- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01292915
Onderzoek naar niet-variceale bovenste gastro-intestinale bloedingen bij Vietnamese patiënten (NIS-PUB)
15 mei 2014 bijgewerkt door: AstraZeneca
Het belangrijkste doel van de studie is om de uitkomsten van patiënten met bovenste gastro-intestinale bloeding (UGIB) in een real-life setting te beschrijven.
Analyseer daarnaast beoordeelde voorspellers van uitkomst, inclusief de impact van hemostatische endoscopische en farmacologische therapieën.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
MSD
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1044
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Danang, Vietnam
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam
- Research Site
-
HoChiMinh City, Vietnam
- Research Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
NVUGIB-patiënten in 13 ziekenhuizen in Hanoi, HCMC, Danang
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (>=18 jaar) die in het ziekenhuis zijn opgenomen, of patiënten die om een andere reden zijn opgenomen, die zich presenteren met openlijke niet-spataderlijke bloeding in het bovenste deel van het maagdarmkanaal die zich manifesteert als hematemesis/koffiedik braken, melena, hematochezie...
- Bewijs dat er een bovenste GI-endoscopie is uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- GI-bloeding niet van NVUGIB
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Opnieuw bloeden (binnen 7 dagen na de episode van niet-variceale bovenste gastro-intestinale bloeding (NVUGIB))
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Chirurgie wegens herbloeding
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Sterfte door bloeding
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Opnieuw bloeden bij patiënten met een hoog risico op maagzweren
Tijdsspanne: 7 dagen
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dao Van Long, MD,PhD, Hanoi Medical University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
10 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-GVN-DUM-2010/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opnieuw bloeden in NVUGIB
-
Klinik BogenhausenVoltooidRe-epithelialisatie van donorsites voor huidtransplantatenDuitsland
-
OcuNexus Therapeutics, Inc.VoltooidCorneale re-epithelisatieNieuw-Zeeland
-
Mansoura UniversityOnbekend
-
Children's Surgical Center, CambodiaOnbekend
-
Roquette Management (Shanghai) Co., Ltd.Kaunas University of Medicine; West China College of StomatologyVoltooidRe-mineralisatieChina
-
RenovoVoltooidCicatrix | Re-epithelisatieVerenigd Koninkrijk
-
RenovoVoltooidCicatrix | Wond genezen | Re-epithelisatieVerenigd Koninkrijk
-
Sheba Medical CenterIngetrokkenRe-entry Atrioventriculaire Knoop TachycardieIsraël
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidCholangiocarcinoom, intrahepatisch | Recidief Cholangiocarcinoom | Re-hepatectomieTaiwan
-
Mahidol UniversityVoltooidSeptische shock | Ernstige sepsis | Re-intubatie | Ademhalingsinsufficiëntie na extubatieThailand