Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op acceptatie gebaseerde gescheiden gezinsbehandeling voor adolescente anorexia nervosa (ASFT)

12 augustus 2013 bijgewerkt door: Duke University

De onderzoekers proberen erachter te komen wat de meest effectieve manier is om de eetstoornis van een adolescent te behandelen en hoe de ouders of verzorgers het beste bij dit proces kunnen worden betrokken.

Meestal worden ouders en hun kind samen in therapie gezien. Dit kan echter soms moeilijk zijn voor zowel de ouders als de adolescent. Zowel ouders als jongeren hebben verschillende zorgen en worstelen met verschillende aspecten van de eetstoornis. Daarom betrekt de behandeling in dit onderzoek de ouders bij de behandeling, maar zijn er geen therapiesessies met de ouders en het kind samen.

Het doel van deze studie is om dit experimentele type behandeling (behandeling van gescheiden gezinnen) te ontwikkelen en te kijken wat het beste werkt voor adolescenten en hun gezinnen.

Deelnemers ontmoeten een therapeut gedurende 20 sessies in de loop van 24 weken. Gedurende de eerste 16 weken houden gezinnen wekelijks aparte therapiesessies. De laatste 8 weken komen gezinnen tweewekelijks bij de therapeut. Deze tweewekelijkse sessies zijn samengevoegd, dat wil zeggen dat adolescenten en ouders samen de therapeut ontmoeten. Dit is om ouders en adolescenten te helpen samen te komen als een gezin om de adolescent te blijven helpen bij de behandeling van zijn/haar eetstoornis.

De onderzoekers veronderstellen dat adolescenten die asft krijgen een verbetering zullen vertonen in de symptomen van een eetstoornis en de body-mass index, dat zorgverleners die deelnemen aan asft minder stress en last van de zorgverlener zullen vertonen, dat er een toename zal zijn in psychologische acceptatie voor zowel adolescenten als zorgverleners na de behandeling. behandeling, en dat de behandeling zal worden beschouwd als zowel geloofwaardig als acceptabel voor zowel de verzorger als de adolescent

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en verzamelen van voorlopige gegevens over een op acceptatie gebaseerde gedragsbehandeling voor adolescenten met anorexia nervosa (AN) die wordt geleverd in een gescheiden gezin. De behandeling combineert een leerplan voor oudervaardigheden dat voorlopig effectief is gebleken bij de behandeling van AN, met een nieuwe component voor adolescenten op basis van Acceptance and Commitment Therapy (ACT). ACT is nuttig gebleken bij de behandeling van een reeks psychologische problemen, en kan bijzonder geschikt zijn voor de cognitieve en gedragsvermijding en starheid die kenmerkend zijn voor personen met AN en hun verzorgers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescent is tussen de 12 en 18 jaar oud en woont in huis met verzorgers
  • Ouder of primaire verzorger bereid om therapiesessies bij te wonen
  • Adolescent voldoet aan de diagnostische criteria van anorexia nervosa (ofwel beperkend ofwel binge/purge subtype) of subdrempel AN (versoepeling van het gewichtscriterium tot 90% van het ideale lichaamsgewicht zoals bepaald door gewichtsgeschiedenis en CDC-groeicurven) of eetstoornis niet anders gespecificeerd (met beperkende als het primaire symptoom) volgens de DSM-IV TR
  • Adolescent is geschikt voor poliklinische zorg en krijgt medische toestemming van een huisarts

Uitsluitingscriteria:

  • Verzorger of adolescent met een comorbide diagnose van psychotische stoornis, bipolaire stoornis of middelenafhankelijkheid
  • Verzorger of adolescent met de diagnose mentale retardatie of een pervasieve ontwikkelingsstoornis
  • Adolescent met een niet anderszins gespecificeerde diagnose van eetstoornis met als primaire symptomen eetbuien en purgeren, eetbuien zonder compenserend gedrag of spugen of met beperkende patronen maar een BMI van meer dan 90% ideaal gewicht (zoals bepaald door gewichtsgeschiedenis en CDC-groeicurven)
  • Adolescent met extreme ondervoeding of andere medische complicaties/diagnoses die een hoger zorgniveau vereisen
  • Acuut zelfmoordrisico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: 9 maanden (6 maanden actieve behandeling, 3 maanden follow-up)
9 maanden (6 maanden actieve behandeling, 3 maanden follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetstoornisonderzoek (16.0D)
Tijdsspanne: 1 jaar (6 maanden behandeling en 3 maanden follow-up)
Meet de symptomen van eetstoornissen.
1 jaar (6 maanden behandeling en 3 maanden follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 januari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Acceptatie en Commitment Therapie

3
Abonneren