Enquête sur les saignements gastro-intestinaux supérieurs non variqueux chez les patients vietnamiens (NIS-PUB)
15 mai 2014 mis à jour par: AstraZeneca
L'objectif principal de l'étude est de décrire les résultats des patients atteints d'hémorragie gastro-intestinale supérieure (UGIB) dans un cadre réel.
Analyser en outre les prédicteurs évalués des résultats, y compris l'impact des thérapies endoscopiques et pharmacologiques hémostatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
TMS
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1044
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Danang, Viêt Nam
- Research Site
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Hanoi, Viêt Nam
- Research Site
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HoChiMinh City, Viêt Nam
- Research Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients NVUGIB dans 13 hôpitaux à Hanoï, HCMC, Danang
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>= 18 ans) admis à l'hôpital, ou patients hospitalisés admis pour une autre raison, présentant une hémorragie gastro-intestinale supérieure manifeste non variqueuse se manifestant par une hématémèse/des vomissements de marc de café, un méléna, une hématochézie...
- Preuve qu'une endoscopie digestive haute a été réalisée
Critère d'exclusion:
- Saignement gastro-intestinal non dû à NVUGIB
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Récidive (dans les 7 jours suivant l'épisode de saignement gastro-intestinal supérieur non variqueux (NVUGIB))
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Chirurgie due à un nouveau saignement
Délai: 7 jours
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7 jours
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Mortalité due à une hémorragie
Délai: 7 jours
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7 jours
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Récidive chez les patients à haut risque d'ulcère peptique
Délai: 7 jours
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dao Van Long, MD,PhD, Hanoi Medical University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2011
Première publication (Estimation)
10 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS-GVN-DUM-2010/1
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