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Untersuchung nicht-varizenbedingter Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bei vietnamesischen Patienten (NIS-PUB)

15. Mai 2014 aktualisiert von: AstraZeneca
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Ergebnisse von Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt (UGIB) in einer realen Umgebung zu beschreiben. Analysieren Sie außerdem bewertete Prädiktoren für das Ergebnis, einschließlich der Auswirkungen hämostatischer endoskopischer und pharmakologischer Therapien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

MSD

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1044

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vietnam
      • Danang, Vietnam
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • HoChiMinh City, Vietnam
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

NVUGIB-Patienten in 13 Krankenhäusern in Hanoi, HCMC, Danang

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (>=18 Jahre), die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, oder stationäre Patienten, die aus einem anderen Grund aufgenommen wurden und sich mit einer offensichtlichen, nicht-varizenbedingten Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt vorstellen, die sich als Hämatemesis/Kaffeesatz-Erbrechen, Meläna, Hämatochezie usw. manifestiert.
  • Nachweis, dass eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Magen-Darm-Blutung nicht durch NVUGIB

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nachblutung (innerhalb von 7 Tagen nach der NVUGIB-Episode)
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Operation wegen erneuter Blutung
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Sterblichkeit aufgrund von Blutungen
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage
Nachblutungen bei Patienten mit hohem Risiko für Magengeschwüre
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Dao Van Long, MD,PhD, Hanoi Medical University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-GVN-DUM-2010/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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