Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elfogadáson alapuló elkülönített családi kezelés serdülőkori anorexia nervosa esetén (ASFT)

2013. augusztus 12. frissítette: Duke University

A nyomozók megpróbálják megtanulni a leghatékonyabb módszert a serdülők evészavarának kezelésére, és azt, hogy miként vonják be a legjobban a szülőket vagy gondozókat ebbe a folyamatba.

Általában a szülőket és gyermekeiket együtt látják a terápiában. Ez azonban néha nehéz lehet mind a szülők, mind a serdülő számára. Mind a szülők, mind a serdülők különböző gondokkal küzdenek, és az evészavar különböző aspektusaival küzdenek. Ezért ebben a tanulmányban a kezelés bevonja a szülőket a kezelésbe, de nem tartanak terápiás foglalkozásokat a szülőkkel és a gyermekkel együtt.

A tanulmány célja ennek a vizsgálati típusú kezelésnek a kidolgozása (szétválasztott családi kezelés), és annak megállapítása, hogy mi a legmegfelelőbb a serdülők és családjaik számára.

A résztvevők 24 hét alatt 20 ülésen találkoznak egy terapeutával. Az első 16 hétben a családok hetente külön terápiás foglalkozásokat tartanak. Az elmúlt 8 hétben a családok kéthetente találkoznak a terapeutával. Ezek a kéthetente zajló foglalkozások közösek, azaz a serdülők és a szülők együtt találkoznak a terapeutával. Ennek célja, hogy segítse a szülőket és a serdülőket, hogy családként egyesüljenek, hogy továbbra is segítsék a serdülőt étkezési zavarának kezelésében.

A kutatók azt feltételezik, hogy az ASFT-t kapó serdülők javulást mutatnak az evészavar tüneteiben és a testtömeg-indexben, hogy az ASFT-ben részt vevő gondozók csökkenő szorongást és gondozói terhet mutatnak, és a pszichológiai elfogadottság növekedése tapasztalható mind a serdülők, mind a gondozók körében. kezelést, és ezt a kezelést mind a gondozó, mind a serdülő számára hitelesnek és elfogadhatónak tekintik

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja előzetes adatok kidolgozása és összegyűjtése az anorexia nervosában (AN) szenvedő serdülők elfogadáson alapuló viselkedési kezeléséről, amelyet elkülönített családi formában végeznek. A kezelés egy olyan szülő készségeinek tantervét kombinálja, amely előzetesen hatékonynak bizonyult az AN kezelésében, egy új, az elfogadás és elkötelezettség terápián (ACT) alapuló serdülő komponenssel. Az ACT hasznosnak bizonyult számos pszichológiai nehézség kezelésében, és különösen alkalmas lehet az AN-ban szenvedő egyénekre és gondozóikra jellemző kognitív és viselkedési elkerülés és merevség kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27713
        • Duke University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A serdülő 12-18 év közötti, és otthon, gondozókkal él
  • Szülő vagy elsődleges gondozó, aki hajlandó részt venni a terápiás foglalkozásokon
  • A serdülő megfelel az anorexia nervosa diagnosztikai kritériumainak (korlátozó vagy ivás/tisztítási altípus) vagy az AN küszöbérték alatti (a súlykritérium lazítása az ideális testtömeg 90%-ára, a testsúlytörténet és a CDC növekedési görbéi alapján), vagy az étkezési zavar másképpen nem meghatározott (korlátozással). mint elsődleges tünet) a DSM-IV TR szerint
  • A serdülő alkalmas járóbeteg-ellátásra, és orvosi engedélyt kap az alapellátó orvostól

Kizárási kritériumok:

  • Gondozó vagy serdülő, akinek egyidejűleg pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar vagy szerfüggőség diagnózisa van
  • Gondozó vagy serdülő, akinek a diagnózisa mentális retardáció vagy pervazív fejlődési rendellenesség
  • Serdülő, akinek evészavar diagnózisa másként nem részletezett, elsődleges tünetei a falás és öblítés, a kompenzáló magatartások nélküli falatozás vagy az étel köpése vagy korlátozó szokások, de a BMI meghaladja a 90%-ot az ideális testsúlytól (a súlytörténet és a CDC növekedési görbéi alapján)
  • Serdülő, aki rendkívüli alultápláltságban vagy más egészségügyi szövődményben/diagnózisban szenved, amely magasabb szintű ellátást igényel
  • Akut öngyilkossági kockázat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: 9 hónap (6 hónap aktív kezelés, 3 hónap követés)
9 hónap (6 hónap aktív kezelés, 3 hónap követés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étkezési zavar vizsgálata (16.0D)
Időkeret: 1 év (6 hónapos kezelés és 3 hónapos követés)
Méri az étkezési zavar tüneteit.
1 év (6 hónapos kezelés és 3 hónapos követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel