Undersøkelse av ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning hos vietnamesiske pasienter (NIS-PUB)
15. mai 2014 oppdatert av: AstraZeneca
Hovedmålet med studien er å beskrive resultatene til pasienter med øvre gastrointestinal blødning (UGIB) i en virkelighet.
Analyser i tillegg vurderte prediktorer for utfall, inkludert virkningen av hemostatiske endoskopiske og farmakologiske terapier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
MSD
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1044
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Danang, Vietnam
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
HoChiMinh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
NVUGIB-pasienter på 13 sykehus i Hanoi, HCMC, Danang
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (>=18 år) innlagt på sykehus, eller innlagte pasienter innlagt av en annen grunn, med åpenbare blødninger fra øvre del av GI som viser seg som hematemese/kaffeoppkast, melena, hematochezia...
- Bevis for at en øvre GI-endoskopi ble utført
Ekskluderingskriterier:
- GI-blødning ikke fra NVUGIB
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reblødning (innen 7 dager fra episoden med ikke-variceal øvre gastrointestinal blødning (NVUGIB))
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kirurgi på grunn av ny blødning
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
Dødelighet på grunn av blødning
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
Reblødning hos pasienter med høy risiko for magesår
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dao Van Long, MD,PhD, Hanoi Medical University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-GVN-DUM-2010/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .