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Akzeptanzbasierte getrennte Familienbehandlung für jugendliche Anorexia Nervosa (ASFT)

12. August 2013 aktualisiert von: Duke University

Die Ermittler versuchen herauszufinden, wie die Essstörung eines Jugendlichen am effektivsten behandelt werden kann und wie die Eltern oder Betreuer am besten in diesen Prozess einbezogen werden können.

Typischerweise werden Eltern und ihr Kind in der Therapie zusammen gesehen. Dies kann jedoch sowohl für die Eltern als auch für den Jugendlichen manchmal schwierig sein. Sowohl Eltern als auch Jugendliche haben unterschiedliche Sorgen und kämpfen mit unterschiedlichen Aspekten der Essstörung. Daher bezieht die Behandlung in dieser Studie die Eltern in die Behandlung ein, hat jedoch keine gemeinsamen Therapiesitzungen mit Eltern und Kind.

Der Zweck dieser Studie ist es, diese Art der Untersuchungsbehandlung (Behandlung bei getrennten Familien) zu entwickeln und zu sehen, was für Jugendliche und ihre Familien am besten funktioniert.

Die Teilnehmer treffen sich mit einem Therapeuten für 20 Sitzungen im Laufe von 24 Wochen. In den ersten 16 Wochen trennen Familien wöchentlich getrennte Therapiesitzungen. In den letzten 8 Wochen treffen sich die Familien zweiwöchentlich mit dem Therapeuten. Diese zweiwöchentlichen Sitzungen sind gemeinsam – das heißt, Jugendliche und Eltern treffen sich gemeinsam mit dem Therapeuten. Dies soll Eltern und Jugendlichen dabei helfen, als Familie zusammenzukommen, um den Jugendlichen weiterhin bei der Behandlung seiner Essstörung zu unterstützen.

Die Forscher gehen davon aus, dass Jugendliche, die ASFT erhalten, eine Verbesserung der Essstörungssymptome und des Body-Mass-Index zeigen werden, dass Betreuer, die an ASFT teilnehmen, eine geringere Belastung und Belastung für Betreuer zeigen werden, dass eine Zunahme der psychologischen Akzeptanz sowohl bei Jugendlichen als auch bei Betreuern nach der Behandlung, und dass die Behandlung sowohl für die Betreuungsperson als auch für den Jugendlichen als glaubwürdig und akzeptabel angesehen wird

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, vorläufige Daten zu einer akzeptanzbasierten Verhaltensbehandlung für Jugendliche mit Anorexia nervosa (AN) zu entwickeln und zu sammeln, die in einem getrennten Familienformat angeboten wird. Die Behandlung kombiniert einen Lehrplan für Elternkompetenzen, der eine vorläufige Wirksamkeit bei der Behandlung von AN gezeigt hat, mit einer neuartigen Komponente für Jugendliche, die auf der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) basiert. ACT hat sich bei der Behandlung einer Reihe von psychischen Problemen als nützlich erwiesen und kann besonders gut für die kognitive und verhaltensbezogene Vermeidung und Starrheit geeignet sein, die Personen mit AN und ihre Betreuer charakterisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Jugendliche ist zwischen 12 und 18 Jahre alt und lebt zu Hause mit Bezugspersonen
  • Elternteil oder primäre Bezugsperson, die bereit ist, an Therapiesitzungen teilzunehmen
  • Der Jugendliche erfüllt die diagnostischen Kriterien einer Anorexia nervosa (entweder restriktiver oder Binge/Purge-Subtyp) oder einer unterschwelligen AN (Relaxation des Gewichtskriteriums auf 90 % des idealen Körpergewichts, bestimmt durch Gewichtshistorie und CDC-Wachstumskurven) oder einer nicht näher spezifizierten Essstörung (mit einschränkendem als Leitsymptom) nach DSM-IV TR
  • Der Jugendliche ist für die ambulante Versorgung geeignet und erhält eine medizinische Freigabe von einem Hausarzt

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer oder Jugendlicher mit einer komorbiden Diagnose einer psychotischen Störung, einer bipolaren Störung oder einer Substanzabhängigkeit
  • Betreuer oder Jugendlicher mit der Diagnose einer geistigen Behinderung oder einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung
  • Jugendlicher mit der Diagnose einer nicht näher spezifizierten Essstörung mit den primären Symptomen Essattacken und Erschöpfung, Essattacken ohne kompensatorisches Verhalten oder Essensspucken oder mit einschränkenden Mustern, aber einem BMI von mehr als 90 % des Idealgewichts (bestimmt durch Gewichtshistorie und CDC-Wachstumskurven)
  • Jugendliche mit extremer Unterernährung oder anderen medizinischen Komplikationen/Diagnosen, die ein höheres Maß an Pflege erfordern
  • Akute Suizidgefahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 9 Monate (6 Monate aktive Behandlung, 3 Monate Nachbeobachtung)
9 Monate (6 Monate aktive Behandlung, 3 Monate Nachbeobachtung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Essstörungsuntersuchung (16.0D)
Zeitfenster: 1 Jahr (6 Monate Behandlung und 3 Monate Nachsorge)
Misst die Symptome einer Essstörung.
1 Jahr (6 Monate Behandlung und 3 Monate Nachsorge)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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