Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum nevarixového krvácení do horního gastrointestinálního traktu u vietnamských pacientů (NIS-PUB)

15. května 2014 aktualizováno: AstraZeneca
Hlavním cílem studie je popsat výsledky pacientů s krvácením z horní části gastrointestinálního traktu (UGIB) v reálném životě. Dále analyzujte vyhodnocené prediktory výsledku, včetně dopadu hemostatických endoskopických a farmakologických terapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

MSD

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1044

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Danang, Vietnam
        • Research Site
      • Hanoi, Vietnam
        • Research Site
      • HoChiMinh City, Vietnam
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s NVUGIB ve 13 nemocnicích v Hanoji, HCMC, Danang

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>=18 let) přijatí do nemocnice nebo hospitalizovaní pacienti přijatí z jiného důvodu, projevující se zjevným nevarikózním krvácením z horní části GI, které se projevuje jako hematemeza/zvracení kávovou sedlinou, melena, hematochezie...
  • Důkaz, že byla provedena endoskopie horního GI traktu

Kritéria vyloučení:

  • GI krvácení ne z NVUGIB

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opětovné krvácení (do 7 dnů od epizody nevariceálního krvácení z horního gastrointestinálního traktu (NVUGIB))
Časové okno: 7 dní
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Operace kvůli opětovnému krvácení
Časové okno: 7 dní
7 dní
Úmrtnost v důsledku krvácení
Časové okno: 7 dní
7 dní
Opakované krvácení u vysoce rizikových pacientů s peptickým vředem
Časové okno: 7 dní
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dao Van Long, MD,PhD, Hanoi Medical University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NIS-GVN-DUM-2010/1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opětovné krvácení v NVUGIB

Předplatit