- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01274416
Acceptbaseret separat familiebehandling for unge anorexia nervosa (ASFT)
Efterforskerne forsøger at lære den mest effektive måde at behandle en teenagers spiseforstyrrelse på, og hvordan man bedst involverer forældrene eller omsorgspersonerne i denne proces.
Typisk ses forældre og deres barn sammen i terapi. Det kan dog nogle gange være svært for både forældrene og den unge. Både forældre og unge har forskellige bekymringer og kæmper med forskellige aspekter af spiseforstyrrelsen. Derfor involverer behandlingen i denne undersøgelse forældrene i behandlingen, men har ikke terapiforløb med forældre og barn sammen.
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle denne undersøgende behandlingsform (separeret familiebehandling), og se hvad der virker bedst for unge og deres familier.
Deltagerne mødes med en terapeut i 20 sessioner i løbet af 24 uger. I de første 16 uger adskiller familier terapisessioner ugentligt. I de sidste 8 uger mødes familier med terapeuten hver anden uge. Disse to-ugentlige sessioner er fælles - det vil sige, at unge og forældre mødes med terapeuten sammen. Dette er for at hjælpe forældre og unge med at komme sammen som en familie for at fortsætte med at hjælpe den unge i behandlingen af hans/hendes spiseforstyrrelse.
Efterforskerne antager, at unge, der modtager ASFT, vil vise forbedringer i spiseforstyrrelsessymptomer og kropsmasseindeks, at pårørende, der deltager i ASFT, vil påvise reduceret nød og omsorgsbyrde, at stigninger i psykologisk accept vil kunne ses for både unge og omsorgspersoner efter- behandling, og at behandlingen vil blive betragtet som både troværdig og acceptabel for både pårørende og unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den unge er mellem 12-18 år og bor i hjemmet med pårørende
- Forælder eller primær omsorgsperson, der er villig til at deltage i terapisessioner
- Teenager opfylder diagnostiske kriterier for anorexia nervosa (enten begrænsende eller binge/purge subtype) eller subtærskel AN (lempelse af vægtkriteriet til 90 % af ideal kropsvægt som bestemt af vægthistorie og CDC vækstkurver) eller spiseforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde (med begrænsning) som det primære symptom) ifølge DSM-IV TR
- Teenager er velegnet til ambulant behandling og modtager lægegodkendelse fra en primær læge
Ekskluderingskriterier:
- Pårørende eller teenager med en co-morbid diagnose psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller stofafhængighed
- Pårørende eller teenager med diagnosen mental retardering eller en gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Teenager med en spiseforstyrrelsesdiagnose, som ikke på anden måde er specificeret med de primære symptomer på bingeing og udrensning, binging uden kompenserende adfærd eller spyttede mad eller med begrænsende mønstre, men en BMI større end 90 % idealvægt (som bestemt af vægthistorie og CDC-vækstkurver)
- Teenager med ekstrem underernæring eller andre medicinske komplikationer/diagnoser, der kræver et højere plejeniveau
- Akut selvmordsrisiko
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 9 måneder (6 måneders aktiv behandling, 3 måneders opfølgning)
|
9 måneder (6 måneders aktiv behandling, 3 måneders opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af spiseforstyrrelser (16.0D)
Tidsramme: 1 år (6 måneders behandling og 3 måneders opfølgning)
|
Måler symptomer på spiseforstyrrelser.
|
1 år (6 måneders behandling og 3 måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00016058
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater