Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na akceptacji leczenie rozdzielonych rodzin dla anoreksji nastoletniej (ASFT)

12 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Duke University

Badacze próbują dowiedzieć się, jak najskuteczniej leczyć zaburzenia odżywiania u nastolatka i jak najlepiej zaangażować w ten proces rodziców lub opiekunów.

Zazwyczaj rodzice i ich dziecko są widziani razem w terapii. Jednak czasami może to być trudne zarówno dla rodziców, jak i dla nastolatka. Zarówno rodzice, jak i nastolatki mają różne obawy i zmagają się z różnymi aspektami zaburzeń odżywiania. Dlatego leczenie w tym badaniu obejmuje rodziców w leczeniu, ale nie obejmuje sesji terapeutycznych z rodzicami i dzieckiem razem.

Celem tego badania jest rozwinięcie tego eksperymentalnego rodzaju leczenia (leczenie w rodzinach rozdzielonych) i sprawdzenie, co działa najlepiej w przypadku nastolatków i ich rodzin.

Uczestnicy spotykają się z terapeutą na 20 sesjach w ciągu 24 tygodni. Przez pierwsze 16 tygodni rodziny odbywają cotygodniowe sesje terapeutyczne. Od 8 tygodni rodziny spotykają się z terapeutą co dwa tygodnie. Te dwutygodniowe sesje są łączone - to znaczy młodzież i rodzice spotykają się razem z terapeutą. Ma to na celu pomóc rodzicom i nastolatkom zjednoczyć się jako rodzina, aby nadal pomagać nastolatkowi w leczeniu jego zaburzeń odżywiania.

Badacze postawili hipotezę, że nastolatki, które otrzymują ASFT, wykażą poprawę w zakresie objawów zaburzeń odżywiania i wskaźnika masy ciała, że ​​opiekunowie, którzy uczestniczą w ASFT, wykażą mniejszy niepokój i obciążenie opiekuna, że ​​wzrost psychologicznej akceptacji będzie widoczny zarówno u nastolatków, jak i opiekunów po leczenia, a leczenie to będzie postrzegane jako wiarygodne i akceptowalne zarówno przez opiekuna, jak i nastolatka

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i zebranie wstępnych danych na temat leczenia behawioralnego opartego na akceptacji dla nastolatków z jadłowstrętem psychicznym (AN), które jest dostarczane w formacie rozdzielonej rodziny. Terapia będzie łączyć program nauczania umiejętności rodzica, który wykazał wstępną skuteczność w leczeniu AN, z nowym komponentem dotyczącym młodzieży opartym na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT). Stwierdzono, że ACT jest przydatny w leczeniu szeregu trudności psychologicznych i może być szczególnie dobrze dostosowany do unikania poznawczego i behawioralnego oraz sztywności, które charakteryzują osoby z AN i ich opiekunów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27713
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nastolatek ma od 12 do 18 lat i mieszka w domu z opiekunami
  • Rodzic lub główny opiekun chętny do udziału w sesjach terapeutycznych
  • Nastolatek spełnia kryteria diagnostyczne jadłowstrętu psychicznego (podtyp restrykcyjny lub objadania się/przeczyszczania) lub podprogowej AN (kryterium zmniejszenia masy ciała do 90% idealnej masy ciała, określonej na podstawie wywiadu masy ciała i krzywych wzrostu CDC) lub zaburzenia odżywiania nieokreślonego inaczej (z ograniczeniem jako główny objaw) według DSM-IV TR
  • Nastolatek nadaje się do opieki ambulatoryjnej i otrzymuje zaświadczenie lekarskie od lekarza podstawowej opieki zdrowotnej

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun lub nastolatek ze współistniejącą diagnozą zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej lub uzależnienia od substancji
  • Opiekun lub nastolatek z rozpoznaniem upośledzenia umysłowego lub całościowego zaburzenia rozwojowego
  • Nastolatek z rozpoznaniem zaburzeń odżywiania się, które nie zostały określone inaczej, z głównymi objawami objadania się i przeczyszczania, objadania się bez zachowań kompensacyjnych lub plucia pokarmem lub z wzorcami restrykcyjnymi, ale BMI powyżej 90% idealnej wagi (określonej na podstawie historii masy ciała i krzywych wzrostu CDC)
  • Nastolatek ze skrajnym niedożywieniem lub innymi powikłaniami/diagnozami medycznymi, które wymagają wyższego poziomu opieki
  • Ostre ryzyko samobójstwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 9 miesięcy (6 miesięcy aktywnego leczenia, 3 miesiące obserwacji)
9 miesięcy (6 miesięcy aktywnego leczenia, 3 miesiące obserwacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zaburzeń odżywiania (16.0D)
Ramy czasowe: 1 rok (6 miesięcy leczenia i 3 miesiące obserwacji)
Mierzy objawy zaburzeń odżywiania.
1 rok (6 miesięcy leczenia i 3 miesiące obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania

Subskrybuj