- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01313325
Hippotherapie om de balans van kinderen met bewegingsstoornissen te verbeteren (HPOT)
10 maart 2011 bijgewerkt door: Central Michigan University
Hippotherapie om evenwichtstekorten te verbeteren in een cohort kinderen met bewegingsstoornissen: een pilotstudie
Het doel van deze studie is om te bepalen of het toevoegen van een behandeling met hippotherapie de balans zal verbeteren voor kinderen van 5-17 jaar met een handicap zoals hersenverlamming en het syndroom van Down.
We willen ook nagaan of kinderen, door hun evenwicht te verbeteren, meer gaan deelnemen aan activiteiten die bij hun leeftijd passen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van dit onderzoek is het bepalen van de effecten van hippotherapie op het evenwicht van kinderen met ontwikkelingsstoornissen die lichte tot matige evenwichtsproblemen veroorzaken.
Het secundaire doel is om te bepalen of het gebruik van hippotherapie ook de waargenomen functionele vaardigheden en dus de kwaliteit van leven verbetert, zoals gemeten door respectievelijk de pediatrische balansschaal en de activiteitenschaal voor kinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Dansville, Michigan, Verenigde Staten, 48854
- CHUM Therapeutic Riding Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 5 en 17 jaar
- een neuromusculaire diagnose of bevestigde evenwichtsproblemen hebben
- 4 seconden kunnen staan zonder hulpmiddel
- testinstructies kunnen volgen
- moet onder de 250 pond zijn
- minimaal 10/12 sessies kunnen bijwonen.
Uitsluitingscriteria:
- elke verergerende orthopedische of medische aandoening die geen verband houdt met de primaire ontwikkelingsdiagnose.
- eerdere hippotherapie-interventie of therapeutische rijervaring
- allergieën of afkeer van paarden.
- weigering van ouders om het vrijwaringsformulier voor aansprakelijkheid van de therapeutische manege te ondertekenen
- eventuele nieuwe behandelingen (inclusief therapieën, medicijnen of andere aanvullende behandelingen) binnen een maand na de start van de studie of plannen voor nieuwe behandelingen tijdens de interventieperiode
- ontbreken van een verwijzing van een arts voor fysiotherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
Kinderen tussen 5-17 jaar met evenwichtsstoornissen die verband houden met een bewegingsstoornis (bij voorkeur neuromusculair)
|
Kinderen zullen worden behandeld door een gediplomeerde fysiotherapeut met behulp van hippotherapie als behandelstrategie.
Dit omvat het zitten op een paard waarvan de beweging wordt gecontroleerd door een paardenleider, waarbij de PT de bewegingen van het paard leidt en aanvullende aanwijzingen geeft aan de deelnemer.
Alternatieve houdingen (zoals achterwaarts en zijwaarts zitten) kunnen ook tijdens de behandelsessie worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pediatrische weegschaal
Tijdsspanne: 8-9 weken
|
De Pediatric Balance Scale (PBS) is een gestandaardiseerde test met 14 items van verschillende componentactiviteiten met betrekking tot balans.
Het is een aangepaste kinderversie van de Berg Balance Scale voor volwassenen.
De PBS heeft een hoge totale score test-hertestbetrouwbaarheid van ICC (3,1) = 0,998, evenals een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid (ICC(3,1) = 0,997).1
|
8-9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activiteitenschaal voor kinderen
Tijdsspanne: 8-9 weken
|
Activities Scale for Kids - Participation (ASKp) is een zelf in te vullen vragenlijst van 30 items die de impact meet van de handicap van kinderen op het algehele functioneren en de participatie in relevante omgevingen.
Het correleert goed met ouderrapportages op de Childhood Health Assessment Questionnaire (r=0,81,
p<0,000) en observaties door clinici van het functioneren van kinderen (ICC=0,92,
p<0,000).
|
8-9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Debbie J Silkwood-Sherer, PT, DHS, Central Michigan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McGibbon NH, Benda W, Duncan BR, Silkwood-Sherer D. Immediate and long-term effects of hippotherapy on symmetry of adductor muscle activity and functional ability in children with spastic cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Jun;90(6):966-74. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.011.
- Casady RL, Nichols-Larsen DS. The effect of hippotherapy on ten children with cerebral palsy. Pediatr Phys Ther. 2004 Fall;16(3):165-72. doi: 10.1097/01.PEP.0000136003.15233.0C.
- Silkwood-Sherer D, Warmbier H. Effects of hippotherapy on postural stability, in persons with multiple sclerosis: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2007 Jun;31(2):77-84. doi: 10.1097/NPT.0b013e31806769f7.
- Benda W, McGibbon NH, Grant KL. Improvements in muscle symmetry in children with cerebral palsy after equine-assisted therapy (hippotherapy). J Altern Complement Med. 2003 Dec;9(6):817-25. doi: 10.1089/107555303771952163.
- Silkwood-Sherer D. Hippotherapy as an Intervention to Improve Postural Control of Children with Movement Disorders. Dev Med Child Neurol 51(S5):18-19, 2009 [abstract]
- Silkwood-Sherer DJ, Killian CB, Long TM, Martin KS. Hippotherapy--an intervention to habilitate balance deficits in children with movement disorders: a clinical trial. Phys Ther. 2012 May;92(5):707-17. doi: 10.2522/ptj.20110081. Epub 2012 Jan 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Aangeboren afwijkingen
- Hersenbeschadiging, chronisch
- Genetische ziekten, aangeboren
- Verstandelijk gehandicapt
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Afwijkingen, meerdere
- Chromosoomaandoeningen
- Cerebrale parese
- Ziekte
- Syndroom van Down
- Bewegingsstoornissen
- Motorische stoornissen
- Neuromusculaire aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- 09/14/2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .