- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01274416
Acceptansbaserad separerad familjebehandling för ungdomars anorexia nervosa (ASFT)
Utredarna försöker lära sig det mest effektiva sättet att behandla en tonårs ätstörning och hur man bäst involverar föräldrarna eller vårdgivarna i denna process.
Vanligtvis ses föräldrar och deras barn tillsammans i terapi. Detta kan dock ibland vara svårt för både föräldrar och ungdomar. Både föräldrar och ungdomar har olika oro och kämpar med olika aspekter av ätstörningen. Därför involverar behandlingen i denna studie föräldrarna i behandlingen, men har inte terapisessioner med föräldrar och barn tillsammans.
Syftet med denna studie är att utveckla denna undersökningstyp av behandling (separerad familjebehandling), och se vad som fungerar bäst för ungdomar och deras familjer.
Deltagarna träffar en terapeut under 20 sessioner under loppet av 24 veckor. Under de första 16 veckorna separata terapisessioner varje vecka. Under de senaste 8 veckorna träffas familjer med terapeuten varannan vecka. Dessa sessioner varannan vecka är gemensamma - det vill säga att ungdomar och föräldrar träffar terapeuten tillsammans. Detta för att hjälpa föräldrar och ungdomar att gå samman som en familj för att fortsätta att hjälpa ungdomen i behandlingen av hans/hennes ätstörning.
Utredarna antar att ungdomar som får ASFT kommer att uppvisa förbättringar i ätstörningssymptom och kroppsmassaindex, att vårdgivare som deltar i ASFT kommer att visa minskad ångest och vårdgivares börda, att ökad psykologisk acceptans kommer att ses för både ungdomar och vårdgivare efter behandling, och att behandlingen kommer att ses som både trovärdig och acceptabel för både vårdgivare och ungdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomen är mellan 12-18 år och bor i hemmet med vårdgivare
- Förälder eller primärvårdare som är villig att delta i terapisessioner
- Ungdom uppfyller diagnostiska kriterier för anorexia nervosa (antingen begränsande eller binge/purge subtyp) eller subtröskel AN (avslappning av viktkriteriet till 90 % av ideal kroppsvikt som bestäms av vikthistoria och CDC-tillväxtkurvor) eller ätstörning som inte specificeras på annat sätt (med begränsning som primärt symptom) enligt DSM-IV TR
- Ungdom är lämplig för öppenvård och får medicinskt tillstånd från en primärvårdsläkare
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare eller tonåring med en samtidig diagnos av psykotisk störning, bipolär sjukdom eller substansberoende
- Vårdgivare eller tonåring med diagnosen mental retardation eller en genomgripande utvecklingsstörning
- Tonåring med diagnosen ätstörning som inte specificeras på annat sätt med de primära symtomen på hetsande och utrensning, binging utan kompenserande beteenden eller spottande mat eller med begränsande mönster men ett BMI större än 90 % idealvikt (bestämt av vikthistoria och CDC-tillväxtkurvor)
- Ungdom med extrem undernäring eller andra medicinska komplikationer/diagnoser som kräver högre vårdnivå
- Akut självmordsrisk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Body mass Index
Tidsram: 9 månader (6 månader aktiv behandling, 3 månaders uppföljning)
|
9 månader (6 månader aktiv behandling, 3 månaders uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ätstörningsundersökning (16.0D)
Tidsram: 1 år (6 månaders behandling och 3 månaders uppföljning)
|
Mäter ätstörningssymptom.
|
1 år (6 månaders behandling och 3 månaders uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00016058
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .