- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01274416
Akseptbasert separert familiebehandling for ungdomsanorexia nervosa (ASFT)
Etterforskerne prøver å lære den mest effektive måten å behandle en ungdoms spiseforstyrrelse på og hvordan de best kan involvere foreldrene eller omsorgspersonene i denne prosessen.
Vanligvis blir foreldre og deres barn sett sammen i terapi. Men dette kan noen ganger være vanskelig for både foreldrene og ungdommen. Både foreldre og ungdom har ulike bekymringer og sliter med ulike sider ved spiseforstyrrelsen. Derfor involverer behandlingen i denne studien foreldrene i behandling, men har ikke terapisamlinger med foreldre og barn sammen.
Hensikten med denne studien er å utvikle denne undersøkelsestypen behandling (separert familiebehandling), og se hva som fungerer best for ungdom og deres familier.
Deltakerne møter en terapeut i 20 økter i løpet av 24 uker. I de første 16 ukene skiller familiene terapisesjoner ukentlig. De siste 8 ukene møtes familier med terapeuten annenhver uke. Disse to ukentlige øktene er felles - det vil si at ungdom og foreldre møter terapeuten sammen. Dette er for å hjelpe foreldre og ungdom til å komme sammen som en familie for å fortsette å hjelpe ungdommen i behandlingen av hans/hennes spiseforstyrrelse.
Etterforskerne antar at ungdom som mottar ASFT vil vise forbedring i spiseforstyrrelsessymptomer og kroppsmasseindeks, at omsorgspersoner som deltar i ASFT vil demonstrere redusert plage og omsorgsbyrde, at økning i psykologisk aksept vil bli sett for både ungdom og omsorgspersoner etter behandling, og at behandlingen vil bli sett på som både troverdig og akseptabel for både omsorgsperson og ungdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdom er mellom 12-18 år og bor hjemme med omsorgspersoner
- Foreldre eller primær omsorgsperson som er villig til å delta på terapitimer
- Ungdom oppfyller diagnostiske kriterier for anorexia nervosa (enten begrensende eller binge/purge subtype) eller subterskel AN (avslapning av vektkriteriet til 90 % av ideell kroppsvekt som bestemt av vekthistorie og CDC-vekstkurver) eller spiseforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte (med begrensende som det primære symptomet) i henhold til DSM-IV TR
- Ungdom er egnet for poliklinisk behandling og får medisinsk godkjenning fra en primærlege
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgsperson eller ungdom med en komorbid diagnose av psykotisk lidelse, bipolar lidelse eller rusavhengighet
- Omsorgsperson eller ungdom med diagnosen mental retardasjon eller en gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- Ungdom med en spiseforstyrrelsesdiagnose som ikke er spesifisert på annen måte med de primære symptomene på overspising og utrensing, binging uten kompenserende atferd eller spytting av mat eller med begrensende mønstre, men en BMI større enn 90 % idealvekt (som bestemt av vekthistorie og CDC-vekstkurver)
- Ungdom med ekstrem underernæring eller andre medisinske komplikasjoner/diagnoser som krever høyere omsorg
- Akutt selvmordsrisiko
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 9 måneder (6 måneder aktiv behandling, 3 måneders oppfølging)
|
9 måneder (6 måneder aktiv behandling, 3 måneders oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøkelse av spiseforstyrrelser (16.0D)
Tidsramme: 1 år (6 måneders behandling og 3 måneders oppfølging)
|
Måler spiseforstyrrelsessymptomer.
|
1 år (6 måneders behandling og 3 måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00016058
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .