- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01292915
Ankieta dotycząca krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego niezwiązanych z żylakami u pacjentów wietnamskich (NIS-PUB)
15 maja 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Głównym celem pracy jest opisanie wyników leczenia pacjentów z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGIB) w rzeczywistych warunkach.
Dodatkowo przeanalizuj ocenione predyktory wyniku, w tym wpływ hemostatycznych terapii endoskopowych i farmakologicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
MSD
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1044
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Danang, Wietnam
- Research Site
-
Hanoi, Wietnam
- Research Site
-
HoChiMinh City, Wietnam
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci NVUGIB w 13 szpitalach w Hanoi, HCMC, Danang
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (>=18 lat) przyjęci do szpitala lub pacjenci hospitalizowani z innego powodu, z jawnym krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego, niezwiązanym z żylakami, objawiającymi się krwawymi wymiotami/wymiotami zmielonymi na kawę, smolistymi stolami, hematochezią...
- Dowód, że wykonano endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- Krwawienie z przewodu pokarmowego nie z NVUGIB
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ponowne krwawienie (w ciągu 7 dni od epizodu krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego bez żylaków (NVUGIB))
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Operacja z powodu ponownego krwawienia
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
Śmiertelność z powodu krwawienia
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
|
Ponowne krwawienie u pacjentów z chorobą wrzodową wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dao Van Long, MD,PhD, Hanoi Medical University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS-GVN-DUM-2010/1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .