cancers as novel targets for immunotherapy. Cancer Sci 2007; 98: 1803-8. 5. Ishikawa N, Takano A, Yasui W, et al. Cancer-testis antigen lymphocyte antigen 6 complex locus K is a serologic biomarker and a therapeutic target for lung and esophageal carcinomas. Cancer Res 2007; 67: 11601-11. 6. Yoshiki Mizukami, Koji Kono, Yataro Daigo, et al. Detection of novel Cancer-Testis antigen-specific T-cell responses in TIL, regional lymph nodes and PBL in patients with esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Science 2008 ;99:1448-54 6. Koji Kono, Yoshiki Mizukami, Yataro Daigo, Atsushi Takano, Ken Masuda, Koji Yoshida, Takuya Tsunoda, Yoshihiko Kawaguchi, Yusuke Nakamura, and Hideki Fujii. Vaccination with Multiple Peptides derived from Novel Cancer-Testis Antigens Can Induce Specific T-Cell Responses and Clinical Responses in Advanced Esophageal cancer. Cancer Sci. 2009;100:1502-9.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2010

Først opslået (Skøn)

28. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YMU-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med vaccination

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner