Undersøgelse af ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning hos vietnamesiske patienter (NIS-PUB)
15. maj 2014 opdateret af: AstraZeneca
Hovedformålet med undersøgelsen er at beskrive resultaterne af patienter med øvre gastrointestinal blødning (UGIB) i et virkeligt liv.
Analyser desuden vurderede prædiktorer for udfald, herunder virkningen af hæmostatiske endoskopiske og farmakologiske terapier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MSD
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1044
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Danang, Vietnam
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
HoChiMinh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
NVUGIB-patienter på 13 hospitaler i Hanoi, HCMC, Danang
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (>=18 år) indlagt på hospitalet, eller indlagte patienter indlagt af en anden årsag, med åbenlyse ikke-variceal øvre gastrointestinale blødninger, der manifesterer sig som hæmatemese/kaffejordopkastning, melena, hæmatochezi...
- Bevis for, at en øvre GI-endoskopi blev udført
Ekskluderingskriterier:
- GI-blødning ikke fra NVUGIB
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genblødning (inden for 7 dage fra episoden med non-variceal øvre gastrointestinal blødning (NVUGIB))
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Operation på grund af genblødning
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
Dødelighed som følge af blødning
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
|
Genblødning hos patienter med høj risiko for mavesår
Tidsramme: 7 dage
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dao Van Long, MD,PhD, Hanoi Medical University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2011
Først opslået (Skøn)
10. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS-GVN-DUM-2010/1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .