- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01274416
Op acceptatie gebaseerde gescheiden gezinsbehandeling voor adolescente anorexia nervosa (ASFT)
De onderzoekers proberen erachter te komen wat de meest effectieve manier is om de eetstoornis van een adolescent te behandelen en hoe de ouders of verzorgers het beste bij dit proces kunnen worden betrokken.
Meestal worden ouders en hun kind samen in therapie gezien. Dit kan echter soms moeilijk zijn voor zowel de ouders als de adolescent. Zowel ouders als jongeren hebben verschillende zorgen en worstelen met verschillende aspecten van de eetstoornis. Daarom betrekt de behandeling in dit onderzoek de ouders bij de behandeling, maar zijn er geen therapiesessies met de ouders en het kind samen.
Het doel van deze studie is om dit experimentele type behandeling (behandeling van gescheiden gezinnen) te ontwikkelen en te kijken wat het beste werkt voor adolescenten en hun gezinnen.
Deelnemers ontmoeten een therapeut gedurende 20 sessies in de loop van 24 weken. Gedurende de eerste 16 weken houden gezinnen wekelijks aparte therapiesessies. De laatste 8 weken komen gezinnen tweewekelijks bij de therapeut. Deze tweewekelijkse sessies zijn samengevoegd, dat wil zeggen dat adolescenten en ouders samen de therapeut ontmoeten. Dit is om ouders en adolescenten te helpen samen te komen als een gezin om de adolescent te blijven helpen bij de behandeling van zijn/haar eetstoornis.
De onderzoekers veronderstellen dat adolescenten die asft krijgen een verbetering zullen vertonen in de symptomen van een eetstoornis en de body-mass index, dat zorgverleners die deelnemen aan asft minder stress en last van de zorgverlener zullen vertonen, dat er een toename zal zijn in psychologische acceptatie voor zowel adolescenten als zorgverleners na de behandeling. behandeling, en dat de behandeling zal worden beschouwd als zowel geloofwaardig als acceptabel voor zowel de verzorger als de adolescent
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescent is tussen de 12 en 18 jaar oud en woont in huis met verzorgers
- Ouder of primaire verzorger bereid om therapiesessies bij te wonen
- Adolescent voldoet aan de diagnostische criteria van anorexia nervosa (ofwel beperkend ofwel binge/purge subtype) of subdrempel AN (versoepeling van het gewichtscriterium tot 90% van het ideale lichaamsgewicht zoals bepaald door gewichtsgeschiedenis en CDC-groeicurven) of eetstoornis niet anders gespecificeerd (met beperkende als het primaire symptoom) volgens de DSM-IV TR
- Adolescent is geschikt voor poliklinische zorg en krijgt medische toestemming van een huisarts
Uitsluitingscriteria:
- Verzorger of adolescent met een comorbide diagnose van psychotische stoornis, bipolaire stoornis of middelenafhankelijkheid
- Verzorger of adolescent met de diagnose mentale retardatie of een pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Adolescent met een niet anderszins gespecificeerde diagnose van eetstoornis met als primaire symptomen eetbuien en purgeren, eetbuien zonder compenserend gedrag of spugen of met beperkende patronen maar een BMI van meer dan 90% ideaal gewicht (zoals bepaald door gewichtsgeschiedenis en CDC-groeicurven)
- Adolescent met extreme ondervoeding of andere medische complicaties/diagnoses die een hoger zorgniveau vereisen
- Acuut zelfmoordrisico
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 9 maanden (6 maanden actieve behandeling, 3 maanden follow-up)
|
9 maanden (6 maanden actieve behandeling, 3 maanden follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eetstoornisonderzoek (16.0D)
Tijdsspanne: 1 jaar (6 maanden behandeling en 3 maanden follow-up)
|
Meet de symptomen van eetstoornissen.
|
1 jaar (6 maanden behandeling en 3 maanden follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00016058
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAanmelden op uitnodigingBoulimia nervosa | Impulsief gedrag | Purgeren (eetstoornissen) | Eet stoornissen | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia nervosa/boulimia | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgerenVerenigde Staten
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3WervingAnorexia nervosa | Anorexia Nervosa in Remissie | Anorexia Nervosa beperkend typeSpanje
-
Duke UniversityVoltooidAdolescenten met anorexia nervosa | Onderdrempel Anorexia NervosaVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa | Atypische boulimia nervosaVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH); University of California, San FranciscoVoltooidAnorexia nervosa | Anorexia | Eetstoornis | Eetstoornissen in de adolescentie | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, Atypisch | Anorexia Nervosa beperkend type | Anorexia bij kinderenVerenigde Staten
-
Linnaeus UniversityGöteborg University; Linkoeping UniversityWervingBoulimia nervosa | Grote Depressie | Anorexia nervosa/boulimiaZweden
-
Umeå UniversityActief, niet wervendAnorexia nervosa | Anorexia in de adolescentie | Anorexia Nervosa, AtypischZweden
-
Yeshiva UniversityYale UniversityWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Anorexia Nervosa, Atypisch | Boulimia; AtypischVerenigde Staten
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht... en andere medewerkersWervingAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Atypische anorexia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis) | Atypische boulimia nervosa (andere gespecificeerde eetstoornis)Nederland
-
Denver Health and Hospital AuthorityAanmelden op uitnodigingVermijdende restrictieve voedselinnamestoornis | Anorexia Nervosa, type eetbuien/purgeren | ARFID | Anorexia Nervosa beperkend typeVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Acceptatie en Commitment Therapie
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityActief, niet wervendPediatrische voedingsstoornis, chronisch | Pediatrische voedingsdisfunctie, acuutVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceNog niet aan het wervenLongkanker | Last van mantelzorgers | Geavanceerde kankerChina
-
Kubra TOHUMCUVoltooidBipolaire stoornis | Omgaan met vaardighedenKalkoen
-
King's College LondonVoltooidChronische lage rugpijnVerenigd Koninkrijk
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
University Hospital, LinkoepingCounty Councils of Region Östergötland, Kalmar and JönköpingVoltooidMedische attesten voor ziekteverlof en medicijnvoorschriftenZweden
-
Université du Québec à Trois-RivièresVoltooid
-
Duke UniversityIngetrokken