이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

식도암(STF-II) 환자 치료를 위한 펩타이드 예방접종

2010년 12월 27일 업데이트: University of Yamanashi

국소 진행성, 재발성 또는 전이성 식도 편평 세포 암종에 대한 새로운 암 고환 항원(STF-II)을 사용한 펩타이드 백신 요법의 2상 다기관 시험

이 연구의 목적은 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 식도 편평 세포 암종에 대한 새로운 암 고환 항원(STF-II)을 사용한 펩타이드 백신 접종 요법에 대한 전체 생존 및 면역학적 모니터링을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

표준요법에 실패한 국소진행성, 재발성 또는 전이성 식도편평상피세포암종(ESCC)에 대해 URLC10, CDCA1, KOC1 유래 펩타이드를 이용한 백신접종 연구의 다기관 2상 임상시험을 실시하여 암 예방접종의 생존율을 평가하였다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Yamanashi
      • Chuo, Yamanashi, 일본, 4093898
        • 모병
        • University of Yamanashi, First Department of Surgery
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Kousaku Mimura, PhD. MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

질병 특성

1. 표준치료에 실패한 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 식도편평세포암종

환자 특성

  1. ECOG 수행 상태 0-2
  2. 연령≧20세, 80≦세
  3. WBC≥ 2,000/mm³ 혈소판 수 ≥ 75,000/mm³ 총 빌리루빈 ≤ 2.0 x 기관 정상 상한 AST, ALT, ALP ≤ 2.5 x 기관 정상 상한 크레아티닌 ≤ 1.5 x 기관 정상 상한
  4. 시험 시작 4주 전부터 치료 없음
  5. 유효한 서면 동의서를 제공할 수 있고 기꺼이 제공 -

제외 기준:

  1. 임신(가임기 여성: 효과적인 피임 수단을 거부하거나 사용할 수 없음)
  2. 모유 수유
  3. 심각한 출혈 장애
  4. 항생제가 필요한 심각한 감염
  5. 스테로이드나 면역억제제 병용요법
  6. 시험책임자 또는 담당의사의 부적합 판정 -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펩타이드 백신
생물학적: 백신 접종
생물학적/백신: URLC10, CDCA1 및 KOC1 펩티드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 치료 시작부터 사망
치료 시작부터 사망

2차 결과 측정

결과 측정
기간
CTL 응답
기간: 5차 접종 후 CTL 반응
5차 접종 후 CTL 반응
DTH 응답
기간: 5회 접종 후 피부반응
5회 접종 후 피부반응
무진행 생존
기간: 접종 시작부터 질병 진행까지의 시간
접종 시작부터 질병 진행까지의 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Yamanashi

협력자

Human Genome Center, Institute of Medical Science, University of Tokyo

수사관

  • 수석 연구원: Koji Kono, PhD, MD, University of Yamanashi, First Department of Surgery

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • 1. Okabe H, Satoh S, Kato T, et al. Genome-wide analysis of gene expression in human hepatocellular carcinomas using cDNA microarray: identification of genes involved in viral carcinogenesis and tumor progression. Cancer Res 2001; 61: 2129-37. 2 Lin YM, Furukawa Y, Tsunoda T, Yue CT, Yang KC, Nakamura Y. Molecular diagnosis of colorectal tumors by expression profiles of 50 genes expressed differentially in adenomas and carcinomas. Oncogene 2002; 21: 4120-28. 3. Hasegawa S, Furukawa Y, Li M, et al. Genome-wide analysis of gene expression in intestinal-type gastric cancers using a complementary DNA microarray representing 23,040 genes. Cancer Res 2002; 62: 7012-17. 4. Suda T, Tsunoda T, Daigo Y, Nakamura Y, Tahara H. Identification of human leukocyte antigen-A24-restricted epitope peptides derived from gene products upregulated in lung and esophageal cancers as novel targets for immunotherapy. Cancer Sci 2007; 98: 1803-8. 5. Ishikawa N, Takano A, Yasui W, et al. Cancer-testis antigen lymphocyte antigen 6 complex locus K is a serologic biomarker and a therapeutic target for lung and esophageal carcinomas. Cancer Res 2007; 67: 11601-11. 6. Yoshiki Mizukami, Koji Kono, Yataro Daigo, et al. Detection of novel Cancer-Testis antigen-specific T-cell responses in TIL, regional lymph nodes and PBL in patients with esophageal squamous cell carcinoma. Cancer Science 2008 ;99:1448-54 6. Koji Kono, Yoshiki Mizukami, Yataro Daigo, Atsushi Takano, Ken Masuda, Koji Yoshida, Takuya Tsunoda, Yoshihiko Kawaguchi, Yusuke Nakamura, and Hideki Fujii. Vaccination with Multiple Peptides derived from Novel Cancer-Testis Antigens Can Induce Specific T-Cell Responses and Clinical Responses in Advanced Esophageal cancer. Cancer Sci. 2009;100:1502-9.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 27일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • YMU-03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식도암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Türkiye

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다