- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01274416
Traitement familial séparé basé sur l'acceptation pour l'anorexie nerveuse chez les adolescents (ASFT)
Les enquêteurs essaient d'apprendre la façon la plus efficace de traiter le trouble de l'alimentation d'un adolescent et la meilleure façon d'impliquer les parents ou les soignants dans ce processus.
Généralement, les parents et leur enfant sont vus ensemble en thérapie. Cependant, cela peut parfois être difficile tant pour les parents que pour l'adolescent. Les parents et les adolescents ont des préoccupations différentes et sont aux prises avec différents aspects du trouble de l'alimentation. Par conséquent, le traitement dans cette étude implique les parents dans le traitement, mais n'a pas de séances de thérapie avec les parents et l'enfant ensemble.
Le but de cette étude est de développer ce type de traitement expérimental (traitement familial séparé) et de voir ce qui fonctionne le mieux pour les adolescents et leurs familles.
Les participants rencontrent un thérapeute pour 20 séances au cours de 24 semaines. Pendant les 16 premières semaines, les familles séparent les séances de thérapie chaque semaine. Au cours des 8 dernières semaines, les familles ont rencontré le thérapeute toutes les deux semaines. Ces séances bihebdomadaires sont conjointes, c'est-à-dire que les adolescents et les parents rencontreront ensemble le thérapeute. Il s'agit d'aider les parents et les adolescents à se réunir en famille pour continuer à aider l'adolescent dans le traitement de son trouble de l'alimentation.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les adolescents qui reçoivent l'ASFT démontreront une amélioration des symptômes des troubles de l'alimentation et de l'indice de masse corporelle, que les soignants qui participent à l'ASFT démontreront une diminution de la détresse et du fardeau des soignants, que des augmentations de l'acceptation psychologique seront observées pour les adolescents et les soignants après traitement, et que le traitement sera considéré à la fois comme crédible et acceptable pour le soignant et l'adolescent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'adolescent a entre 12 et 18 ans et vit à la maison avec des soignants
- Parent ou soignant principal disposé à assister aux séances de thérapie
- L'adolescent répond aux critères diagnostiques d'anorexie mentale (sous-type restrictif ou de type hyperphagie/purge) ou d'AN sous-liminaire (relaxation du critère de poids à 90 % du poids corporel idéal, tel que déterminé par l'historique du poids et les courbes de croissance du CDC) ou d'un trouble de l'alimentation non spécifié (avec restriction comme symptôme principal) selon le DSM-IV TR
- L'adolescent est approprié pour les soins ambulatoires et reçoit une autorisation médicale d'un médecin de premier recours
Critère d'exclusion:
- Soignant ou adolescent avec un diagnostic comorbide de trouble psychotique, de trouble bipolaire ou de dépendance à une substance
- Aidant ou adolescent ayant un diagnostic de retard mental ou de trouble envahissant du développement
- Adolescent avec un diagnostic de trouble de l'alimentation non spécifié avec les principaux symptômes de boulimie et de purge, boulimie sans comportements compensatoires ou cracher de la nourriture ou avec des schémas restrictifs mais un IMC supérieur à 90 % du poids idéal (tel que déterminé par l'historique du poids et les courbes de croissance du CDC)
- Adolescent souffrant de malnutrition extrême ou d'autres complications/diagnostics médicaux nécessitant un niveau de soins plus élevé
- Risque aigu de suicide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 9 mois (6 mois de traitement actif, 3 mois de suivi)
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9 mois (6 mois de traitement actif, 3 mois de suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Examen des troubles de l'alimentation (16.0D)
Délai: 1 an (6 mois de traitement et 3 mois de suivi)
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Mesure les symptômes des troubles de l'alimentation.
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1 an (6 mois de traitement et 3 mois de suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00016058
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