- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01274416
Akzeptanzbasierte getrennte Familienbehandlung für jugendliche Anorexia Nervosa (ASFT)
Die Ermittler versuchen herauszufinden, wie die Essstörung eines Jugendlichen am effektivsten behandelt werden kann und wie die Eltern oder Betreuer am besten in diesen Prozess einbezogen werden können.
Typischerweise werden Eltern und ihr Kind in der Therapie zusammen gesehen. Dies kann jedoch sowohl für die Eltern als auch für den Jugendlichen manchmal schwierig sein. Sowohl Eltern als auch Jugendliche haben unterschiedliche Sorgen und kämpfen mit unterschiedlichen Aspekten der Essstörung. Daher bezieht die Behandlung in dieser Studie die Eltern in die Behandlung ein, hat jedoch keine gemeinsamen Therapiesitzungen mit Eltern und Kind.
Der Zweck dieser Studie ist es, diese Art der Untersuchungsbehandlung (Behandlung bei getrennten Familien) zu entwickeln und zu sehen, was für Jugendliche und ihre Familien am besten funktioniert.
Die Teilnehmer treffen sich mit einem Therapeuten für 20 Sitzungen im Laufe von 24 Wochen. In den ersten 16 Wochen trennen Familien wöchentlich getrennte Therapiesitzungen. In den letzten 8 Wochen treffen sich die Familien zweiwöchentlich mit dem Therapeuten. Diese zweiwöchentlichen Sitzungen sind gemeinsam – das heißt, Jugendliche und Eltern treffen sich gemeinsam mit dem Therapeuten. Dies soll Eltern und Jugendlichen dabei helfen, als Familie zusammenzukommen, um den Jugendlichen weiterhin bei der Behandlung seiner Essstörung zu unterstützen.
Die Forscher gehen davon aus, dass Jugendliche, die ASFT erhalten, eine Verbesserung der Essstörungssymptome und des Body-Mass-Index zeigen werden, dass Betreuer, die an ASFT teilnehmen, eine geringere Belastung und Belastung für Betreuer zeigen werden, dass eine Zunahme der psychologischen Akzeptanz sowohl bei Jugendlichen als auch bei Betreuern nach der Behandlung, und dass die Behandlung sowohl für die Betreuungsperson als auch für den Jugendlichen als glaubwürdig und akzeptabel angesehen wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Jugendliche ist zwischen 12 und 18 Jahre alt und lebt zu Hause mit Bezugspersonen
- Elternteil oder primäre Bezugsperson, die bereit ist, an Therapiesitzungen teilzunehmen
- Der Jugendliche erfüllt die diagnostischen Kriterien einer Anorexia nervosa (entweder restriktiver oder Binge/Purge-Subtyp) oder einer unterschwelligen AN (Relaxation des Gewichtskriteriums auf 90 % des idealen Körpergewichts, bestimmt durch Gewichtshistorie und CDC-Wachstumskurven) oder einer nicht näher spezifizierten Essstörung (mit einschränkendem als Leitsymptom) nach DSM-IV TR
- Der Jugendliche ist für die ambulante Versorgung geeignet und erhält eine medizinische Freigabe von einem Hausarzt
Ausschlusskriterien:
- Betreuer oder Jugendlicher mit einer komorbiden Diagnose einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung oder einer Substanzabhängigkeit
- Betreuer oder Jugendlicher mit der Diagnose einer geistigen Behinderung oder einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung
- Jugendlicher mit der Diagnose einer nicht näher spezifizierten Essstörung mit den primären Symptomen Essattacken und Erschöpfung, Essattacken ohne kompensatorisches Verhalten oder Essensspucken oder mit einschränkenden Mustern, aber einem BMI von mehr als 90 % des Idealgewichts (bestimmt durch Gewichtshistorie und CDC-Wachstumskurven)
- Jugendliche mit extremer Unterernährung oder anderen medizinischen Komplikationen/Diagnosen, die ein höheres Maß an Pflege erfordern
- Akute Suizidgefahr
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 9 Monate (6 Monate aktive Behandlung, 3 Monate Nachbeobachtung)
|
9 Monate (6 Monate aktive Behandlung, 3 Monate Nachbeobachtung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Essstörungsuntersuchung (16.0D)
Zeitfenster: 1 Jahr (6 Monate Behandlung und 3 Monate Nachsorge)
|
Misst die Symptome einer Essstörung.
|
1 Jahr (6 Monate Behandlung und 3 Monate Nachsorge)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00016058
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