- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01292915
Indagine sul sanguinamento gastrointestinale superiore non varicoso nei pazienti vietnamiti (NIS-PUB)
15 maggio 2014 aggiornato da: AstraZeneca
Lo scopo principale dello studio è descrivere i risultati dei pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore (UGIB) in un contesto di vita reale.
Analizzare inoltre i predittori di esito valutati, incluso l'impatto delle terapie emostatiche endoscopiche e farmacologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
MSD
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1044
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Danang, Vietnam
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
HoChiMinh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti NVUGIB in 13 ospedali di Hanoi, HCMC, Danang
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (>=18 anni) ricoverati in ospedale, o ricoverati per un altro motivo, che presentano sanguinamento GI superiore non varicoso manifesto che si manifesta come ematemesi/vomito da caffè macinato, melena, ematochezia...
- Evidenza che è stata eseguita un'endoscopia gastrointestinale superiore
Criteri di esclusione:
- Sanguinamento GI non da NVUGIB
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Risanguinamento (entro 7 giorni dall'episodio di sanguinamento gastrointestinale superiore non variceo (NVUGIB))
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Chirurgia per risanguinamento
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Mortalità per sanguinamento
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Risanguinamento in pazienti con ulcera peptica ad alto rischio
Lasso di tempo: 7 giorni
|
7 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dao Van Long, MD,PhD, Hanoi Medical University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
10 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-GVN-DUM-2010/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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