- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01313325
Hippoterapi for at forbedre balancen hos børn med bevægelsesforstyrrelser (HPOT)
10. marts 2011 opdateret af: Central Michigan University
Hippoterapi for at forbedre balanceunderskud i en kohorte af børn med bevægelsesforstyrrelser: en pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tilføjelse af hippoterapibehandling vil forbedre balancen for børn i alderen 5-17, som har handicap som cerebral parese og downs syndrom.
Vi ønsker også at finde ud af, om børnene ved at forbedre deres balance øger deres deltagelse i aldersegnede aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme effekten af hippoterapi på balancen hos børn med udviklingsforstyrrelser, der forårsager milde til moderate balanceproblemer.
Det sekundære formål er at afgøre, om brugen af hippoterapi også forbedrer opfattede funktionelle evner og dermed livskvalitet målt ved henholdsvis den pædiatriske balanceskala og Activities Scale for Kids (henholdsvis)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Dansville, Michigan, Forenede Stater, 48854
- CHUM Therapeutic Riding Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 5 og 17 år
- har en neuromuskulær diagnose eller bekræftet balancebesvær
- kunne stå 4 sekunder uden et hjælpemiddel
- kunne følge testanvisninger
- skal være under 250 pund
- kunne deltage i minimum 10/12 sessioner.
Ekskluderingskriterier:
- enhver sammensat ortopædisk eller medicinsk tilstand, der ikke er relateret til den primære udviklingsdiagnose.
- tidligere hippoterapiintervention eller terapeutisk rideerfaring
- allergi eller aversion mod heste.
- forældres afvisning af at underskrive det terapeutiske ridecenters ansvarsfrigørelsesskema
- enhver ny behandling (inklusive terapier, lægemidler eller andre komplementære behandlinger) inden for en måned efter studiets start eller planer for nye behandlinger i interventionsperioden
- manglende lægehenvisning til fysioterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Børn mellem 5-17 år, der har balanceunderskud relateret til enhver bevægelsesforstyrrelse (helst neuromuskulær)
|
Børn vil modtage behandling af en autoriseret fysioterapeut med hippoterapi som behandlingsstrategi.
Dette inkluderer at sidde på en hest, hvis bevægelse styres af en hesteleder, hvor PT'en dirigerer de bevægelser, der kræves af hesten, samt giver supplerende signaler til deltageren.
Alternative stillinger (såsom at sidde baglæns og sidelæns) kan også bruges under behandlingssessionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 8-9 uger
|
Pediatric Balance Scale (PBS) er en standardiseret 14 punkters test af forskellige komponentaktiviteter relateret til balance.
Det er en modificeret børneversion af den voksne Berg Balance Scale.
PBS'en har høj total score test-gentest reliabilitet på ICC (3,1) =0,998, samt god interterrater-pålidelighed (ICC(3,1) = 0,997).1
|
8-9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsskala for børn
Tidsramme: 8-9 uger
|
Activities Scale for Kids - Participation (ASKp) er et selvadministreret spørgeskema på 30 punkter, der måler virkningen af børns handicap for den overordnede funktion og deltagelse i relevante miljøer.
Det korrelerer godt med forældrerapporter om Childhood Health Assessment Questionnaire (r=0,81,
p<0,000) og klinikerobservationer af børns funktion (ICC=0,92,
p<0,000).
|
8-9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Silkwood-Sherer D, Warmbier H. Effects of hippotherapy on postural stability, in persons with multiple sclerosis: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2007 Jun;31(2):77-84. doi: 10.1097/NPT.0b013e31806769f7.
- Benda W, McGibbon NH, Grant KL. Improvements in muscle symmetry in children with cerebral palsy after equine-assisted therapy (hippotherapy). J Altern Complement Med. 2003 Dec;9(6):817-25. doi: 10.1089/107555303771952163.
- Silkwood-Sherer D. Hippotherapy as an Intervention to Improve Postural Control of Children with Movement Disorders. Dev Med Child Neurol 51(S5):18-19, 2009 [abstract]
- Silkwood-Sherer DJ, Killian CB, Long TM, Martin KS. Hippotherapy--an intervention to habilitate balance deficits in children with movement disorders: a clinical trial. Phys Ther. 2012 May;92(5):707-17. doi: 10.2522/ptj.20110081. Epub 2012 Jan 12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2011
Først opslået (Skøn)
11. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Intellektuel handicap
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Abnormiteter, multiple
- Kromosomlidelser
- Cerebral Parese
- Sygdom
- Downs syndrom
- Bevægelsesforstyrrelser
- Motoriske lidelser
- Neuromuskulære sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- 09/14/2006
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)