- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01274416
Hyväksyntään perustuva erillinen perhehoito teini-ikäisten anorexia Nervosan hoitoon (ASFT)
Tutkijat yrittävät oppia tehokkaimman tavan hoitaa nuoren syömishäiriötä ja saada vanhemmat tai huoltajat parhaiten mukaan tähän prosessiin.
Tyypillisesti vanhemmat ja heidän lapsensa nähdään yhdessä terapiassa. Tämä voi kuitenkin joskus olla vaikeaa sekä vanhemmille että nuorille. Sekä vanhemmilla että nuorilla on erilaisia huolenaiheita ja he kamppailevat syömishäiriön eri puolien kanssa. Siksi tässä tutkimuksessa hoidossa ovat vanhemmat mukana hoidossa, mutta siinä ei ole terapiaistuntoja vanhempien ja lapsen kanssa yhdessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää tätä tutkimustyyppistä hoitoa (erillinen perhehoito) ja selvittää, mikä toimii parhaiten nuorille ja heidän perheilleen.
Osallistujat tapaavat terapeutin 20 istunnon ajan 24 viikon aikana. Ensimmäiset 16 viikkoa perheet järjestävät erilliset terapiaistunnot viikoittain. Viimeiset 8 viikkoa perheet tapaavat terapeutin kanssa kahdesti viikossa. Nämä kahdesti viikossa tapahtuvat istunnot ovat yhteisiä, eli nuoret ja vanhemmat tapaavat terapeutin yhdessä. Tämän tarkoituksena on auttaa vanhempia ja nuoria kokoontumaan yhteen perheeksi auttamaan edelleen nuorta hänen syömishäiriönsä hoidossa.
Tutkijat olettavat, että nuoret, jotka saavat ASFT:tä, osoittavat paranemista syömishäiriöiden oireissa ja painoindeksissä, että ASFT:hen osallistuvat omaishoitajat osoittavat vähentynyttä ahdistusta ja hoitajan taakkaa, että psykologinen hyväksyntä lisääntyy sekä nuorilla että omaishoitajilla sen jälkeen hoitoa, ja että hoitoa pidetään uskottavana ja hyväksyttävänä sekä hoitajan että nuoren kannalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuori on 12-18-vuotias ja asuu kotona omaishoitajien kanssa
- Vanhempi tai ensisijainen hoitaja, joka on valmis osallistumaan terapiaan
- Nuori täyttää anorexia nervosan diagnostiset kriteerit (joko rajoittava tai ahmimisen/puhdistuksen alatyyppi) tai kynnyksen AN (painokriteerin rentoutuminen 90 prosenttiin ihannepainosta painohistorian ja CDC-kasvukäyrien perusteella) tai syömishäiriön, jota ei ole määritelty muuten (rajoituksella) ensisijaisena oireena) DSM-IV TR:n mukaan
- Nuori sopii avohoitoon ja saa lääkärintarkastuksen perusterveydenhuollon lääkäriltä
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitaja tai nuori, jolla on samanaikainen diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai päihderiippuvuudesta
- Omaishoitaja tai nuori, jolla on diagnosoitu kehitysvamma tai leviävä kehityshäiriö
- Nuori, jolla on diagnosoimaton syömishäiriö, jota ei ole muuten määritelty ja jonka pääasialliset oireet ovat ahmiminen ja puhdistuminen, ahmiminen ilman kompensoivia käyttäytymismalleja tai ruoan sylkemistä tai rajoituksia, mutta BMI on yli 90 % ihannepainosta (määritetty painohistorian ja CDC:n kasvukäyrien perusteella)
- Nuori, jolla on äärimmäinen aliravitsemus tai muita lääketieteellisiä komplikaatioita/diagnooseja, jotka vaativat korkeampaa hoitotasoa
- Akuutti itsemurhariski
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta (6 kuukautta aktiivista hoitoa, 3 kuukautta seurantaa)
|
9 kuukautta (6 kuukautta aktiivista hoitoa, 3 kuukautta seurantaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriötutkimus (16.0D)
Aikaikkuna: 1 vuosi (6 kuukauden hoito ja 3 kuukauden seuranta)
|
Mittaa syömishäiriön oireita.
|
1 vuosi (6 kuukauden hoito ja 3 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00016058
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .