- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01274416
Oparte na akceptacji leczenie rozdzielonych rodzin dla anoreksji nastoletniej (ASFT)
Badacze próbują dowiedzieć się, jak najskuteczniej leczyć zaburzenia odżywiania u nastolatka i jak najlepiej zaangażować w ten proces rodziców lub opiekunów.
Zazwyczaj rodzice i ich dziecko są widziani razem w terapii. Jednak czasami może to być trudne zarówno dla rodziców, jak i dla nastolatka. Zarówno rodzice, jak i nastolatki mają różne obawy i zmagają się z różnymi aspektami zaburzeń odżywiania. Dlatego leczenie w tym badaniu obejmuje rodziców w leczeniu, ale nie obejmuje sesji terapeutycznych z rodzicami i dzieckiem razem.
Celem tego badania jest rozwinięcie tego eksperymentalnego rodzaju leczenia (leczenie w rodzinach rozdzielonych) i sprawdzenie, co działa najlepiej w przypadku nastolatków i ich rodzin.
Uczestnicy spotykają się z terapeutą na 20 sesjach w ciągu 24 tygodni. Przez pierwsze 16 tygodni rodziny odbywają cotygodniowe sesje terapeutyczne. Od 8 tygodni rodziny spotykają się z terapeutą co dwa tygodnie. Te dwutygodniowe sesje są łączone - to znaczy młodzież i rodzice spotykają się razem z terapeutą. Ma to na celu pomóc rodzicom i nastolatkom zjednoczyć się jako rodzina, aby nadal pomagać nastolatkowi w leczeniu jego zaburzeń odżywiania.
Badacze postawili hipotezę, że nastolatki, które otrzymują ASFT, wykażą poprawę w zakresie objawów zaburzeń odżywiania i wskaźnika masy ciała, że opiekunowie, którzy uczestniczą w ASFT, wykażą mniejszy niepokój i obciążenie opiekuna, że wzrost psychologicznej akceptacji będzie widoczny zarówno u nastolatków, jak i opiekunów po leczenia, a leczenie to będzie postrzegane jako wiarygodne i akceptowalne zarówno przez opiekuna, jak i nastolatka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nastolatek ma od 12 do 18 lat i mieszka w domu z opiekunami
- Rodzic lub główny opiekun chętny do udziału w sesjach terapeutycznych
- Nastolatek spełnia kryteria diagnostyczne jadłowstrętu psychicznego (podtyp restrykcyjny lub objadania się/przeczyszczania) lub podprogowej AN (kryterium zmniejszenia masy ciała do 90% idealnej masy ciała, określonej na podstawie wywiadu masy ciała i krzywych wzrostu CDC) lub zaburzenia odżywiania nieokreślonego inaczej (z ograniczeniem jako główny objaw) według DSM-IV TR
- Nastolatek nadaje się do opieki ambulatoryjnej i otrzymuje zaświadczenie lekarskie od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Opiekun lub nastolatek ze współistniejącą diagnozą zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub uzależnienia od substancji
- Opiekun lub nastolatek z rozpoznaniem upośledzenia umysłowego lub całościowego zaburzenia rozwojowego
- Nastolatek z rozpoznaniem zaburzeń odżywiania się, które nie zostały określone inaczej, z głównymi objawami objadania się i przeczyszczania, objadania się bez zachowań kompensacyjnych lub plucia pokarmem lub z wzorcami restrykcyjnymi, ale BMI powyżej 90% idealnej wagi (określonej na podstawie historii masy ciała i krzywych wzrostu CDC)
- Nastolatek ze skrajnym niedożywieniem lub innymi powikłaniami/diagnozami medycznymi, które wymagają wyższego poziomu opieki
- Ostre ryzyko samobójstwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 9 miesięcy (6 miesięcy aktywnego leczenia, 3 miesiące obserwacji)
|
9 miesięcy (6 miesięcy aktywnego leczenia, 3 miesiące obserwacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie zaburzeń odżywiania (16.0D)
Ramy czasowe: 1 rok (6 miesięcy leczenia i 3 miesiące obserwacji)
|
Mierzy objawy zaburzeń odżywiania.
|
1 rok (6 miesięcy leczenia i 3 miesiące obserwacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00016058
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier EsquirolJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Hiperfagia | Zaburzenia odżywiania | Boulimia NervosaFrancja
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania
Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania
-
University of MacauRekrutacyjnyZdrowie psychiczne | Wyniki sportoweMakau
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone