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Indagine sul sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso nei pazienti vietnamiti (NIS-PUB)

15 maggio 2014 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo principale dello studio è descrivere i risultati dei pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore (UGIB) in un contesto di vita reale. Analizzare inoltre i predittori di esito valutati, incluso l'impatto delle terapie emostatiche endoscopiche e farmacologiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

MSD

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1044

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Danang, Vietnam
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • HoChiMinh City, Vietnam
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti NVUGIB in 13 ospedali di Hanoi, HCMC, Danang

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (>=18 anni) ricoverati in ospedale, o ricoverati per un altro motivo, che presentano sanguinamento GI superiore non varicoso manifesto che si manifesta come ematemesi/vomito da caffè macinato, melena, ematochezia...
  • Evidenza che è stata eseguita un'endoscopia gastrointestinale superiore

Criteri di esclusione:

  • Sanguinamento GI non da NVUGIB

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risanguinamento (entro 7 giorni dall'episodio di sanguinamento gastrointestinale superiore non variceo (NVUGIB))
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Chirurgia per risanguinamento
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
Mortalità per sanguinamento
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni
Risanguinamento in pazienti con ulcera peptica ad alto rischio
Lasso di tempo: 7 giorni
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Dao Van Long, MD,PhD, Hanoi Medical University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIS-GVN-DUM-2010/1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risanguinamento in NVUGIB

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