Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba mentální anorexie u adolescentů v oddělené rodině na základě přijetí (ASFT)

12. srpna 2013 aktualizováno: Duke University

Vyšetřovatelé se snaží zjistit, jak nejefektivněji léčit poruchu příjmu potravy u adolescentů a jak do tohoto procesu nejlépe zapojit rodiče nebo pečovatele.

Rodiče a jejich dítě jsou obvykle v terapii viděni společně. To však může být někdy obtížné jak pro rodiče, tak pro dospívajícího. Rodiče i dospívající mají různé starosti a potýkají se s různými aspekty poruchy příjmu potravy. Léčba v této studii proto zahrnuje rodiče do léčby, ale nemá terapeutická sezení s rodiči a dítětem společně.

Účelem této studie je vyvinout tento zkoumaný typ léčby (oddělená rodinná léčba) a zjistit, co nejlépe funguje pro dospívající a jejich rodiny.

Účastníci se setkávají s terapeutem na 20 sezeních v průběhu 24 týdnů. Prvních 16 týdnů rodiny oddělují terapeutická sezení týdně. Posledních 8 týdnů se rodiny setkávají s terapeutem dvakrát týdně. Tato dvoutýdenní sezení jsou spojená – to znamená, že se dospívající a rodiče setkají s terapeutem společně. To má pomoci rodičům a dospívajícím sejít se jako rodina, aby i nadále pomáhali dospívajícímu v léčbě jeho/její poruchy příjmu potravy.

Vyšetřovatelé předpokládají, že u adolescentů, kteří dostanou ASFT, dojde ke zlepšení symptomů poruchy příjmu potravy a indexu tělesné hmotnosti, že pečovatelé, kteří se účastní ASFT, prokážou snížení úzkosti a zátěže pečovatele, že u adolescentů i u pečovatelů bude pozorováno zvýšení jejich psychické akceptace. léčba a tato léčba bude považována za důvěryhodnou a přijatelnou jak pro pečovatele, tak pro dospívajícího

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyvinout a shromáždit předběžné údaje o behaviorální léčbě adolescentů s mentální anorexií (AN), která je poskytována v oddělené rodině. Léčba bude kombinovat kurikulum dovedností rodičů, které prokázaly předběžnou účinnost v léčbě AN, s novou složkou dospívajících založenou na terapii akceptace a závazku (ACT). Bylo zjištěno, že ACT je užitečný při léčbě řady psychologických potíží a může být zvláště vhodný pro kognitivní a behaviorální vyhýbání se a rigiditu, která charakterizuje jedince s AN a jejich pečovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající je ve věku 12–18 let a žije v domácnosti s pečovateli
  • Rodič nebo primární pečovatel ochotný účastnit se terapeutických sezení
  • Dospívající splňuje diagnostická kritéria mentální anorexie (buď omezující nebo binge/purge subtyp) nebo podprahové AN (relaxace váhového kritéria na 90 % ideální tělesné hmotnosti, jak je stanoveno hmotnostní anamnézou a růstovými křivkami CDC) nebo jinak nespecifikovaná porucha příjmu potravy (s omezením jako primární příznak) podle DSM-IV TR
  • Dospívající je vhodný pro ambulantní péči a dostává lékařské potvrzení od lékaře primární péče

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel nebo dospívající s komorbidní diagnózou psychotické poruchy, bipolární poruchy nebo látkové závislosti
  • Pečovatel nebo dospívající s diagnózou mentální retardace nebo pervazivní vývojové poruchy
  • Dospívající s diagnózou jinak nespecifikované poruchy příjmu potravy s primárními příznaky přejídání a čištění, hltání bez kompenzačního chování nebo plivání jídla nebo s omezujícími návyky, ale BMI vyšším než 90 % ideální hmotnosti (určeno hmotnostní anamnézou a růstovými křivkami CDC)
  • Dospívající s extrémní podvýživou nebo jinými zdravotními komplikacemi/diagnózami, které vyžadují vyšší úroveň péče
  • Akutní riziko sebevraždy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 9 měsíců (6 měsíců aktivní léčba, 3 měsíce sledování)
9 měsíců (6 měsíců aktivní léčba, 3 měsíce sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření poruchy příjmu potravy (16,0D)
Časové okno: 1 rok (6 měsíců léčby a 3 měsíce sledování)
Měří příznaky poruchy příjmu potravy.
1 rok (6 měsíců léčby a 3 měsíce sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rhonda Merwin, PhD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00016058

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit