- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01292915
Pesquisa de sangramento gastrointestinal superior não varicoso em pacientes vietnamitas (NIS-PUB)
15 de maio de 2014 atualizado por: AstraZeneca
O principal objetivo do estudo é descrever os resultados de pacientes com sangramento gastrointestinal superior (UGIB) em um ambiente da vida real.
Além disso, analise os preditores de resultado avaliados, incluindo o impacto das terapias endoscópicas e farmacológicas hemostáticas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
MSD
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1044
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Danang, Vietnã
- Research Site
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Hanoi, Vietnã
- Research Site
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HoChiMinh City, Vietnã
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com NVUGIB em 13 hospitais em Hanoi, HCMC, Danang
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>=18 anos) admitidos no hospital, ou pacientes internados por outro motivo, apresentando sangramento GI superior não varicoso manifesto, manifestando-se como hematêmese/vômito de borra de café, melena, hematoquezia...
- Evidência de que uma endoscopia digestiva alta foi realizada
Critério de exclusão:
- Sangramento gastrointestinal não de NVUGIB
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ressangramento (dentro de 7 dias a partir do episódio de Hemorragia Gastrointestinal Superior Não Varicosa (NVUGIB))
Prazo: 7 dias
|
7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cirurgia por ressangramento
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
|
Mortalidade por sangramento
Prazo: 7 dias
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7 dias
|
|
Ressangramento em pacientes com úlcera péptica de alto risco
Prazo: 7 dias
|
7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dao Van Long, MD,PhD, Hanoi Medical University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS-GVN-DUM-2010/1
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