- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01292915
Обзор неварикозного кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у вьетнамских пациентов (NIS-PUB)
15 мая 2014 г. обновлено: AstraZeneca
Основная цель исследования — описать исходы у пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (UGIB) в реальных условиях.
Дополнительно проанализируйте оцененные предикторы исхода, включая влияние гемостатической эндоскопической и фармакологической терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
МСД
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1044
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Danang, Вьетнам
- Research Site
-
Hanoi, Вьетнам
- Research Site
-
HoChiMinh City, Вьетнам
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с NVUGIB в 13 больницах в Ханое, Хошимине, Дананге
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (>=18 лет), госпитализированные или стационарные пациенты, госпитализированные по другой причине, с явным неварикозным кровотечением из верхних отделов ЖКТ, проявляющимся кровавой рвотой/рвотой кофейной гущей, меленой, гематохезией...
- Доказательства того, что эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта была выполнена
Критерий исключения:
- ЖК кровотечение не из НВУГИБ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повторное кровотечение (в течение 7 дней после эпизода неварикозного кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (NVUGIB))
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Операция по поводу повторного кровотечения
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
Смертность от кровотечения
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
Повторное кровотечение у пациентов с язвенной болезнью высокого риска
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dao Van Long, MD,PhD, Hanoi Medical University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-GVN-DUM-2010/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .