- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01274416
Лечение подростковой нервной анорексии в разлученной семье, основанное на принятии (ASFT)
Исследователи пытаются узнать, как наиболее эффективно лечить расстройство пищевого поведения у подростков и как лучше вовлечь в этот процесс родителей или опекунов.
Как правило, родители и их ребенок вместе проходят терапию. Однако иногда это может быть трудным как для родителей, так и для подростка. И родители, и подростки имеют разные проблемы и борются с различными аспектами расстройства пищевого поведения. Таким образом, лечение в этом исследовании включает в себя лечение родителей, но не имеет совместных терапевтических сеансов с родителями и ребенком.
Целью данного исследования является разработка этого исследовательского типа лечения (раздельное семейное лечение) и определение того, что лучше всего работает для подростков и их семей.
Участники встречаются с терапевтом на 20 сеансах в течение 24 недель. В течение первых 16 недель семьи еженедельно проводят отдельные сеансы терапии. В течение последних 8 недель семьи встречаются с терапевтом раз в две недели. Эти двухнедельные сеансы являются совместными, то есть подростки и родители встречаются с терапевтом вместе. Это должно помочь родителям и подросткам объединиться как семья, чтобы продолжать помогать подростку в лечении его/ее расстройства пищевого поведения.
Исследователи предполагают, что подростки, которые получают ASFT, продемонстрируют улучшение симптомов расстройства пищевого поведения и индекса массы тела, что лица, осуществляющие уход, которые участвуют в ASFT, продемонстрируют снижение стресса и нагрузки на опекунов, что повышение психологического принятия будет наблюдаться как у подростков, так и у лиц, осуществляющих уход. лечения, и это лечение будет рассматриваться как заслуживающее доверия и приемлемое как для лица, осуществляющего уход, так и для подростка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
- Duke University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подросток в возрасте от 12 до 18 лет, проживающий в доме с опекунами.
- Родитель или основной опекун, желающий посещать сеансы терапии
- Подросток соответствует диагностическим критериям нервной анорексии (либо ограничивающий подтип, либо подтип переедания/очищения), либо подпороговой нервной анорексии (релаксация критерия массы тела до 90% от идеальной массы тела, как определено по анамнезу массы тела и кривым роста CDC), либо расстройству пищевого поведения, не указанному иным образом (с ограничивающим в качестве основного симптома) согласно DSM-IV TR
- Подросток подходит для амбулаторного лечения и получил медицинское разрешение от врача первичной медико-санитарной помощи.
Критерий исключения:
- Опекун или подросток с сопутствующим диагнозом психотического расстройства, биполярного расстройства или зависимости от психоактивных веществ
- Опекун или подросток с диагнозом умственной отсталости или распространенного расстройства развития
- Подросток с диагнозом расстройства пищевого поведения, не уточненного иным образом, с первичными симптомами переедания и очищения, переедания без компенсаторного поведения или выплевывания пищи или с ограничительными паттернами, но с ИМТ более 90% от идеального веса (согласно анамнезу массы тела и кривым роста CDC)
- Подросток с крайним недоеданием или другими медицинскими осложнениями/диагнозами, требующими более высокого уровня ухода
- Острый суицидальный риск
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 9 месяцев (6 месяцев активного лечения, 3 месяца наблюдения)
|
9 месяцев (6 месяцев активного лечения, 3 месяца наблюдения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обследование расстройства пищевого поведения (16.0D)
Временное ограничение: 1 год (6 месяцев лечения и 3 месяца наблюдения)
|
Измеряет симптомы расстройства пищевого поведения.
|
1 год (6 месяцев лечения и 3 месяца наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00016058
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .