Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Vaccinazione peptidica nel trattamento di pazienti con cancro esofageo (STF-II)

27 dicembre 2010 aggiornato da: University of Yamanashi

Sperimentazione multicentrica di fase II sulla terapia di vaccinazione peptidica utilizzando nuovi antigeni del testicolo del cancro (STF-II) per carcinoma a cellule squamose esofageo localmente avanzato, ricorrente o metastatico

Lo scopo di questo studio è valutare la sopravvivenza globale e il monitoraggio immunologico per la terapia vaccinale con peptidi utilizzando nuovi antigeni del testicolo del cancro (STF-II) per carcinoma a cellule squamose esofageo localmente avanzato, ricorrente o metastatico

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio multicentrico di fase II dello studio di vaccinazione che utilizza peptidi derivati ​​​​da URLC10, CDCA1 e KOC1 per carcinoma a cellule squamose esofagee localmente avanzato, ricorrente o metastatico (ESCC) che aveva fallito per la terapia standard viene eseguito per valutare il beneficio di sopravvivenza della vaccinazione antitumorale .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, Giappone, 4093898
        • Reclutamento
        • University of Yamanashi, First Department of Surgery
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Kousaku Mimura, PhD. MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA

1. Carcinoma a cellule squamose dell'esofago localmente avanzato, ricorrente o metastatico che aveva fallito per la terapia standard

CARATTERISTICHE DEI PAZIENTI

  1. Performance status ECOG 0-2
  2. Età≧20 anni, 80≦anni
  3. WBC≥ 2.000/mm³ Conta piastrinica ≥ 75.000/mm³ Bilirubina totale ≤ 2,0 x i limiti superiori normali istituzionali AST, ALT, ALP ≤ 2,5 x i limiti superiori normali istituzionali Creatinina ≤ 1,5 x i limiti superiori normali istituzionali
  4. Nessuna terapia 4 settimane prima dell'inizio dello studio
  5. In grado e disposto a fornire un valido consenso informato scritto -

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza (donne in età fertile: rifiuto o incapacità di utilizzare mezzi contraccettivi efficaci)
  2. Allattamento al seno
  3. Grave disturbo della coagulazione
  4. Infezioni gravi che richiedono antibiotici
  5. Trattamento concomitante con steroidi o agenti immunosoppressori
  6. Decisione di non idoneità da parte del ricercatore principale o del medico responsabile -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: vaccinazione peptidica
Biologico: vaccinazione
Biologico/vaccino: peptidi URLC10, CDCA1 e KOC1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: morte dall'inizio del trattamento
morte dall'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta CTL
Lasso di tempo: Risposta CTL dopo 5 cicli di vaccinazione
Risposta CTL dopo 5 cicli di vaccinazione
Risposta DTH
Lasso di tempo: Reazione cutanea dopo 5 cicli di vaccinazione
Reazione cutanea dopo 5 cicli di vaccinazione
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: tempo dall'inizio della vaccinazione fino alla progressione della malattia
tempo dall'inizio della vaccinazione fino alla progressione della malattia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Yamanashi

Collaboratori

Human Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo

Investigatori

  • Investigatore principale: Koji Kono, PhD, MD, University of Yamanashi, First Department of Surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Okabe H, Satoh S, Kato T, et al. Genome-wide analysis of gene expression in human hepatocellular carcinomas using cDNA microarray: identification of genes involved in viral carcinogenesis and tumor progression. Cancer Res 2001; 61: 2129-37. 2 Lin YM, Furukawa Y, Tsunoda T, Yue CT, Yang KC, Nakamura Y. Molecular diagnosis of colorectal tumors by expression profiles of 50 genes expressed differentially in adenomas and carcinomas. Oncogene 2002; 21: 4120-28. 3. Hasegawa S, Furukawa Y, Li M, et al. Genome-wide analysis of gene expression in intestinal-type gastric cancers using a complementary DNA microarray representing 23,040 genes. Cancer Res 2002; 62: 7012-17. 4. Suda T, Tsunoda T, Daigo Y, Nakamura Y, Tahara H. Identification of human leukocyte antigen-A24-restricted epitope peptides derived from gene products upregulated in lung and esophageal cancers as novel targets for immunotherapy. Cancer Sci 2007; 98: 1803-8. 5. Ishikawa N, Takano A, Yasui W, et al. Cancer-testis antigen lymphocyte antigen 6 complex locus K is a serologic biomarker and a therapeutic target for lung and esophageal carcinomas. Cancer Res 2007; 67: 11601-11. 6. Yoshiki Mizukami, Koji Kono, Yataro Daigo, et al. Detection of novel Cancer-Testis antigen-specific T-cell responses in TIL, regional lymph nodes and PBL in patients with esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Science 2008 ;99:1448-54 6. Koji Kono, Yoshiki Mizukami, Yataro Daigo, Atsushi Takano, Ken Masuda, Koji Yoshida, Takuya Tsunoda, Yoshihiko Kawaguchi, Yusuke Nakamura, and Hideki Fujii. Vaccination with Multiple Peptides derived from Novel Cancer-Testis Antigens Can Induce Specific T-Cell Responses and Clinical Responses in Advanced Esophageal cancer. Cancer Sci. 2009;100:1502-9.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

28 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YMU-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro esofageo

Prove cliniche su vaccinazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi