- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01274416
Trattamento familiare separato basato sull'accettazione per l'anoressia nervosa adolescenziale (ASFT)
Gli investigatori stanno cercando di apprendere il modo più efficace per trattare il disturbo alimentare di un adolescente e il modo migliore per coinvolgere i genitori o gli operatori sanitari in questo processo.
In genere, i genitori e il loro bambino vengono visti insieme in terapia. Tuttavia, questo a volte può essere difficile sia per i genitori che per l'adolescente. Sia i genitori che gli adolescenti hanno preoccupazioni diverse e stanno lottando con diversi aspetti del disturbo alimentare. Pertanto, il trattamento in questo studio coinvolge i genitori nel trattamento, ma non ha sessioni di terapia con i genitori e il bambino insieme.
Lo scopo di questo studio è sviluppare questo tipo di trattamento sperimentale (trattamento familiare separato) e vedere cosa funziona meglio per gli adolescenti e le loro famiglie.
I partecipanti incontrano un terapista per 20 sessioni nel corso di 24 settimane. Per le prime 16 settimane le famiglie separano settimanalmente le sessioni di terapia. Nelle ultime 8 settimane le famiglie incontrano il terapista bisettimanalmente. Queste sessioni bisettimanali sono congiunte, cioè adolescenti e genitori si incontreranno insieme con il terapeuta. Questo per aiutare i genitori e gli adolescenti a riunirsi come famiglia per continuare ad aiutare l'adolescente nel trattamento del suo disturbo alimentare.
I ricercatori ipotizzano che gli adolescenti che ricevono ASFT dimostreranno un miglioramento dei sintomi del disturbo alimentare e dell'indice di massa corporea, che i caregiver che partecipano ad ASFT dimostreranno una diminuzione del disagio e del carico del caregiver, che si vedranno aumenti nell'accettazione psicologica sia per gli adolescenti che per i caregiver post- trattamento e quel trattamento sarà considerato credibile e accettabile sia per il caregiver che per l'adolescente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'adolescente ha un'età compresa tra i 12 e i 18 anni e vive in casa con badanti
- Genitore o tutore primario disposto a partecipare a sessioni di terapia
- L'adolescente soddisfa i criteri diagnostici di anoressia nervosa (sottotipo restrittivo o binge/purge) o AN sottosoglia (criterio di abbassamento del peso corporeo al 90% del peso corporeo ideale come determinato dall'anamnesi ponderale e dalle curve di crescita del CDC) o disturbo alimentare non altrimenti specificato (con restrizione come sintomo primario) secondo il DSM-IV TR
- L'adolescente è appropriato per le cure ambulatoriali e riceve l'autorizzazione medica da un medico di base
Criteri di esclusione:
- Caregiver o adolescente con diagnosi di comorbilità di disturbo psicotico, disturbo bipolare o dipendenza da sostanze
- Caregiver o adolescente con diagnosi di ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo
- Adolescente con una diagnosi di disturbo alimentare non altrimenti specificato con i sintomi primari di abbuffate e purghe, abbuffate senza comportamenti compensatori o sputare cibo o con modelli restrittivi ma un BMI superiore al 90% del peso ideale (come determinato dall'anamnesi ponderale e dalle curve di crescita del CDC)
- Adolescente con malnutrizione estrema o altre complicanze/diagnosi mediche che richiedono un livello di assistenza più elevato
- Rischio di suicidio acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 9 mesi (6 mesi di trattamento attivo, 3 mesi di follow-up)
|
9 mesi (6 mesi di trattamento attivo, 3 mesi di follow-up)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Esame dei disturbi alimentari (16.0D)
Lasso di tempo: 1 anno (6 mesi di trattamento e 3 mesi di follow-up)
|
Misura i sintomi del disturbo alimentare.
|
1 anno (6 mesi di trattamento e 3 mesi di follow-up)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00016058
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Terapia dell'accettazione e dell'impegno
-
Duke UniversityRitiratoDiabete mellito di tipo 1
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustCompletatoEffetto della formazioneRegno Unito
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityReclutamentoInsufficienza cardiaca cronicaCina
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti