- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01274416
Tratamento Familiar Separado Baseado na Aceitação para Anorexia Nervosa na Adolescência (ASFT)
Os pesquisadores estão tentando aprender a maneira mais eficaz de tratar o distúrbio alimentar de um adolescente e a melhor forma de envolver os pais ou cuidadores nesse processo.
Normalmente, os pais e seus filhos são vistos juntos na terapia. No entanto, isso às vezes pode ser difícil para os pais e para o adolescente. Tanto os pais quanto os adolescentes têm preocupações diferentes e estão lutando com diferentes aspectos do transtorno alimentar. Portanto, o tratamento deste estudo envolve os pais no tratamento, mas não tem sessões de terapia com os pais e a criança juntos.
O objetivo deste estudo é desenvolver esse tipo de tratamento investigativo (tratamento de família separada) e ver o que funciona melhor para adolescentes e suas famílias.
Os participantes se encontram com um terapeuta para 20 sessões ao longo de 24 semanas. Durante as primeiras 16 semanas, as famílias separam as sessões de terapia semanalmente. Nas últimas 8 semanas, as famílias se reúnem com o terapeuta quinzenalmente. Essas sessões quinzenais são conjuntas - ou seja, adolescentes e pais se encontrarão com o terapeuta juntos. Isso é para ajudar pais e adolescentes a se unirem como uma família para continuar a ajudar o adolescente no tratamento de seu distúrbio alimentar.
Os investigadores levantam a hipótese de que os adolescentes que recebem o ASFT demonstrarão melhora nos sintomas de transtorno alimentar e no índice de massa corporal, que os cuidadores que participam do ASFT demonstrarão diminuição do sofrimento e da sobrecarga do cuidador, que aumentos na aceitação psicológica serão observados para adolescentes e cuidadores após o tratamento. tratamento, e esse tratamento será visto como confiável e aceitável tanto para o cuidador quanto para o adolescente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- Duke University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O adolescente tem entre 12 e 18 anos e vive em casa com cuidadores
- Pai ou cuidador principal disposto a participar de sessões de terapia
- O adolescente preenche os critérios diagnósticos de anorexia nervosa (seja restritiva ou subtipo compulsão/purga) ou AN sublimiar (critério de relaxamento do peso para 90% do peso corporal ideal conforme determinado pelo histórico de peso e curvas de crescimento do CDC) ou transtorno alimentar não especificado de outra forma (com restrição como sintoma primário) de acordo com o DSM-IV TR
- O adolescente é adequado para atendimento ambulatorial e recebe autorização médica de um médico de cuidados primários
Critério de exclusão:
- Cuidador ou adolescente com diagnóstico de comorbidade de transtorno psicótico, transtorno bipolar ou dependência de substâncias
- Cuidador ou adolescente com diagnóstico de retardo mental ou transtorno invasivo do desenvolvimento
- Adolescente com diagnóstico de transtorno alimentar sem outra especificação com sintomas primários de compulsão alimentar e purgação, compulsão alimentar sem comportamentos compensatórios ou cuspir comida ou com padrões restritivos, mas um IMC superior a 90% do peso ideal (conforme determinado pelo histórico de peso e curvas de crescimento do CDC)
- Adolescente com desnutrição extrema ou outras complicações/diagnósticos médicos que requerem um nível mais alto de cuidado
- Risco agudo de suicídio
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: 9 meses (6 meses de tratamento ativo, 3 meses de acompanhamento)
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9 meses (6 meses de tratamento ativo, 3 meses de acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame de Transtorno Alimentar (16.0D)
Prazo: 1 ano (6 meses de tratamento e 3 meses de acompanhamento)
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Mede os sintomas do transtorno alimentar.
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1 ano (6 meses de tratamento e 3 meses de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00016058
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