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Trattamento familiare separato basato sull'accettazione per l'anoressia nervosa adolescenziale (ASFT)

12 agosto 2013 aggiornato da: Duke University

Gli investigatori stanno cercando di apprendere il modo più efficace per trattare il disturbo alimentare di un adolescente e il modo migliore per coinvolgere i genitori o gli operatori sanitari in questo processo.

In genere, i genitori e il loro bambino vengono visti insieme in terapia. Tuttavia, questo a volte può essere difficile sia per i genitori che per l'adolescente. Sia i genitori che gli adolescenti hanno preoccupazioni diverse e stanno lottando con diversi aspetti del disturbo alimentare. Pertanto, il trattamento in questo studio coinvolge i genitori nel trattamento, ma non ha sessioni di terapia con i genitori e il bambino insieme.

Lo scopo di questo studio è sviluppare questo tipo di trattamento sperimentale (trattamento familiare separato) e vedere cosa funziona meglio per gli adolescenti e le loro famiglie.

I partecipanti incontrano un terapista per 20 sessioni nel corso di 24 settimane. Per le prime 16 settimane le famiglie separano settimanalmente le sessioni di terapia. Nelle ultime 8 settimane le famiglie incontrano il terapista bisettimanalmente. Queste sessioni bisettimanali sono congiunte, cioè adolescenti e genitori si incontreranno insieme con il terapeuta. Questo per aiutare i genitori e gli adolescenti a riunirsi come famiglia per continuare ad aiutare l'adolescente nel trattamento del suo disturbo alimentare.

I ricercatori ipotizzano che gli adolescenti che ricevono ASFT dimostreranno un miglioramento dei sintomi del disturbo alimentare e dell'indice di massa corporea, che i caregiver che partecipano ad ASFT dimostreranno una diminuzione del disagio e del carico del caregiver, che si vedranno aumenti nell'accettazione psicologica sia per gli adolescenti che per i caregiver post- trattamento e quel trattamento sarà considerato credibile e accettabile sia per il caregiver che per l'adolescente

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è sviluppare e raccogliere dati preliminari su un trattamento comportamentale basato sull'accettazione per adolescenti con anoressia nervosa (AN) che viene fornito in un formato familiare separato. Il trattamento combinerà il curriculum delle competenze di un genitore che ha dimostrato un'efficacia preliminare nel trattamento dell'AN, con una nuova componente adolescenziale basata sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT). L'ACT si è rivelato utile nel trattamento di una serie di difficoltà psicologiche e può essere particolarmente adatto per l'evitamento e la rigidità cognitivi e comportamentali che caratterizzano gli individui con AN e i loro caregiver.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'adolescente ha un'età compresa tra i 12 e i 18 anni e vive in casa con badanti
  • Genitore o tutore primario disposto a partecipare a sessioni di terapia
  • L'adolescente soddisfa i criteri diagnostici di anoressia nervosa (sottotipo restrittivo o binge/purge) o AN sottosoglia (criterio di abbassamento del peso corporeo al 90% del peso corporeo ideale come determinato dall'anamnesi ponderale e dalle curve di crescita del CDC) o disturbo alimentare non altrimenti specificato (con restrizione come sintomo primario) secondo il DSM-IV TR
  • L'adolescente è appropriato per le cure ambulatoriali e riceve l'autorizzazione medica da un medico di base

Criteri di esclusione:

  • Caregiver o adolescente con diagnosi di comorbilità di disturbo psicotico, disturbo bipolare o dipendenza da sostanze
  • Caregiver o adolescente con diagnosi di ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo
  • Adolescente con una diagnosi di disturbo alimentare non altrimenti specificato con i sintomi primari di abbuffate e purghe, abbuffate senza comportamenti compensatori o sputare cibo o con modelli restrittivi ma un BMI superiore al 90% del peso ideale (come determinato dall'anamnesi ponderale e dalle curve di crescita del CDC)
  • Adolescente con malnutrizione estrema o altre complicanze/diagnosi mediche che richiedono un livello di assistenza più elevato
  • Rischio di suicidio acuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 9 mesi (6 mesi di trattamento attivo, 3 mesi di follow-up)
9 mesi (6 mesi di trattamento attivo, 3 mesi di follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame dei disturbi alimentari (16.0D)
Lasso di tempo: 1 anno (6 mesi di trattamento e 3 mesi di follow-up)
Misura i sintomi del disturbo alimentare.
1 anno (6 mesi di trattamento e 3 mesi di follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia dell'accettazione e dell'impegno

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