- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01313325
Hippoterapi for å forbedre balansen til barn med bevegelsesforstyrrelser (HPOT)
10. mars 2011 oppdatert av: Central Michigan University
Hippoterapi for å forbedre balansesvikt i en gruppe barn med bevegelsesforstyrrelser: en pilotstudie
Hensikten med denne studien er å finne ut om å legge til hippoterapi vil forbedre balansen for barn i alderen 5-17 år som har funksjonshemminger som cerebral parese og downs syndrom.
Vi ønsker også å finne ut om barna ved å forbedre balansen øker sin deltakelse i alderstilpassede aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å bestemme effekten av hippoterapi på balansen til barn med utviklingsforstyrrelser som forårsaker milde til moderate balanseproblemer.
Det sekundære formålet er å finne ut om bruken av hippoterapi også forbedrer opplevde funksjonsevner og dermed livskvaliteten målt ved henholdsvis den pediatriske balanseskalaen og Activities Scale for Kids (henholdsvis)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Dansville, Michigan, Forente stater, 48854
- CHUM Therapeutic Riding Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 5 og 17 år
- har en nevromuskulær diagnose eller bekreftet balansevansker
- kunne stå 4 sekunder uten hjelpemiddel
- kunne følge testinstruksjoner
- må være under 250 pund
- kunne delta på minimum 10/12 økter.
Ekskluderingskriterier:
- enhver sammensatt ortopedisk eller medisinsk tilstand som ikke er relatert til den primære utviklingsdiagnosen.
- tidligere hippoterapiintervensjon eller terapeutisk rideerfaring
- allergier eller aversjon mot hester.
- nekting av foreldre til å signere det terapeutiske ridesenterets ansvarsfrigjøringsskjema
- eventuelle nye behandlinger (inkluderer terapier, legemidler eller andre komplementære behandlinger) innen en måned etter starten av studien eller planer for nye behandlinger i intervensjonsperioden
- mangel på henvisning fra lege for fysioterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Barn mellom 5-17 år som har balansesvikt relatert til enhver bevegelsesforstyrrelse (helst nevromuskulær)
|
Barn vil få behandling av en autorisert fysioterapeut som bruker hippoterapi som behandlingsstrategi.
Dette inkluderer å sitte på en hest hvis bevegelse styres av en hesteleder, med PT som styrer bevegelsene som kreves av hesten, i tillegg til å gi supplerende signaler til deltakeren.
Alternative stillinger (som å sitte bakover og sidelengs) kan også brukes under behandlingsøkten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 8-9 uker
|
Pediatric Balance Scale (PBS) er en standardisert 14-elements test av ulike komponentaktiviteter relatert til balanse.
Det er en modifisert barneversjon av den voksne Berg Balance Scale.
PBS har høy totalscore test-retest reliabilitet på ICC (3,1) =0,998, samt god interterrater reliabilitet (ICC(3,1) = 0,997).1
|
8-9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivitetsskala for barn
Tidsramme: 8-9 uker
|
Activity Scale for Kids - Participation (ASKp) er et selvadministrert spørreskjema på 30 punkter som måler virkningen av barns funksjonshemming for generell funksjon og deltakelse i relevante miljøer.
Det samsvarer godt med foreldrerapporter på Childhood Health Assessment Questionnaire (r=0,81,
p<0,000) og klinikerobservasjoner av barns funksjon (ICC=0,92,
p<0,000).
|
8-9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Silkwood-Sherer D, Warmbier H. Effects of hippotherapy on postural stability, in persons with multiple sclerosis: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2007 Jun;31(2):77-84. doi: 10.1097/NPT.0b013e31806769f7.
- Benda W, McGibbon NH, Grant KL. Improvements in muscle symmetry in children with cerebral palsy after equine-assisted therapy (hippotherapy). J Altern Complement Med. 2003 Dec;9(6):817-25. doi: 10.1089/107555303771952163.
- Silkwood-Sherer D. Hippotherapy as an Intervention to Improve Postural Control of Children with Movement Disorders. Dev Med Child Neurol 51(S5):18-19, 2009 [abstract]
- Silkwood-Sherer DJ, Killian CB, Long TM, Martin KS. Hippotherapy--an intervention to habilitate balance deficits in children with movement disorders: a clinical trial. Phys Ther. 2012 May;92(5):707-17. doi: 10.2522/ptj.20110081. Epub 2012 Jan 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Medfødte abnormiteter
- Hjerneskade, kronisk
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Intellektuell funksjonshemming
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Abnormiteter, flere
- Kromosomforstyrrelser
- Cerebral parese
- Sykdom
- Downs syndrom
- Bevegelsesforstyrrelser
- Motoriske lidelser
- Nevromuskulære sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 09/14/2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .