- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01313325
Liikuntahäiriöistä kärsivien lasten tasapainoa parantava hippoterapia (HPOT)
torstai 10. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Central Michigan University
Hippoterapia tasapainovajeiden parantamiseksi liikehäiriöistä kärsivien lasten kohortissa: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako hippoterapiahoidon lisääminen 5–17-vuotiaiden lasten tasapainoa, joilla on vamma, kuten aivohalvaus ja Downin oireyhtymä.
Haluamme myös selvittää, lisäävätkö lapset tasapainoa parantamalla osallistumistaan ikään sopivaan toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää hippoterapian vaikutuksia lieviä tai kohtalaisia tasapainoongelmia aiheuttavien kehityshäiriöiden lasten tasapainoon.
Toissijainen tarkoitus on selvittää, parantaako hippoterapian käyttö myös havaittuja toiminnallisia kykyjä ja siten elämänlaatua mitattuna lasten tasapainoasteikolla ja Activity Scale for Kids -asteikolla (vastaavasti)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Dansville, Michigan, Yhdysvallat, 48854
- CHUM Therapeutic Riding Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-17-vuotiaiden välillä
- sinulla on neuromuskulaarinen diagnoosi tai vahvistettu tasapainovaikeuksia
- pysty seisomaan 4 sekuntia ilman apuvälinettä
- osaa noudattaa testausohjeita
- täytyy olla alle 250 puntaa
- voi osallistua vähintään 10/12 istuntoon.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa monimutkainen ortopedinen tai lääketieteellinen tila, joka ei liity ensisijaiseen kehitysdiagnoosiin.
- aikaisempi hippoterapiahoito tai terapeuttinen ratsastuskokemus
- allergiat tai vastenmielisyys hevosia kohtaan.
- vanhempien kieltäytyminen allekirjoittamasta terapeuttisen ratsastuskeskuksen vastuuvapauslomaketta
- kaikki uudet hoidot (mukaan lukien terapiat, lääkkeet tai muut täydentävät hoidot) kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta tai suunnitelmat uusista hoidoista interventiojakson aikana
- lääkärin lähetteen puute fysioterapiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
5-17-vuotiaat lapset, joilla on liikehäiriöön (mieluiten hermolihashäiriöön) liittyviä tasapainohäiriöitä
|
Lapset saavat hoitoa laillistetun fysioterapeutin toimesta käyttämällä hoitostrategiana hippoterapiaa.
Tämä sisältää istumisen hevosen selässä, jonka liikettä ohjaa hevosjohtaja, jolloin PT ohjaa hevoselta vaadittavat liikkeet sekä antaa lisävihjeitä osallistujalle.
Hoitojakson aikana voidaan käyttää myös vaihtoehtoisia asentoja (kuten istua taaksepäin ja sivuttain).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8-9 viikkoa
|
Pediatric Balance Scale (PBS) on standardisoitu 14 kohteen testi, joka testaa erilaisia tasapainoon liittyviä komponentteja.
Se on muokattu lapsiversio aikuisten Berg-tasapainoasteikosta.
PBS:llä on korkea kokonaispistemäärä testi-uudelleentestausluotettavuus ICC (3,1) = 0,998, sekä hyvä arvioijien välinen luotettavuus (ICC(3,1) = 0,997).1
|
8-9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-asteikko lapsille
Aikaikkuna: 8-9 viikkoa
|
Activities Scale for Kids - Participation (ASKp) on itse hallinnoitava 30 kohdan kyselylomake, joka mittaa lasten vamman vaikutusta yleiseen toimintaan ja osallistumiseen asiaankuuluvissa ympäristöissä.
Se korreloi hyvin vanhempien raporttien kanssa Childhood Health Assessment Questionnairesta (r=0,81,
p<0,000) ja kliinikon havainnot lasten toiminnasta (ICC=0,92,
p < 0,000).
|
8-9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Silkwood-Sherer D, Warmbier H. Effects of hippotherapy on postural stability, in persons with multiple sclerosis: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2007 Jun;31(2):77-84. doi: 10.1097/NPT.0b013e31806769f7.
- Benda W, McGibbon NH, Grant KL. Improvements in muscle symmetry in children with cerebral palsy after equine-assisted therapy (hippotherapy). J Altern Complement Med. 2003 Dec;9(6):817-25. doi: 10.1089/107555303771952163.
- Silkwood-Sherer D. Hippotherapy as an Intervention to Improve Postural Control of Children with Movement Disorders. Dev Med Child Neurol 51(S5):18-19, 2009 [abstract]
- Silkwood-Sherer DJ, Killian CB, Long TM, Martin KS. Hippotherapy--an intervention to habilitate balance deficits in children with movement disorders: a clinical trial. Phys Ther. 2012 May;92(5):707-17. doi: 10.2522/ptj.20110081. Epub 2012 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Aivovaurio, krooninen
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Henkinen vamma
- Neurokehityshäiriöt
- Poikkeavuuksia, useita
- Kromosomihäiriöt
- Aivohalvaus
- Sairaus
- Downin oireyhtymä
- Liikkumishäiriöt
- Motoristen taitojen häiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/14/2006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .