- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01292915
Undersökning av icke-variceala övre gastrointestinala blödningar hos vietnamesiska patienter (NIS-PUB)
15 maj 2014 uppdaterad av: AstraZeneca
Huvudsyftet med studien är att beskriva resultaten av patienter med övre gastrointestinala blödningar (UGIB) i en verklig miljö.
Analysera dessutom bedömda prediktorer för utfall, inklusive effekten av hemostatiska endoskopiska och farmakologiska terapier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MSD
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1044
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Danang, Vietnam
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
HoChiMinh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
NVUGIB-patienter på 13 sjukhus i Hanoi, HCMC, Danang
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (>=18 år) inlagda på sjukhus, eller slutenvårdspatienter inlagda av annan anledning, som uppvisar en tydlig icke-variceal övre GI-blödning som visar sig som hematemesis/kräkningar från kaffe, melena, hematochezi...
- Bevis på att en övre GI-endoskopi utfördes
Exklusions kriterier:
- GI-blödning inte från NVUGIB
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återblödning (inom 7 dagar från episoden med icke-variceal övre gastrointestinal blödning (NVUGIB))
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Operation på grund av återblödning
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Dödlighet på grund av blödning
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
Återblödning hos patienter med hög risk för magsår
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dao Van Long, MD,PhD, Hanoi Medical University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS-GVN-DUM-2010/1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .