- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01292915
Encuesta sobre hemorragia digestiva alta no varicosa en pacientes vietnamitas (NIS-PUB)
15 de mayo de 2014 actualizado por: AstraZeneca
El objetivo principal del estudio es describir los resultados de los pacientes con hemorragia gastrointestinal superior (UGIB) en un entorno de la vida real.
Además, analice los predictores de resultados evaluados, incluido el impacto de las terapias farmacológicas y endoscópicas hemostáticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
MSD
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1044
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Danang, Vietnam
- Research Site
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Hanoi, Vietnam
- Research Site
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HoChiMinh City, Vietnam
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con NVUGIB en 13 hospitales en Hanoi, HCMC, Danang
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>= 18 años) ingresados en el hospital, o pacientes ingresados por otro motivo, que presenten un sangrado GI superior manifiesto no varicoso que se manifieste como hematemesis/vómitos en posos de café, melena, hematoquecia...
- Evidencia de que se realizó una endoscopia digestiva alta
Criterio de exclusión:
- Sangrado gastrointestinal no por NVUGIB
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resangrado (dentro de los 7 días posteriores al episodio de sangrado gastrointestinal superior no varicoso (NVUGIB, por sus siglas en inglés))
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cirugía por resangrado
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Mortalidad por sangrado
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Resangrado en pacientes con úlcera péptica de alto riesgo
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dao Van Long, MD,PhD, Hanoi Medical University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-GVN-DUM-2010/1
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