- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01292915
Felmérés a nem variceális felső gyomor-bélrendszeri vérzésről vietnami betegeknél (NIS-PUB)
2014. május 15. frissítette: AstraZeneca
A tanulmány fő célja, hogy leírja a felső gasztrointesztinális vérzésben (UGIB) szenvedő betegek kimenetelét valós környezetben.
Ezenkívül elemezze az eredmények értékelt előrejelzőit, beleértve a hemosztatikus endoszkópos és farmakológiai terápiák hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
MSD
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1044
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Danang, Vietnam
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
HoChiMinh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
NVUGIB betegek 13 kórházban Hanoiban, HCMC-ben, Danangban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházba került felnőtt betegek (>=18 évesek) vagy más okból felvett fekvőbetegek, akiknél nyilvánvaló, nem varixos felső GI-vérzés jelentkezik, amely haematemesis/őrölt kávé hányásban, melenában, hematocheziában nyilvánul meg...
- Bizonyíték arra, hogy felső GI endoszkópiát végeztek
Kizárási kritériumok:
- GI vérzés nem az NVUGIB-től
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Újravérzés (7 napon belül a Non-Variceal Upper Gastro Intestinal Bleeding (NVUGIB) epizód után)
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Újravérzés miatti műtét
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Vérzés miatti halálozás
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Újravérzés magas kockázatú peptikus fekélyes betegeknél
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dao Van Long, MD,PhD, Hanoi Medical University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS-GVN-DUM-2010/1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .